Förbättra livskvalitet vid hjärtsvikt
Förbättring av livskvalitet hos öppenvårdspatienter med hjärtsvikt: en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF) är slutstadiet av alla hjärt-kärlsjukdomar, och det medför en enorm börda i USA när det gäller sjuklighet, dödlighet och ekonomiska kostnader. Även om sjukdomshanteringsprogram har utvecklats för att minska dessa kostnader och ta itu med komplexiteten i HF-hantering, har utvärderingar av dessa program gett tvetydiga resultat.
Med denna studie planerar utredarna att: (1) fastställa genomförbarheten av telefonlevererad PST för öppenvårdspatienter med HF och minskad livskvalitet genom att erhålla uppskattningar av avkastning, retention, patientacceptans och patientnöjdhet; (2) att avgöra om telefonlevererad PST är associerad med större förbättringar av QoL än telefonlevererad Time Management under 8 veckor; och (3) för att fastställa om telefonlevererad PST är associerad med större minskningar av depressiva symtom och/eller större förbättringar av själveffektivitet eller objektivt bedömd daglig fysisk aktivitet än telefonlevererad Time Management under 8 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvård
- Ålder > 21
- Uppvisar symtom på hörselsvikt (NYHA klass II eller III)
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) >= 40 %
- Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) sammanfattningsresultat < 60
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata engelska
- Saknar telefontillgång
- Ovillig att bli randomiserad, eller
- Ej tillgänglig för studieperioden
- Väntar på en hjärttransplantation (United Network for Organ Sharing Status 1A eller 1B), eller
- Planerad (inom 6 månader) hjärtkirurgi
- Kognitiv funktionsnedsättning som tyder på demens
Senaste (3 månader)
- akut hjärtinfarkt,
- hjärtdekompensation, eller
- HF-relaterad sjukhusvistelse.
- Använd intravenös inotrop medicin
- Använd ett cirkulationshjälpmedel
- Avsevärt minskad förväntad livslängd på grund av samsjuklighet (t.ex. malignitet)
- Får för närvarande mentalvårdsrådgivning;
En historia av:
- bipolär sjukdom,
- psykos, eller
- missbruk/beroende
- Svåra depressiva symtom eller suicidalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Problemlösningsbehandling
Problemlösningsbehandling är en strukturerad men ändå flexibel form av kognitiv beteendepsykoterapi avsedd att öka problemlösningsförmågan.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tidsplanering
Time Management är en strukturerad, men ändå flexibel, intervention avsedd att öka kreativiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire är ett självadministrerat instrument med 23 artiklar som kvantifierar fysisk funktion, symtom (frekvens, svårighetsgrad och senaste förändring), social funktion, själveffektivitet och kunskap samt livskvalitet.
|
1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Beck Depression Inventory
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader
|
Beck Depression Inventory är en självrapportering med 21 frågor med flera val, ett av de mest använda psykometriska testerna för att mäta svårighetsgraden av depression.
|
1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan A Shaffer, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-1619
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .