- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03291132
Programma per adolescenti senza fumo
Studio di valutazione sul programma per adolescenti senza fumo
Questo studio mira a valutare l'efficacia del programma per adolescenti senza fumo nel rafforzare la conoscenza e l'atteggiamento dei giovani nei confronti del fumo e della salute.
Gli obiettivi sono:
io. Valutare il cambiamento delle conoscenze degli adolescenti senza fumo sui rischi del fumo, gli atteggiamenti nei confronti del fumo, il controllo del tabacco e la cessazione del fumo e le pratiche per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo, ii. Valutare il processo e la qualità dei programmi antifumo organizzati dagli adolescenti senza fumo nelle loro scuole/comunità, e iii. Per misurare il numero di persone a cui gli adolescenti senza fumo consegneranno i messaggi senza fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti (d'ora in poi denominati Adolescenti senza fumo) I giovani di età compresa tra 1 e 4 anni o di età compresa tra 14 e 18 anni saranno nominati dalle scuole secondarie, dai centri giovanili e dai gruppi uniformi per partecipare al Programma per adolescenti senza fumo.
Risultati I risultati primari includono il cambiamento nelle (1) conoscenze sui rischi del fumo, (2) atteggiamenti verso il fumo, il controllo del tabacco e la cessazione del fumo, (3) le pratiche per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo e (4) il programma per gli adolescenti senza fumo soddisfazione sul ritiro.
Gli esiti secondari sono (1) il numero di persone che hanno partecipato ai programmi antifumo a scuola o nella comunità organizzati dai ragazzi senza fumo e (2) il numero di fumatori consigliati e indirizzati ai servizi esistenti per smettere di fumare da parte del Adolescenti senza fumo.
Gli adolescenti senza fumo si uniranno a un campo di addestramento "2-Day-1-Night" organizzato dall'Hong Kong Council of Smoking and Health (COSH) a luglio o agosto. Il campo coprirà una vasta gamma di attività di apprendimento esperienziale indoor, outdoor, basate sull'avventura. Inoltre, i ragazzi saranno dotati delle conoscenze sui rischi del fumo, sul controllo del tabacco e sulla cessazione del fumo. Inoltre, agli adolescenti verrà insegnato come fornire un breve intervento per smettere di fumare utilizzando il modello "AWARD": 1) Chiedere informazioni sul fumo, 2) Avvertire i fumatori che almeno la metà sarà uccisa dal fumo, 3) Consigliare di smettere ( ridurre) il prima possibile, 4) Fare riferimento a cliniche o hotline per la cessazione e 5) Ripetere fino a quando i fumatori non smettono. Entro la fine del campo di addestramento, gli adolescenti dovrebbero essere sicuri e competenti nell'offrire ai fumatori il breve intervento per smettere di fumare. Dopo il campo di addestramento, i ragazzi si suddivideranno in gruppi per organizzare programmi antifumo nelle loro scuole o nella comunità.
Strumento di indagine Per valutare il campo di addestramento verrà utilizzato un questionario strutturato progettato dal team per la cessazione del fumo della School of Nursing dell'Università di Hong Kong. Il questionario copre quattro aree, tra cui (1) conoscenza dei rischi del fumo, (2) atteggiamenti nei confronti del fumo, controllo del tabacco e cessazione del fumo, (3) pratiche per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo e (4) autoefficacia per ottenere la cessazione del fumo consigli. Gli elementi del questionario sono stati adottati e modificati da precedenti studi sulla cessazione del fumo, con proprietà psicometriche ben consolidate. Il team per la cessazione del fumo svilupperà anche un modulo di valutazione del processo per valutare in che modo gli adolescenti soddisfano il campo di addestramento e per determinare se il contenuto del campo di addestramento soddisfa le esigenze di apprendimento e le aspettative degli adolescenti.
Per valutare i programmi antifumo organizzati dopo il campo di addestramento, ogni gruppo di Adolescenti antifumo dovrà presentare una proposta scritta al COSH. Inoltre, sarà sottoposto a revisione un rapporto finale che contenga le informazioni sul numero di persone raggiunte dai programmi, la pubblicità, il processo ei risultati dei programmi.
Raccolta dei dati La raccolta dei dati sarà condotta dal COSH. Tutti gli adolescenti senza fumo saranno invitati a rispondere al questionario strutturato al basale (T1), immediatamente dopo il campo di addestramento (T2), e 3 (T3) e 6 mesi dopo (T4). Inoltre, verrà chiesto loro di compilare un modulo di valutazione del processo subito dopo il campo di addestramento (T2). Commenti e suggerimenti forniti dai ragazzi nel modulo di valutazione del processo saranno presi in considerazione per il futuro miglioramento del campo di addestramento. Inoltre, ogni gruppo di ragazzi dovrà presentare al COSH la proposta scritta e la relazione finale relativa al programma antifumo rispettivamente a 3 (T3) ea 6 (T4) mesi.
Analisi statistica Lo Statistical Package for Social Science (SPSS: Versione 23; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) per Windows verrà utilizzato per analizzare i dati. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per descrivere le caratteristiche demografiche degli adolescenti senza fumo. Campioni accoppiati t-test e test di McNemar saranno condotti per valutare il cambiamento nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle pratiche degli adolescenti senza fumo riguardo al fumo, al controllo del tabacco e alla cessazione del fumo prima e dopo il campo di addestramento. Per valutare i programmi antifumo organizzati da Smoke Free Teens dopo il campo di addestramento, verranno utilizzate statistiche descrittive per riportare il numero di persone raggiunte dai programmi, la pubblicità, il processo e gli esiti dei programmi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere in grado di comunicare con i cantonesi, nominati da scuole secondarie, centri giovanili e gruppi uniformi
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: campo di addestramento
Gli adolescenti senza fumo si uniranno a un campo di addestramento "2-Day-1-Night" a luglio o agosto. Il campo coprirà una vasta gamma di attività di apprendimento esperienziale indoor, outdoor, basate sull'avventura. Inoltre, i ragazzi saranno dotati delle conoscenze sui rischi del fumo, sul controllo del tabacco e sulla cessazione del fumo. Agli adolescenti verrà insegnato come fornire un breve intervento per smettere di fumare utilizzando il modello "AWARD": Entro la fine del campo di addestramento, gli adolescenti dovrebbero essere sicuri e competenti nel fornire l'intervento breve per smettere di fumare ai fumatori. Gli adolescenti si suddivideranno poi in gruppi per organizzare programmi antifumo nelle loro scuole o nella comunità. Tutti gli adolescenti senza fumo saranno invitati a rispondere al questionario strutturato al basale (T1), immediatamente dopo il campo di addestramento (T2), e 3 (T3) e 6 mesi dopo (T4). Ogni gruppo di ragazzi dovrà presentare al COSH la proposta scritta e la relazione finale relativa al programma antifumo a 3 (T3) ea 6 (T4) mesi. |
Gli adolescenti senza fumo si uniranno a un campo di addestramento "2-Day-1-Night" a luglio o agosto. Il campo coprirà una vasta gamma di attività di apprendimento esperienziale indoor, outdoor, basate sull'avventura. Inoltre, i ragazzi saranno dotati delle conoscenze sui rischi del fumo, sul controllo del tabacco e sulla cessazione del fumo. Agli adolescenti verrà insegnato come fornire un breve intervento per smettere di fumare utilizzando il modello "AWARD": Entro la fine del campo di addestramento, gli adolescenti dovrebbero essere sicuri e competenti nel fornire l'intervento breve per smettere di fumare ai fumatori. Gli adolescenti si suddivideranno poi in gruppi per organizzare programmi antifumo nelle loro scuole o nella comunità. Tutti gli adolescenti senza fumo saranno invitati a rispondere al questionario strutturato al basale (T1), immediatamente dopo il campo di addestramento (T2), e 3 (T3) e 6 mesi dopo (T4). Ogni gruppo di ragazzi dovrà presentare al COSH la proposta scritta e la relazione finale relativa al programma antifumo a 3 (T3) ea 6 (T4) mesi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dei rischi del fumo a livello basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La conoscenza dei ragazzi senza fumo sui rischi del fumo a livello di riferimento sarà misurata dalla scala chiamata "conoscenza sui rischi del fumo" in un questionario strutturato auto-segnalante.
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Linea di base
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Atteggiamenti verso il fumo, il controllo del tabacco e la cessazione del fumo a livello basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli atteggiamenti degli adolescenti senza fumo nei confronti del fumo, del controllo del tabacco e della cessazione del fumo a livello basale saranno misurati dalla scala chiamata "atteggiamenti verso il fumo, il controllo del tabacco e la cessazione del fumo" in un questionario strutturato auto-segnalante.
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Linea di base
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Autoefficacia nel fornire consigli per smettere di fumare a livello basale
Lasso di tempo: Linea di base
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L'autoefficacia degli adolescenti senza fumo nel fornire consigli per smettere di fumare a livello basale sarà misurata dalla scala chiamata "autoefficacia per fornire consigli per smettere di fumare" in un questionario strutturato di autovalutazione.
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Linea di base
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Valutazione del processo del campo di addestramento
Lasso di tempo: subito dopo il ritiro
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Il feedback e le opinioni degli adolescenti senza fumo sul campo di addestramento saranno misurati immediatamente dopo il campo di addestramento mediante la scala chiamata "valutazione del processo" in un questionario strutturato di autovalutazione.
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subito dopo il ritiro
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Il cambiamento nelle conoscenze sui rischi del fumo
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo il training camp, 3 mesi e 6 mesi
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Il cambiamento nella conoscenza dei ragazzi senza fumo sui rischi del fumo subito dopo il campo di addestramento, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi sarà misurato dalla scala chiamata "conoscenza sui rischi del fumo" in un questionario strutturato di autovalutazione.
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Baseline, subito dopo il training camp, 3 mesi e 6 mesi
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Il cambiamento negli atteggiamenti verso il fumo, il controllo del tabacco e la cessazione del fumo
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo il training camp, 3 mesi e 6 mesi
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Il cambiamento nell'atteggiamento degli adolescenti senza fumo nei confronti del fumo, del controllo del tabacco e della cessazione del fumo subito dopo il campo di addestramento, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi sarà misurato dalla scala chiamata "atteggiamenti verso il fumo, controllo del tabacco e cessazione del fumo" in un questionario strutturato di autovalutazione.
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Baseline, subito dopo il training camp, 3 mesi e 6 mesi
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Pratiche per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo a livello basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Le pratiche degli adolescenti senza fumo per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo a livello di base saranno misurate dalla scala chiamata "pratiche per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo" in un questionario strutturato auto-segnalante.
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Linea di base
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Il cambiamento nelle pratiche per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Il cambiamento nelle pratiche degli adolescenti senza fumo per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo dopo 3 mesi e dopo 6 mesi sarà misurato dalla scala chiamata "pratiche per promuovere la prevenzione e la cessazione del fumo" in un questionario strutturato di autovalutazione.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Il cambiamento nell'autoefficacia per fornire consigli per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo il training camp, 3 mesi e 6 mesi
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Il cambiamento nell'autoefficacia degli adolescenti senza fumo nel fornire consigli per smettere di fumare subito dopo il campo di addestramento, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi sarà misurato dalla scala chiamata "autoefficacia per fornire consigli per smettere di fumare" in un auto -reporting questionario strutturato.
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Baseline, subito dopo il training camp, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di persone che hanno partecipato ai programmi antifumo a scuola o nella comunità organizzati dai ragazzi senza fumo dopo il campo di addestramento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durante il campo di addestramento, agli adolescenti senza fumo verrà insegnato come fornire un breve intervento per smettere di fumare utilizzando il modello "AWARD": 1) Chiedere informazioni sul fumo, 2) Avvertire i fumatori che almeno la metà verrà uccisa dal fumo, 3) Consigliare di smettere (ridurre) il prima possibile, 4) Fare riferimento a cliniche o hotline per la cessazione e 5) Ripetere fino a quando i fumatori non smettono. Dopo il campo di addestramento, agli adolescenti sarà richiesto di organizzare programmi antifumo nelle loro scuole o comunità in modo da offrire brevi interventi per smettere di fumare e promuovere messaggi antifumo nelle loro scuole e comunità. Il numero di persone che hanno partecipato a questi programmi antifumo nelle scuole o nelle comunità sarà misurato da un rapporto finale presentato dagli adolescenti che indicherà le informazioni pertinenti. |
6 mesi
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Il numero di fumatori consigliati e riferiti ai servizi esistenti per smettere di fumare da parte di adolescenti senza fumo dopo il campo di addestramento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durante il campo di addestramento, agli adolescenti senza fumo verrà insegnato come fornire un breve intervento per smettere di fumare utilizzando il modello "AWARD": 1) Chiedere informazioni sul fumo, 2) Avvertire i fumatori che almeno la metà verrà uccisa dal fumo, 3) Consigliare di smettere (ridurre) il prima possibile, 4) Fare riferimento a cliniche o hotline per la cessazione e 5) Ripetere fino a quando i fumatori non smettono. Dopo il campo di addestramento, i ragazzi organizzeranno programmi antifumo nelle loro scuole o nelle comunità in modo da offrire brevi interventi per smettere di fumare e promuovere messaggi antifumo nelle loro scuole e comunità. Il numero di fumatori consigliati dai ragazzi e indirizzati ai servizi esistenti per smettere di fumare durante questi programmi antifumo basati sulla scuola o sulla comunità sarà misurato da un rapporto finale presentato dai ragazzi che indicherà le informazioni pertinenti. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 15-402
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