Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun parantaminen sydämen vajaatoiminnassa

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Elämänlaadun parantaminen avohoidossa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla: kahden käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan puhelimitse toimitetun ongelmanratkaisuhoidon (PST) tehokkuutta elämänlaadun (QoL) parantamiseksi potilailla, joilla on stabiili sydämen vajaatoiminta (HF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on kaikkien sydän- ja verisuonisairauksien loppuvaihe, ja se aiheuttaa Yhdysvalloissa valtavan taakan sairastuvuuden, kuolleisuuden ja taloudellisten kustannusten kannalta. Vaikka taudinhallintaohjelmia on kehitetty näiden kustannusten hillitsemiseksi ja HF-hoidon monimutkaisten ongelmien ratkaisemiseksi, näiden ohjelmien arvioinnit ovat tuottaneet epäselviä tuloksia.

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat aikovat: (1) määrittää puhelimitse toimitetun PST:n toteutettavuuden HF-potilaille ja heikentyneelle elämänlaadulle saamalla arvioita tuotosta, säilyvyydestä, potilaan hyväksynnästä ja potilastyytyväisyydestä; (2) määrittää, liittyykö puhelimitse toimitettu PST suurempiin parannuksiin QoL:ssa kuin puhelintoimitettu ajanhallinta 8 viikon aikana; ja (3) sen määrittämiseksi, liittyykö puhelimitse toimitettu PST enemmän masennusoireiden vähenemiseen ja/tai suurempiin parannuksiin omassa tehokkuudessa tai objektiivisesti arvioituun päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen kuin puhelimitse toimitettu ajanhallinta 8 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoito
  • Ikä > 21
  • Kuulon vajaatoiminnan oireita (NYHA-luokka II tai III)
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 40 %
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) yhteenvetopisteet < 60

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa puhua englantia
  • Puhelinyhteyden puuttuminen
  • Ei halua olla satunnaistettu tai
  • Ei saatavilla opintojakson aikana
  • Odottaa sydämensiirtoa (United Network for Organ Sharing Status 1A tai 1B), tai
  • Suunniteltu (6 kuukauden sisällä) sydänleikkaus
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka viittaa dementiaan

  • Viimeaikaiset (3 kuukautta)

    • akuutti sydäninfarkti,
    • sydämen vajaatoiminta tai
    • HF:n aiheuttama sairaalahoito.
  • Käytä suonensisäistä inotrooppista lääkettä
  • Käytä verenkiertoa avustavaa laitetta
  • Merkittävästi lyhentynyt elinajanodote rinnakkaissairauksien (esim. pahanlaatuisuuden) vuoksi
  • Saat parhaillaan mielenterveysneuvontaa;

  • Historia:

    • kaksisuuntainen mielialahäiriö,
    • psykoosi tai
    • päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Vaikeat masennusoireet tai itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ongelmanratkaisuhoito
Ongelmanratkaisuhoito on jäsennelty, mutta joustava kognitiivis-käyttäytymispsykoterapian muoto, jonka tarkoituksena on lisätä ongelmanratkaisutaitoja.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisuhoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ajanhallinta
Ajanhallinta on jäsenneltyä, mutta joustavaa interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä luovuutta.
Käyttäytyminen: Ajanhallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23-kohde, itseantava instrumentti, joka mittaa fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun.
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beckin masennusinventaariossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on yksi laajimmin käytetyistä psykometrisistä testeistä masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan A Shaffer, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa