- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03291132
Savuton teini-ohjelma
Arviointitutkimus savuttomasta teiniohjelmasta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Smoke-free Teens -ohjelman tehokkuutta nuorten tietämyksen ja asenteen vahvistamisessa tupakoinnista ja terveydestä.
Tavoitteet ovat:
i. Arvioida savuttomien teinien tietämyksen muutosta tupakoinnin vaaroista, asenteista tupakointiin, tupakoinnin hillitsemiseen ja tupakoinnin lopettamiseen sekä tupakoinnin ehkäisyä ja lopettamista edistäviin käytäntöihin, ii. Arvioida Smoke-free Teens -järjestön kouluissa/yhteisöissä järjestämien savuttomien ohjelmien prosessia ja laatua, ja iii. Mittaa ihmisten lukumäärää, joille Smoke-free Teens toimittaa savuttomia viestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläasteen koulut, nuorisokeskukset ja univormuryhmät nimittävät osallistujat (tästä lähtien nimeltään Smoke-free Teens) 1–4-vuotiaat tai 14–18-vuotiaat nuoret osallistumaan Savuttomiin teini-ohjelmaan.
Tulokset Ensisijaisia tuloksia ovat muuttuneet (1) tietämys tupakoinnin vaaroista, (2) asenteet tupakointiin, tupakoinnin hillitsemiseen ja tupakoinnin lopettamiseen, (3) tupakoinnin ehkäisyä ja lopettamista edistävät käytännöt sekä (4) savuttomien teinien toiminta. tyytyväisyys harjoitusleiriin.
Toissijaisia tuloksia ovat (1) niiden ihmisten määrä, jotka osallistuivat Smoke-free Teensin järjestämiin koulu- tai paikkakuntakohtaisiin savuttomuusohjelmiin ja (2) tupakoitsijoiden määrä, jotka tupakoitsija on neuvonut ja ohjannut olemassa oleviin tupakoinnin lopettamispalveluihin. Savuttomat teinit.
Savuttomat teini-ikäiset liittyvät "2-Day-1-Night" -koulutusleirille, jonka järjestää Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvosto (COSH) heinä- tai elokuussa. Leiri kattaa laajan valikoiman sisä-, ulko-, seikkailupohjaisia, kokemuksellisia oppimistoimintoja. Lisäksi teini-ikäiset saavat tietoa tupakoinnin vaaroista, tupakoinnin hallinnasta ja tupakoinnin lopettamisesta. Lisäksi teini-ikäisille opetetaan, kuinka lyhyt tupakoinnin lopettaminen tapahtuu "AWARD"-mallin avulla: 1) Kysy tupakoinnista, 2) Varoita tupakoitsijoita, että vähintään puolet tappaa tupakoinnin, 3) Neuvo lopettamaan ( vähennä) niin pian kuin mahdollista, 4) Ota yhteyttä vieroitusklinikoihin tai vihjelinjoihin ja 5) Toista se uudelleen, kunnes tupakoitsijat lopettavat. Harjoitteluleirin loppuun mennessä teini-ikäisten tulee olla varmoja ja päteviä toimittamaan lyhyen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen tupakoitsijoille. Harjoitteluleirin jälkeen teini-ikäiset jakautuvat ryhmiin järjestääkseen savuttomia ohjelmia kouluissaan tai paikkakunnalla.
Tutkimusväline Harjoitteluleirin arvioinnissa käytetään strukturoitua kyselylomaketta, jonka on suunnitellut Hongkongin yliopiston sairaanhoitajakoulun tupakoinnin lopettamistiimi. Kyselylomake kattaa neljä osa-aluetta, mukaan lukien (1) tietämys tupakoinnin vaaroista, (2) asenteet tupakoinnista, tupakoinnin hillitsemisestä ja tupakoinnin lopettamisesta, (3) käytännöt tupakoinnin ehkäisemiseksi ja lopettamiseksi ja (4) itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa. neuvoja. Kyselyn kohdat on otettu käyttöön ja muokattu aiemmista tupakoinnin lopettamista koskevista tutkimuksista, ja niillä on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet. Tupakoinnin lopettamistiimi kehittää myös prosessin arviointilomakkeen, jolla arvioidaan teini-ikäisten tyytyväisyyttä harjoitusleiriin ja selvitetään, vastaako harjoitusleirin sisältö teini-ikäisten oppimistarpeita ja -odotuksia.
Harjoitusleirin jälkeen järjestettävien savuttomien ohjelmien arvioimiseksi jokaisen savuttomien teini-ikäisten ryhmän tulee lähettää kirjallinen ehdotus COSH:lle. Lisäksi tarkastettavaksi lähetetään loppuraportti, joka sisältää tiedot ohjelmien tavoittamien ihmisten määrästä, julkisuudesta sekä ohjelmien prosessista ja tuloksista.
Tiedonkeruu Tietojen keräämisestä vastaa COSH. Kaikki savuttomat teini-ikäiset kutsutaan vastaamaan strukturoituun kyselyyn lähtötilanteessa (T1), välittömästi harjoitusleirin jälkeen (T2) ja 3 (T3) ja 6 kuukautta myöhemmin (T4). Lisäksi heitä pyydetään täyttämään prosessin arviointilomake välittömästi harjoitusleirin jälkeen (T2). Teini-ikäisten kommentit ja ehdotukset prosessin arviointilomakkeessa otetaan huomioon harjoitusleirin tulevaa parantamista varten. Lisäksi jokaisen teini-ikäisen ryhmän on toimitettava savuttomuusohjelmaa koskeva kirjallinen ehdotus ja loppuraportti COSH:lle 3 (T3) ja 6 (T4) kuukauden iässä.
Tilastollinen analyysi Tietojen analysointiin käytetään Windowsille tarkoitettua Social Science -tilastopakettia (SPSS: Version 23; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan Savuttomien teini-ikäisten demografisia ominaisuuksia. Parinäytteen t-testillä ja McNemarin testillä arvioidaan savuttomien teinien tietämyksen, asenteiden ja käytäntöjen muutosta tupakoinnin, tupakan hillinnän ja tupakoinnin lopettamisen suhteen ennen ja jälkeen harjoitusleirin. Smoke-free Teensin harjoitusleirin jälkeen järjestämien savuttomien ohjelmien arvioimiseksi käytetään kuvaavia tilastoja, joissa raportoidaan ohjelmien tavoittama määrä, julkisuus sekä ohjelmien kulku ja tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyä kommunikoimaan kantonilaisten kanssa, jotka ovat toisen asteen koulujen, nuorisokeskusten ja univormuryhmien nimeämiä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: harjoitusleirillä
Savuttomat teini-ikäiset liittyvät "2-päivä-1-yö" -harjoitusleirille heinä- tai elokuussa. Leiri kattaa laajan valikoiman sisä-, ulko-, seikkailupohjaisia, kokemuksellisia oppimistoimintoja. Lisäksi teini-ikäiset saavat tietoa tupakoinnin vaaroista, tupakoinnin hallinnasta ja tupakoinnin lopettamisesta. Teini-ikäisille opetetaan kuinka antaa lyhyt tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide "AWARD"-mallin avulla: Harjoitteluleirin loppuun mennessä teini-ikäisten tulee olla varmoja ja päteviä toimittamaan lyhyen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen tupakoitsijoille. Sitten teini-ikäiset jakautuvat ryhmiin järjestääkseen savuttomia ohjelmia kouluissaan tai yhteisössä. Kaikki savuttomat teini-ikäiset kutsutaan vastaamaan strukturoituun kyselyyn lähtötilanteessa (T1), välittömästi harjoitusleirin jälkeen (T2) ja 3 (T3) ja 6 kuukautta myöhemmin (T4). Jokaisen teini-ikäisen ryhmän on lähetettävä savuttomuusohjelmaa koskeva kirjallinen ehdotus ja loppuraportti COSH:lle 3 (T3) ja 6 (T4) kuukauden iässä. |
Savuttomat teini-ikäiset liittyvät "2-päivä-1-yö" -harjoitusleirille heinä- tai elokuussa. Leiri kattaa laajan valikoiman sisä-, ulko-, seikkailupohjaisia, kokemuksellisia oppimistoimintoja. Lisäksi teini-ikäiset saavat tietoa tupakoinnin vaaroista, tupakoinnin hallinnasta ja tupakoinnin lopettamisesta. Teini-ikäisille opetetaan kuinka antaa lyhyt tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide "AWARD"-mallin avulla: Harjoitteluleirin loppuun mennessä teini-ikäisten tulee olla varmoja ja päteviä toimittamaan lyhyen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen tupakoitsijoille. Sitten teini-ikäiset jakautuvat ryhmiin järjestääkseen savuttomia ohjelmia kouluissaan tai yhteisössä. Kaikki savuttomat teini-ikäiset kutsutaan vastaamaan strukturoituun kyselyyn lähtötilanteessa (T1), välittömästi harjoitusleirin jälkeen (T2) ja 3 (T3) ja 6 kuukautta myöhemmin (T4). Jokaisen teini-ikäisen ryhmän on lähetettävä savuttomuusohjelmaa koskeva kirjallinen ehdotus ja loppuraportti COSH:lle 3 (T3) ja 6 (T4) kuukauden iässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tieto tupakoinnin vaaroista lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Savuttomien teinien tietämys tupakoinnin vaaroista lähtötasolla mitataan asteikolla nimeltä "tietämys tupakoinnin vaaroista" itseraportoivassa jäsennellyssä kyselylomakkeessa.
|
Perustaso
|
Suhtautuminen tupakointiin, tupakoinnin torjuntaan ja tupakoinnin lopettamiseen lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Savuttomien teini-ikäisten asenteita tupakointiin, tupakoinnin torjuntaan ja tupakoinnin lopettamiseen lähtötasolla mitataan asteikolla, jota kutsutaan "asenteet tupakointiin, tupakan torjuntaan ja tupakoinnin lopettamiseen" itseraportoivassa jäsennellyssä kyselylomakkeessa.
|
Perustaso
|
Omatehokkuus tupakoinnin lopettamiseen liittyvien neuvojen antamisessa lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Savuttomien teinien omatehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen liittyvien neuvojen antamisessa lähtötasolla mitataan asteikolla, jonka nimi on "itsetehokkuus tupakoinnin lopettamiseen liittyvien neuvojen antamisessa" itseraportoivassa jäsennellyssä kyselylomakkeessa.
|
Perustaso
|
Harjoitusleirin prosessin arviointi
Aikaikkuna: heti harjoitusleirin jälkeen
|
Savuttomien teinien palautetta ja näkemyksiä harjoitusleiristä mitataan heti harjoitusleirin jälkeen "prosessiarviointi"-nimisellä asteikolla itseraportoivassa jäsennellyssä kyselylomakkeessa.
|
heti harjoitusleirin jälkeen
|
Muutos tietämyksessä tupakoinnin vaaroista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Smoke-free Teensin tupakoinnin vaarojen tiedossa tapahtuvaa muutosta välittömästi harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen mitataan asteikolla nimeltä "tietämys tupakoinnin vaaroista" itseraportoivassa jäsennellyssä kyselylomakkeessa.
|
Lähtötilanne, heti harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Asenteiden muutos tupakointiin, tupakoinnin torjuntaan ja tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutoksia tupakoimattomien teini-ikäisten asenteissa tupakointiin, tupakoinnin torjuntaan ja tupakoinnin lopettamiseen välittömästi harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden jälkeen mitataan asteikolla "asenteet tupakointiin, tupakoinnin torjuntaan ja tupakoinnin lopettamiseen". itseraportoiva strukturoitu kyselylomake.
|
Lähtötilanne, heti harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Käytännöt tupakoinnin ehkäisemisen ja lopettamisen edistämiseksi lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Savuttomien teini-ikäisten käytäntöjä tupakoinnin ehkäisemisen ja lopettamisen edistämiseksi lähtötasolla mitataan asteikolla, jota kutsutaan "käytännöt tupakoinnin ehkäisemisen ja lopettamisen edistämiseksi" itseraportoivassa jäsennellyssä kyselylomakkeessa.
|
Perustaso
|
Tupakoinnin ehkäisyä ja lopettamista edistävien käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutoksia tupakoimattomien teini-ikäisten tupakoinnin ehkäisyä ja lopettamista koskevissa käytännöissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen mitataan asteikolla, jota kutsutaan "käytännöt tupakoinnin ehkäisemisen ja lopettamisen edistämiseksi" itseraportoivassa jäsennellyssä kyselyssä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos itsetehokkuudessa antaa tupakoinnin lopettamiseen liittyviä neuvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos Smoke-free Teensin itsetehokkuudessa antaa tupakoinnin lopettamiseen liittyviä neuvoja välittömästi harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua mitataan asteikolla, jota kutsutaan "itsetehokkuudeksi antaa tupakoinnin lopettamisneuvoja". -raportointi jäsennelty kyselylomake.
|
Lähtötilanne, heti harjoitusleirin jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Smoke-free Teensin järjestämiin koulu- tai paikkakuntakohtaisiin savuttomuuksiin osallistuneiden määrä harjoitusleirin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjoitteluleirin aikana savuttomille teineille opetetaan, kuinka lyhyt tupakoinnin lopettamistoimenpide "AWARD"-mallilla: 1) Kysy tupakoinnista, 2) Varoita tupakoitsijoita, että tupakointi tappaa vähintään puolet, 3) Neuvo lopettamaan (vähentämään) mahdollisimman pian, 4) Ota yhteyttä vieroitusklinikoihin tai vihjepuhelimiin ja 5) Toista se uudelleen, kunnes tupakoitsijat lopettavat. Harjoitteluleirin jälkeen teini-ikäisten tulee järjestää savuttomia ohjelmia kouluissaan tai yhteisöissään lyhyen tupakoinnin lopettamiseen ja edistääkseen savuttomia viestejä kouluissaan ja yhteisöissään. Näihin koulu- tai paikkakuntakohtaisiin savuttomiin ohjelmiin osallistuneiden määrä mitataan teini-ikäisten toimittaman loppuraportin perusteella, josta käy ilmi tarvittavat tiedot. |
6 kuukautta
|
Tupakoitsijoiden määrä, jotka Smoke-free Teens neuvoivat ja viittasivat olemassa oleviin tupakoinnin lopettamispalveluihin harjoitusleirin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjoitteluleirin aikana Smoke-free Teens -ikäisille opetetaan kuinka suorittaa lyhyt tupakoinnin lopettamisen toimenpide "AWARD" -mallin avulla: 1) Kysy tupakoinnista, 2) Varoita tupakoitsijoita, että tupakointi tappaa vähintään puolet, 3) Neuvo lopettamaan (vähentämään) mahdollisimman pian, 4) Ota yhteyttä vieroitusklinikoihin tai vihjepuhelimiin ja 5) Toista se uudelleen, kunnes tupakoitsijat lopettavat. Harjoitteluleirin jälkeen teini-ikäiset järjestävät kouluissaan tai yhteisöissä savuttomia ohjelmia tarjotakseen lyhyen tupakanpolton lopettamisen ja edistääkseen savuttomia viestejä kouluissaan ja yhteisöissään. Niiden tupakoitsijoiden lukumäärä, joita teini-ikäiset neuvoivat ja viittasivat olemassa oleviin tupakoinnin lopettamispalveluihin näiden koulu- tai paikkakuntakohtaisten savuttomien ohjelmien aikana, mitataan teini-ikäisten toimittamalla loppuraportilla, joka sisältää tarvittavat tiedot. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William LI, Phd, School of Nursing, the University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset harjoitusleirillä
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaMielenterveys | Perinataalinen masennus
-
University of ManitobaValmis
-
San Diego State UniversityRekrytointi
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis Health SystemValmis
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaValmis
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of NebraskaValmisSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationRekrytointiDownin oireyhtymäYhdysvallat
-
University of British ColumbiaRekrytointiInfarkti | Sydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Aivojen iskemia | Aivoinfarkti | AivoinfarktiKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... ja muut yhteistyökumppanitValmis