- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03291132
Dohánymentes tini program
Értékelő tanulmány a dohányzásmentes tizenéves programról
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Smoke-free Teens Program hatékonyságát a fiatalok dohányzással és egészséggel kapcsolatos ismereteinek és hozzáállásának megerősítésében.
A célok a következők:
én. Értékelni a Smoke-free Teens ismereteinek változását a dohányzás veszélyeivel, a dohányzással kapcsolatos attitűdökben, a dohányzás visszaszorításában és a dohányzás abbahagyásában, valamint a dohányzás megelőzését és leszokását elősegítő gyakorlatokban, ii. A Smoke-free Teens által iskoláikban/közösségükben szervezett dohányzásmentes programok folyamatának és minőségének értékelése, és iii. Annak mérésére, hogy a Smoke-free Teens hány embernek küldi el a füstmentes üzeneteket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket (a továbbiakban: Dohánymentes tinédzserek) 1-4 év közötti vagy 14-18 év közötti fiatalokat a középiskolák, ifjúsági központok és egyenruhás csoportok jelölnek a Dohánymentes Tinik Programban való részvételre.
Eredmények Az elsődleges eredmények a következők: (1) a dohányzás veszélyeivel kapcsolatos ismeretek, (2) a dohányzással, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzásról való leszokással kapcsolatos attitűdök változása, (3) a dohányzás megelőzését és leszokását elősegítő gyakorlatok, valamint (4) a dohányzásmentes tinik elégedett az edzőtáborral.
A másodlagos eredmények (1) azok száma, akik részt vettek a Smoke-free Teens által szervezett iskolai vagy közösségi alapú dohányzásmentes programokon, és (2) a dohányzók száma, akiknek a dohányzásról tanácsot adtak és utaltak a meglévő dohányzásról való leszoktató szolgáltatásokra. Dohánymentes tinik.
A dohányzásmentes tinik júliusban vagy augusztusban csatlakoznak a "2-nap-1-éjszaka" edzőtáborhoz, amelyet a Hongkongi Dohányzás és Egészségügyi Tanács (COSH) szervez. A tábor a beltéri, kültéri, kaland alapú, tapasztalati tanulási tevékenységek széles skáláját öleli majd fel. Emellett a tinik a dohányzás veszélyeivel, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzásról való leszokással kapcsolatos ismeretekkel is felvérteződnek. Ezen túlmenően a tinédzsereket megtanítják arra, hogyan hajtsanak végre egy rövid dohányzásról való leszokási beavatkozást a "DÍJ" modell segítségével: 1) Kérdezz rá a dohányzásról, 2) Figyelmeztesd a dohányosokat, hogy a dohányzás legalább a fele meghal, 3) Javaslom a leszokást. csökkenteni) a lehető leghamarabb, 4) Forduljon a leszokást végző klinikákhoz vagy forródrótokhoz, és 5) Ismételje meg, amíg a dohányosok abbahagyják. Az edzőtábor végére a tinédzsereknek magabiztosnak és hozzáértőnek kell lenniük a dohányzásról való leszokásról szóló rövid beavatkozások bemutatásában. Az edzőtábor után a tinik csoportokra oszlanak, hogy dohányzásmentes programokat szervezzenek iskolájukban vagy a közösségben.
Felmérés eszköze Az edzőtábor értékeléséhez egy strukturált kérdőívet fogunk használni, amelyet a Hong Kong-i Egyetem, a School of Nursing, a dohányzásról leszoktató csapata készített. A kérdőív négy területet fed le, beleértve (1) a dohányzás veszélyeivel kapcsolatos ismereteket, (2) a dohányzással, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzásról való leszokással kapcsolatos attitűdöket, (3) a dohányzás megelőzését és leszokását elősegítő gyakorlatokat, valamint (4) a dohányzás abbahagyását elősegítő önhatékonyságot. tanácsokat. A kérdőív elemeit a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos korábbi tanulmányokból vettük át és módosítottuk, jól bevált pszichometriai tulajdonságokkal. A dohányzásról leszoktató csapat egy folyamatértékelési űrlapot is kidolgoz, amely felméri, hogy a tizenévesek mennyire elégedettek az edzőtáborral, és hogy az edzőtábor tartalma megfelel-e a tinik tanulási igényeinek és elvárásainak.
Az edzőtábor után szervezett dohányfüstmentes programok értékeléséhez a Füstmentes Tinik minden csoportjának írásos javaslatot kell benyújtania a COSH-hoz. Emellett egy zárójelentés is benyújtásra kerül, amely tartalmazza a programok által elért személyek számáról, a nyilvánosságról, a programok folyamatáról és eredményeiről szóló információkat.
Adatgyűjtés Az adatgyűjtést a COSH végzi. Minden dohányzásmentes tinédzser felkérést kap, hogy válaszoljon a strukturált kérdőívre az alaphelyzetben (T1), közvetlenül az edzőtábor után (T2), valamint 3 (T3) és 6 hónappal később (T4). Ezen kívül azonnal az edzőtábor után (T2) kell kitölteni egy folyamatértékelő űrlapot. A tinik által a folyamatértékelési űrlapon szereplő megjegyzéseket és javaslatokat figyelembe vesszük az edzőtábor jövőbeni fejlesztése érdekében. Ezenkívül a tinédzserek minden csoportjának 3 (T3), illetve 6 (T4) hónapban be kell nyújtania a COSH-nak a dohányzásmentes programra vonatkozó írásos javaslatot és zárójelentést.
Statisztikai elemzés Az adatok elemzéséhez a társadalomtudományi statisztikai csomagot (SPSS: 23-as verzió; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) fogják használni Windows rendszerhez. Leíró statisztikákat fogunk használni a füstmentes tizenévesek demográfiai jellemzőinek leírására. Páros mintás t-teszt és McNemar tesztet végeznek, hogy felmérjék a Dohányzásmentes Tinik tudásában, attitűdjeiben és gyakorlatában bekövetkezett változást a dohányzás, a dohányzás visszaszorítása és a dohányzás abbahagyása terén az edzőtábor előtt és után. A Smoke-free Teens által az edzőtábort követően szervezett dohányfüstmentes programok értékeléséhez leíró statisztikával számolunk be a programok által elért emberek számáról, a nyilvánosságról, valamint a programok folyamatáról és eredményeiről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes kommunikálni a középiskolák, ifjúsági központok és egyenruhás csoportok által jelölt kantoni nyelvekkel
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: edzőtábor
A füstmentes tizenévesek júliusban vagy augusztusban csatlakoznak a „2-nap-1-éjszaka” edzőtáborhoz. A tábor a beltéri, kültéri, kaland alapú, tapasztalati tanulási tevékenységek széles skáláját öleli majd fel. Emellett a tinik a dohányzás veszélyeivel, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzásról való leszokással kapcsolatos ismeretekkel is felvérteződnek. A tinédzsereket megtanítják arra, hogyan hajtsanak végre egy rövid dohányzásról való leszokási beavatkozást a "DÍJ" modell segítségével: Az edzőtábor végére a tiniknek magabiztosnak és kompetensnek kell lenniük abban, hogy a dohányzásról való leszokást rövid időre átadják a dohányosoknak. A tizenévesek ezután csoportokra oszlanak, hogy dohányzásmentes programokat szervezzenek iskolájukban vagy a közösségben. Minden dohányzásmentes tinédzser felkérést kap, hogy válaszoljon a strukturált kérdőívre az alaphelyzetben (T1), közvetlenül az edzőtábor után (T2), valamint 3 (T3) és 6 hónappal később (T4). Minden tinédzsercsoportnak 3 (T3) és 6 (T4) hónapos korban be kell nyújtania a dohányzásmentes programmal kapcsolatos írásbeli javaslatot és zárójelentést a COSH-nak. |
A füstmentes tizenévesek júliusban vagy augusztusban csatlakoznak a „2-nap-1-éjszaka” edzőtáborhoz. A tábor a beltéri, kültéri, kaland alapú, tapasztalati tanulási tevékenységek széles skáláját öleli majd fel. Emellett a tinik a dohányzás veszélyeivel, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzásról való leszokással kapcsolatos ismeretekkel is felvérteződnek. A tinédzsereket megtanítják arra, hogyan hajtsanak végre egy rövid dohányzásról való leszokási beavatkozást a "DÍJ" modell segítségével: Az edzőtábor végére a tiniknek magabiztosnak és kompetensnek kell lenniük abban, hogy a dohányzásról való leszokást rövid időre átadják a dohányosoknak. A tizenévesek ezután csoportokra oszlanak, hogy dohányzásmentes programokat szervezzenek iskolájukban vagy a közösségben. Minden dohányzásmentes tinédzser felkérést kap, hogy válaszoljon a strukturált kérdőívre az alaphelyzetben (T1), közvetlenül az edzőtábor után (T2), valamint 3 (T3) és 6 hónappal később (T4). Minden tinédzsercsoportnak 3 (T3) és 6 (T4) hónapos korban be kell nyújtania a dohányzásmentes programmal kapcsolatos írásbeli javaslatot és zárójelentést a COSH-nak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapszintű ismeretek a dohányzás veszélyeiről
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzástól mentes tizenévesek dohányzási veszélyekkel kapcsolatos alapszintű tudását a „dohányzás veszélyeivel kapcsolatos ismeretek” skálával mérik egy önbevallásos strukturált kérdőívben.
|
Alapvonal
|
|
A dohányzással, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos attitűdök kiindulási szinten
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzásmentes tizenévesek dohányzással, dohányzásszabályozással és dohányzásról való leszokással kapcsolatos attitűdjét alapszinten a „dohányzáshoz, a dohányzás visszaszorításához és a dohányzás abbahagyásához” nevezett skála méri egy önbevallásos strukturált kérdőívben.
|
Alapvonal
|
|
Önhatékonyság a dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsok kiindulási szinten történő nyújtásához
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokat a dohányzásról való leszokásról szóló önhatékonyságnak nevezett skálán mérik egy önbevallást készítő strukturált kérdőívben a dohányzásmentes tizenévesek dohányzásról való leszokásról szóló tanácsaival kapcsolatos önhatékonysága.
|
Alapvonal
|
|
Az edzőtábor folyamatértékelése
Időkeret: közvetlenül az edzőtábor után
|
A dohányzásmentes tizenévesek visszajelzéseit és az edzőtáborral kapcsolatos véleményét közvetlenül az edzőtábor után a „folyamatértékelés”-nek nevezett skálával mérjük egy önbeszámoló strukturált kérdőívben.
|
közvetlenül az edzőtábor után
|
|
A dohányzás veszélyeivel kapcsolatos ismeretek változása
Időkeret: Alaphelyzetben, közvetlenül az edzőtábor után, 3 hónap és 6 hónap
|
A Smoke-free Teens dohányzási veszélyekkel kapcsolatos ismereteinek változását közvetlenül az edzőtábor után, 3 hónap és 6 hónap után a „dohányzás veszélyeire vonatkozó ismeretek” skálával mérjük egy önbevallásos strukturált kérdőívben.
|
Alaphelyzetben, közvetlenül az edzőtábor után, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A dohányzással, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos attitűdök változása
Időkeret: Alaphelyzetben, közvetlenül az edzőtábor után, 3 hónap és 6 hónap
|
A Smoke-free Teens dohányzással, dohányzás visszaszorításával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos attitűdjének változását közvetlenül az edzőtábor után, 3 hónap után és 6 hónap után a "dohányzáshoz, dohányzás visszaszorításához és dohányzás abbahagyásához való hozzáállás" skálán mérjük. önbeszámoló strukturált kérdőív.
|
Alaphelyzetben, közvetlenül az edzőtábor után, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Gyakorlatok a dohányzás megelőzésének és leszokásának előmozdítására alapszinten
Időkeret: Alapvonal
|
A dohányzás megelőzését és leszokását elősegítő, a dohányzás megelőzését és a leszokást támogató tinédzserek alapszintű gyakorlatait a „dohányzás megelőzésének és leszokásának elősegítésére szolgáló gyakorlatok” skálával mérik egy önbevallásos strukturált kérdőívben.
|
Alapvonal
|
|
A dohányzás megelőzését és leszokását elősegítő gyakorlatok változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
A Smoke-free Teens dohányzás megelőzését és leszokását elősegítő gyakorlatában bekövetkezett változást 3 hónap után, illetve 6 hónap után a „dohányzás megelőzésének és leszokásának elősegítésére szolgáló gyakorlatok” skálával mérik egy önbevallásos strukturált kérdőívben.
|
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsok önhatékonyságának változása
Időkeret: Alaphelyzetben, közvetlenül az edzőtábor után, 3 hónap és 6 hónap
|
A Smoke-free Teens önhatékonyságának változását a dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsok azonnali az edzőtábor után, 3 hónap után és 6 hónap elteltével a „dohányzásról való leszokási tanácsok önhatékonyságának” skálájával mérjük. -jelentés strukturált kérdőív.
|
Alaphelyzetben, közvetlenül az edzőtábor után, 3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányan vettek részt az edzőtábor után a Smoke-free Teens által szervezett iskolai vagy közösségi dohányzásmentes programokon
Időkeret: 6 hónap
|
Az edzőtábor ideje alatt a dohányzásmentes tinédzsereket megtanítják, hogyan hajtsanak végre egy rövid dohányzásról való leszokási beavatkozást a "DÍJ" modell segítségével: 1) Kérdezzen a dohányzásról, 2) Figyelmeztesse a dohányosokat, hogy a dohányzás legalább a fele meghal, 3) Tanácsolja a leszokást (csökkentést), amilyen hamar csak lehetséges, 4) Forduljon a leszokást segítő klinikákhoz vagy forródrótokhoz, és 5) Ismételje meg, amíg a dohányosok abbahagyják. Az edzőtábor után a tinédzsereknek dohányzásmentes programokat kell szervezniük iskoláikban vagy közösségeikben, hogy rövid ideig tartó dohányzásról való leszokást biztosítsanak, és iskoláikban és közösségeikben népszerűsítsék a dohányzásmentes üzeneteket. Az iskolai vagy közösségi alapú dohányzásmentes programokon részt vevők számát a tinédzserek által benyújtott zárójelentés fogja mérni, amely tartalmazza a vonatkozó információkat. |
6 hónap
|
|
A Smoke-free Teens által az edzőtábor után tanácsolt és a meglévő dohányzás abbahagyási szolgáltatásokra hivatkozó dohányosok száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az edzőtábor során a Dohányzásmentes Tiniket megtanítják, hogyan hajtsanak végre egy rövid dohányzásról való leszokási beavatkozást a "DÍJ" modell segítségével: 1) Kérdezzen a dohányzásról, 2) Figyelmeztesse a dohányosokat, hogy a dohányzás legalább a fele meghal, 3) Tanácsolja a leszokást (csökkentést), amilyen hamar csak lehetséges, 4) Forduljon a leszokást segítő klinikákhoz vagy forródrótokhoz, és 5) Ismételje meg, amíg a dohányosok abbahagyják. Az edzőtábort követően a tizenévesek dohányzásmentes programokat szerveznek iskoláikban vagy közösségeikben, hogy rövid ideig tartó dohányzásról való leszokást segítsenek elő, és népszerűsítsék a dohányzásmentes üzeneteket iskoláikban és közösségeikben. Az iskolai vagy közösségi alapú dohányzásmentes programok során a tizenévesek által javasolt és a meglévő dohányzásról való leszokási szolgáltatásokra utalt dohányosok számát a tizenévesek által benyújtott zárójelentés méri, amely tartalmazza a vonatkozó információkat. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 15-402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a edzőtábor
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Befejezve
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaBefejezve
-
University of British ColumbiaToborzásInfarktus | Szív-és érrendszeri betegségek | Érrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Agyi ischaemia | Agyi infarktus | Agyi infarktusKanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationBefejezveDown-szindrómaEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityBefejezveNyelvi zavarok gyermekeknél | Klasszikus galaktosémia | Beszédzavarok gyermekeknélEgyesült Államok
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... és más munkatársakBefejezve
-
University of NebraskaMegszűntSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok
-
University of ManitobaBefejezve
-
University of Kansas Medical CenterBefejezveSztóma IleostomiaEgyesült Államok
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamToborzásMentális egészségCiprus, Görögország, Hollandia, Spanyolország