Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение качества жизни при сердечной недостаточности

2 мая 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Улучшение качества жизни амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью: рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами

Это исследование было разработано для проверки эффективности лечения по телефону для решения проблем (PST) для улучшения качества жизни (QoL) у амбулаторных пациентов со стабильной сердечной недостаточностью (HF).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) является конечной стадией всех сердечно-сосудистых заболеваний, и в Соединенных Штатах она представляет собой огромное бремя с точки зрения заболеваемости, смертности и экономических затрат. Несмотря на то, что были разработаны программы ведения заболеваний для ограничения этих затрат и устранения сложностей лечения СН, оценки этих программ дали сомнительные результаты.

С помощью этого исследования исследователи планируют: (1) определить осуществимость проведения ПСТ по телефону для амбулаторных пациентов с СН и сниженным качеством жизни путем получения оценок выхода, удержания, согласия пациента и удовлетворенности пациента; (2) определить, связано ли PST с доставкой по телефону с более значительным улучшением качества жизни, чем управление временем по телефону в течение 8 недель; и (3) определить, связано ли PST по телефону с более выраженным уменьшением депрессивных симптомов и/или более значительным улучшением самоэффективности или объективно оцениваемой ежедневной физической активности, чем тайм-менеджмент по телефону в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный
  • Возраст > 21
  • Проявляет симптомы сердечной недостаточности (класс II или III по NYHA)
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) >= 40%
  • Общий балл по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) < 60

Критерий исключения:

  • Не говорит по-английски
  • Отсутствие доступа к телефону
  • Нежелание быть рандомизированным или
  • Недоступно на период обучения
  • Ожидание трансплантации сердца (статус 1A или 1B Объединенной сети обмена органами) или
  • Плановая (в течение 6 мес) операция на сердце
  • Когнитивные нарушения, свидетельствующие о деменции

  • Последние (3 месяца)

    • острый инфаркт миокарда,
    • сердечная декомпенсация или
    • Госпитализация по поводу СН.
  • Используйте внутривенные инотропные препараты
  • Используйте вспомогательное кровообращение
  • Значительно сниженная ожидаемая продолжительность жизни из-за сопутствующих заболеваний (например, злокачественных новообразований)
  • В настоящее время получает консультацию по психическому здоровью;

  • История:

    • биполярное расстройство,
    • психоз или
    • злоупотребление психоактивными веществами/зависимость
  • Тяжелые депрессивные симптомы или суицидальные наклонности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение для решения проблем
Лечение решением проблем — это структурированная, но гибкая форма когнитивно-поведенческой психотерапии, предназначенная для улучшения навыков решения проблем.
Поведенческий: Лечение для решения проблем
ACTIVE_COMPARATOR: Тайм-менеджмент
Тайм-менеджмент — это структурированное, но гибкое вмешательство, направленное на повышение креативности.
Поведенческий: Тайм-менеджмент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике Канзас-Сити по кардиомиопатии
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения из 23 пунктов, который количественно определяет физическую функцию, симптомы (частота, тяжесть и недавние изменения), социальную функцию, самоэффективность и знания, а также качество жизни.
1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса, и является одним из наиболее широко используемых психометрических тестов для измерения тяжести депрессии.
1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan A Shaffer, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1619

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Лечение для решения проблем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться