Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra livskvalitet vid hjärtsvikt

2 maj 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Förbättring av livskvalitet hos öppenvårdspatienter med hjärtsvikt: en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie

Denna forskningsstudie har utformats för att testa effektiviteten av telefonlevererad problemlösningsbehandling (PST) för att förbättra livskvaliteten (QoL) hos öppenvårdspatienter med stabil hjärtsvikt (HF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) är slutstadiet av alla hjärt-kärlsjukdomar, och det medför en enorm börda i USA när det gäller sjuklighet, dödlighet och ekonomiska kostnader. Även om sjukdomshanteringsprogram har utvecklats för att minska dessa kostnader och ta itu med komplexiteten i HF-hantering, har utvärderingar av dessa program gett tvetydiga resultat.

Med denna studie planerar utredarna att: (1) fastställa genomförbarheten av telefonlevererad PST för öppenvårdspatienter med HF och minskad livskvalitet genom att erhålla uppskattningar av avkastning, retention, patientacceptans och patientnöjdhet; (2) att avgöra om telefonlevererad PST är associerad med större förbättringar av QoL än telefonlevererad Time Management under 8 veckor; och (3) för att fastställa om telefonlevererad PST är associerad med större minskningar av depressiva symtom och/eller större förbättringar av själveffektivitet eller objektivt bedömd daglig fysisk aktivitet än telefonlevererad Time Management under 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvård
  • Ålder > 21
  • Uppvisar symtom på hörselsvikt (NYHA klass II eller III)
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) >= 40 %
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) sammanfattningsresultat < 60

Exklusions kriterier:

  • Kan inte prata engelska
  • Saknar telefontillgång
  • Ovillig att bli randomiserad, eller
  • Ej tillgänglig för studieperioden
  • Väntar på en hjärttransplantation (United Network for Organ Sharing Status 1A eller 1B), eller
  • Planerad (inom 6 månader) hjärtkirurgi
  • Kognitiv funktionsnedsättning som tyder på demens

  • Senaste (3 månader)

    • akut hjärtinfarkt,
    • hjärtdekompensation, eller
    • HF-relaterad sjukhusvistelse.
  • Använd intravenös inotrop medicin
  • Använd ett cirkulationshjälpmedel
  • Avsevärt minskad förväntad livslängd på grund av samsjuklighet (t.ex. malignitet)
  • Får för närvarande mentalvårdsrådgivning;

  • En historia av:

    • bipolär sjukdom,
    • psykos, eller
    • missbruk/beroende
  • Svåra depressiva symtom eller suicidalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Problemlösningsbehandling
Problemlösningsbehandling är en strukturerad men ändå flexibel form av kognitiv beteendepsykoterapi avsedd att öka problemlösningsförmågan.
Beteende: Problemlösningsbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidsplanering
Time Management är en strukturerad, men ändå flexibel, intervention avsedd att öka kreativiteten.
Beteende: Tidsplanering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire är ett självadministrerat instrument med 23 artiklar som kvantifierar fysisk funktion, symtom (frekvens, svårighetsgrad och senaste förändring), social funktion, själveffektivitet och kunskap samt livskvalitet.
1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Depression Inventory
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader
Beck Depression Inventory är en självrapportering med 21 frågor med flera val, ett av de mest använda psykometriska testerna för att mäta svårighetsgraden av depression.
1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan A Shaffer, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

24 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (FAKTISK)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-1619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Problemlösningsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera