Elämänlaadun parantaminen sydämen vajaatoiminnassa
Elämänlaadun parantaminen avohoidossa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla: kahden käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on kaikkien sydän- ja verisuonisairauksien loppuvaihe, ja se aiheuttaa Yhdysvalloissa valtavan taakan sairastuvuuden, kuolleisuuden ja taloudellisten kustannusten kannalta. Vaikka taudinhallintaohjelmia on kehitetty näiden kustannusten hillitsemiseksi ja HF-hoidon monimutkaisten ongelmien ratkaisemiseksi, näiden ohjelmien arvioinnit ovat tuottaneet epäselviä tuloksia.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat aikovat: (1) määrittää puhelimitse toimitetun PST:n toteutettavuuden HF-potilaille ja heikentyneelle elämänlaadulle saamalla arvioita tuotosta, säilyvyydestä, potilaan hyväksynnästä ja potilastyytyväisyydestä; (2) määrittää, liittyykö puhelimitse toimitettu PST suurempiin parannuksiin QoL:ssa kuin puhelintoimitettu ajanhallinta 8 viikon aikana; ja (3) sen määrittämiseksi, liittyykö puhelimitse toimitettu PST enemmän masennusoireiden vähenemiseen ja/tai suurempiin parannuksiin omassa tehokkuudessa tai objektiivisesti arvioituun päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen kuin puhelimitse toimitettu ajanhallinta 8 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoito
- Ikä > 21
- Kuulon vajaatoiminnan oireita (NYHA-luokka II tai III)
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 40 %
- Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) yhteenvetopisteet < 60
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa puhua englantia
- Puhelinyhteyden puuttuminen
- Ei halua olla satunnaistettu tai
- Ei saatavilla opintojakson aikana
- Odottaa sydämensiirtoa (United Network for Organ Sharing Status 1A tai 1B), tai
- Suunniteltu (6 kuukauden sisällä) sydänleikkaus
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka viittaa dementiaan
Viimeaikaiset (3 kuukautta)
- akuutti sydäninfarkti,
- sydämen vajaatoiminta tai
- HF:n aiheuttama sairaalahoito.
- Käytä suonensisäistä inotrooppista lääkettä
- Käytä verenkiertoa avustavaa laitetta
- Merkittävästi lyhentynyt elinajanodote rinnakkaissairauksien (esim. pahanlaatuisuuden) vuoksi
- Saat parhaillaan mielenterveysneuvontaa;
Historia:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- psykoosi tai
- päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Vaikeat masennusoireet tai itsemurha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ongelmanratkaisuhoito
Ongelmanratkaisuhoito on jäsennelty, mutta joustava kognitiivis-käyttäytymispsykoterapian muoto, jonka tarkoituksena on lisätä ongelmanratkaisutaitoja.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ajanhallinta
Ajanhallinta on jäsenneltyä, mutta joustavaa interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä luovuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23-kohde, itseantava instrumentti, joka mittaa fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beckin masennusinventaariossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
|
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on yksi laajimmin käytetyistä psykometrisistä testeistä masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan A Shaffer, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .