- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03291132
Programm für rauchfreie Teenager
Evaluierungsstudie zum Programm für rauchfreie Teenager
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Programms für rauchfreie Teenager bei der Stärkung des Wissens und der Einstellung Jugendlicher zum Thema Rauchen und Gesundheit zu bewerten.
Die Ziele sind:
ich. Bewertung des Wissenswandels rauchfreier Jugendlicher über Rauchgefahren, Einstellungen zum Rauchen, Tabakkontrolle und Raucherentwöhnung sowie Praktiken zur Förderung der Raucherprävention und -entwöhnung, ii. Um den Prozess und die Qualität von rauchfreien Programmen zu bewerten, die von den rauchfreien Teenagern in ihren Schulen/Gemeinden organisiert werden, und iii. Um die Anzahl der Personen zu messen, denen die rauchfreien Teenager die rauchfreien Botschaften übermitteln werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer (im Folgenden „Rauchfreie Teenager“ genannt) Jugendliche zwischen Klasse 1 und 4 oder im Alter von 14 bis 18 Jahren werden von weiterführenden Schulen, Jugendzentren und einheitlichen Gruppen für die Teilnahme am Programm „Rauchfreie Teenager“ nominiert.
Ergebnisse Die primären Ergebnisse umfassen die Veränderung von (1) Wissen über die Gefahren des Rauchens, (2) Einstellungen zum Rauchen, zur Tabakkontrolle und zur Raucherentwöhnung, (3) Praktiken zur Förderung der Raucherprävention und -entwöhnung und (4) die rauchfreien Teenager. Zufriedenheit im Trainingslager.
Die sekundären Ergebnisse sind (1) die Anzahl der Personen, die an den schul- oder gemeinschaftsbasierten rauchfreien Programmen teilgenommen haben, die von den Smoke-free Teens organisiert wurden, und (2) die Anzahl der Raucher, die von den Raucherentwöhnungsdiensten beraten und an bestehende Raucherentwöhnungsdienste verwiesen wurden Rauchfreie Teenager.
Die rauchfreien Teenager nehmen im Juli oder August an einem „2-Tag-1-Nacht“-Trainingscamp teil, das vom Hong Kong Council of Smoking and Health (COSH) organisiert wird. Das Camp wird ein breites Spektrum an Indoor-, Outdoor-, abenteuerbasierten und erfahrungsorientierten Lernaktivitäten abdecken. Außerdem werden die Teenager mit dem Wissen über die Gefahren des Rauchens, die Tabakkontrolle und die Raucherentwöhnung ausgestattet. Darüber hinaus wird den Jugendlichen beigebracht, wie sie eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung nach dem „AWARD“-Modell durchführen können: 1) Fragen Sie nach dem Rauchen, 2) Warnen Sie die Raucher, dass mindestens die Hälfte durch das Rauchen getötet wird, 3) Raten Sie, mit dem Rauchen aufzuhören ( reduzieren) so schnell wie möglich, 4) wenden Sie sich an Entwöhnungskliniken oder Hotlines und 5) tun Sie es erneut, bis die Raucher aufhören. Am Ende des Trainingslagers sollten die Teenager zuversichtlich und kompetent sein, Rauchern die kurze Intervention zur Raucherentwöhnung zu vermitteln. Nach dem Trainingslager teilen sich die Teenager dann in Gruppen auf, um rauchfreie Programme in ihren Schulen oder in der Gemeinde zu organisieren.
Erhebungsinstrument Ein strukturierter Fragebogen, der vom Raucherentwöhnungsteam der School of Nursing der Universität Hongkong entwickelt wurde, wird zur Evaluation des Trainingscamps verwendet. Der Fragebogen deckt vier Bereiche ab, darunter (1) Wissen über die Gefahren des Rauchens, (2) Einstellungen zum Rauchen, zur Tabakkontrolle und zur Raucherentwöhnung, (3) Praktiken zur Förderung der Raucherprävention und -entwöhnung und (4) Selbstwirksamkeit, um mit dem Rauchen aufzuhören Ratschläge. Die Items des Fragebogens wurden aus früheren Studien zur Raucherentwöhnung mit etablierten psychometrischen Eigenschaften übernommen und modifiziert. Das Raucherentwöhnungsteam wird auch ein Prozessbewertungsformular entwickeln, um zu beurteilen, wie die Jugendlichen mit dem Trainingslager zufrieden sind, und um festzustellen, ob der Inhalt des Trainingslagers den Lernbedürfnissen und -erwartungen der Jugendlichen entspricht.
Um die nach dem Trainingslager organisierten rauchfreien Programme zu evaluieren, muss jede Gruppe der rauchfreien Teenager COSH einen schriftlichen Vorschlag unterbreiten. Darüber hinaus wird ein Abschlussbericht zur Begutachtung vorgelegt, der Informationen über die Anzahl der durch die Programme erreichten Personen, die Öffentlichkeit sowie den Ablauf und die Ergebnisse der Programme enthält.
Datenerhebung Die Datenerhebung erfolgt durch COSH. Alle rauchfreien Teenager werden eingeladen, den strukturierten Fragebogen zu Studienbeginn (T1), unmittelbar nach dem Trainingslager (T2) und 3 (T3) und 6 Monate später (T4) zu beantworten. Darüber hinaus werden sie gebeten, unmittelbar nach dem Trainingslager (T2) einen Prozessbewertungsbogen auszufüllen. Kommentare und Vorschläge der Jugendlichen im Prozessbewertungsbogen werden für die zukünftige Verbesserung des Trainingslagers berücksichtigt. Darüber hinaus muss jede Gruppe von Teenagern den schriftlichen Vorschlag und den Abschlussbericht bezüglich des rauchfreien Programms COSH nach 3 (T3) bzw. 6 (T4) Monaten vorlegen.
Statistische Auswertung Zur Auswertung der Daten wird das Statistical Package for Social Science (SPSS: Version 23; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) für Windows eingesetzt. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die demografischen Merkmale der rauchfreien Teenager zu beschreiben. Der t-Test und der McNemar-Test mit gepaarten Stichproben werden durchgeführt, um die Veränderung des Wissens, der Einstellungen und der Praktiken der rauchfreien Jugendlichen in Bezug auf das Rauchen, die Tabakkontrolle und die Raucherentwöhnung vor und nach dem Trainingslager zu bewerten. Zur Auswertung der von den Smoke-free Teens organisierten Rauchfrei-Programme nach dem Trainingslager werden deskriptive Statistiken verwendet, um die Anzahl der durch die Programme erreichten Personen, die Öffentlichkeitsarbeit sowie den Ablauf und die Ergebnisse der Programme zu melden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage sein, mit Kantonesisch zu kommunizieren, die von weiterführenden Schulen, Jugendzentren und einheitlichen Gruppen nominiert werden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Trainingslager
Die rauchfreien Teenager nehmen im Juli oder August an einem „2-Tag-1-Nacht“-Trainingslager teil. Das Camp wird ein breites Spektrum an Indoor-, Outdoor-, abenteuerbasierten und erfahrungsorientierten Lernaktivitäten abdecken. Außerdem werden die Teenager mit dem Wissen über die Gefahren des Rauchens, die Tabakkontrolle und die Raucherentwöhnung ausgestattet. Den Teenagern wird beigebracht, wie sie eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung unter Verwendung des „AWARD“-Modells durchführen: Am Ende des Trainingslagers sollten die Teenager sicher und kompetent sein, die kurze Intervention zur Raucherentwöhnung an Raucher weiterzugeben. Die Jugendlichen teilen sich dann in Gruppen auf, um rauchfreie Programme in ihren Schulen oder in der Gemeinde zu organisieren. Alle rauchfreien Teenager werden eingeladen, den strukturierten Fragebogen zu Studienbeginn (T1), unmittelbar nach dem Trainingslager (T2) und 3 (T3) und 6 Monate später (T4) zu beantworten. Jede Gruppe von Teenagern muss COSH nach 3 (T3) und 6 (T4) Monaten den schriftlichen Vorschlag und den Abschlussbericht bezüglich des rauchfreien Programms vorlegen. |
Die rauchfreien Teenager nehmen im Juli oder August an einem „2-Tag-1-Nacht“-Trainingslager teil. Das Camp wird ein breites Spektrum an Indoor-, Outdoor-, abenteuerbasierten und erfahrungsorientierten Lernaktivitäten abdecken. Außerdem werden die Teenager mit dem Wissen über die Gefahren des Rauchens, die Tabakkontrolle und die Raucherentwöhnung ausgestattet. Den Teenagern wird beigebracht, wie sie eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung unter Verwendung des „AWARD“-Modells durchführen: Am Ende des Trainingslagers sollten die Teenager sicher und kompetent sein, die kurze Intervention zur Raucherentwöhnung an Raucher weiterzugeben. Die Jugendlichen teilen sich dann in Gruppen auf, um rauchfreie Programme in ihren Schulen oder in der Gemeinde zu organisieren. Alle rauchfreien Teenager werden eingeladen, den strukturierten Fragebogen zu Studienbeginn (T1), unmittelbar nach dem Trainingslager (T2) und 3 (T3) und 6 Monate später (T4) zu beantworten. Jede Gruppe von Teenagern muss COSH nach 3 (T3) und 6 (T4) Monaten den schriftlichen Vorschlag und den Abschlussbericht bezüglich des rauchfreien Programms vorlegen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundlegende Kenntnisse über die Gefahren des Rauchens
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Wissen rauchfreier Teenager über die Gefahren des Rauchens auf Basisniveau wird anhand der Skala „Wissen über die Gefahren des Rauchens“ in einem strukturierten Fragebogen zur Selbstauskunft gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Einstellungen zum Rauchen, zur Tabakkontrolle und zur Raucherentwöhnung auf Basisniveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Einstellung rauchfreier Teenager zum Rauchen, zur Tabakkontrolle und zur Raucherentwöhnung auf Basisniveau wird anhand der Skala „Einstellungen zur Raucherentwöhnung, zur Tabakkontrolle und zur Raucherentwöhnung“ in einem strukturierten Fragebogen mit Selbstauskunft gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Selbstwirksamkeit, um Ratschläge zur Raucherentwöhnung auf Baseline-Ebene zu geben
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Selbstwirksamkeit von rauchfreien Teenagern, Ratschläge zur Raucherentwöhnung auf Basisniveau zu erteilen, wird anhand der Skala „Selbstwirksamkeit, Ratschläge zur Raucherentwöhnung zu erteilen“ in einem strukturierten Fragebogen mit Selbstauskunft gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Prozessevaluation des Trainingslagers
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trainingslager
|
Das Feedback und die Ansichten der rauchfreien Teenager zum Trainingslager werden unmittelbar nach dem Trainingslager mit der Skala „Prozessevaluation“ in einem strukturierten Fragebogen zur Selbstauskunft gemessen.
|
Unmittelbar nach dem Trainingslager
|
|
Der Wissenswandel über die Gefahren des Rauchens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Trainingslager, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Veränderung des Wissens rauchfreier Teenager über die Gefahren des Rauchens unmittelbar nach dem Trainingslager, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten wird anhand der Skala „Wissen über die Gefahren des Rauchens“ in einem strukturierten Fragebogen zur Selbstauskunft gemessen.
|
Baseline, unmittelbar nach dem Trainingslager, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Die Veränderung der Einstellung zum Rauchen, zur Tabakkontrolle und zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Trainingslager, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Veränderung der Einstellung rauchfreier Teenager zum Rauchen, zur Tabakkontrolle und zur Raucherentwöhnung unmittelbar nach dem Trainingslager, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten wird mit der Skala "Einstellungen zur Raucherentwöhnung, Tabakkontrolle und Raucherentwöhnung" gemessen ein strukturierter Fragebogen zur Selbstauskunft.
|
Baseline, unmittelbar nach dem Trainingslager, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Praktiken zur Förderung der Raucherprävention und -entwöhnung auf Basisniveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Praktiken rauchfreier Teenager zur Förderung der Rauchprävention und -entwöhnung auf Basisniveau werden anhand der Skala „Praktiken zur Förderung der Rauchprävention und -entwöhnung“ in einem strukturierten Fragebogen mit Selbstauskunft gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Die Änderung der Praktiken zur Förderung der Raucherprävention und -entwöhnung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Veränderung der Praktiken rauchfreier Teenager zur Förderung der Rauchprävention und -entwöhnung nach 3 Monaten und nach 6 Monaten wird anhand der Skala „Praktiken zur Förderung der Rauchprävention und -entwöhnung“ in einem strukturierten Fragebogen zur Selbstauskunft gemessen.
|
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Die Veränderung der Selbstwirksamkeit, um Ratschläge zur Raucherentwöhnung zu geben
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Trainingslager, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Veränderung der Selbstwirksamkeit von rauchfreien Teenagern, Ratschläge zur Raucherentwöhnung direkt nach dem Trainingslager, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten zu geben, wird anhand der Skala „Selbstwirksamkeit, Ratschläge zur Raucherentwöhnung zu geben“ in einem Selbst gemessen -Berichterstattung strukturierter Fragebogen.
|
Baseline, unmittelbar nach dem Trainingslager, 3 Monate und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Personen, die nach dem Trainingslager an den von den Smoke-free Teens organisierten schulischen oder kommunalen Rauchfreiprogrammen teilgenommen haben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Während des Trainingslagers wird rauchfreien Teenagern beigebracht, wie sie eine kurze Raucherentwöhnungsintervention nach dem „AWARD“-Modell durchführen können: 1) Fragen Sie nach dem Rauchen, 2) Warnen Sie die Raucher, dass mindestens die Hälfte durch das Rauchen getötet wird, 3) Raten Sie, so schnell wie möglich aufzuhören (reduzieren), 4) wenden Sie sich an Entwöhnungskliniken oder Hotlines, und 5) tun Sie es erneut, bis die Raucher aufhören. Nach dem Trainingslager müssen die Jugendlichen Rauchfrei-Programme in ihren Schulen oder Gemeinden organisieren, um kurze Interventionen zur Raucherentwöhnung durchzuführen und rauchfreie Botschaften in ihren Schulen und Gemeinden zu verbreiten. Die Anzahl der Personen, die an diesen schul- oder gemeinschaftsbasierten rauchfreien Programmen teilgenommen haben, wird anhand eines Abschlussberichts gemessen, der von den Teenagern eingereicht wird und die relevanten Informationen enthält. |
6 Monate
|
|
Die Zahl der Raucher, die nach dem Trainingslager von Smoke-free Teens beraten und auf bestehende Raucherentwöhnungsangebote verwiesen wurden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Während des Trainingslagers wird rauchfreien Teenagern beigebracht, wie sie eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung nach dem „AWARD“-Modell durchführen können: 1) Fragen Sie nach dem Rauchen, 2) Warnen Sie die Raucher, dass mindestens die Hälfte durch das Rauchen getötet wird, 3) Raten Sie, so schnell wie möglich aufzuhören (reduzieren), 4) wenden Sie sich an Entwöhnungskliniken oder Hotlines und 5) tun Sie es erneut, bis die Raucher aufhören. Nach dem Trainingslager werden die Jugendlichen Rauchfrei-Programme in ihren Schulen oder in den Gemeinden organisieren, um kurze Interventionen zur Raucherentwöhnung durchzuführen und Rauchfrei-Botschaften in ihren Schulen und Gemeinden zu verbreiten. Die Anzahl der Raucher, die die Teenager während dieser schul- oder gemeinschaftsbasierten rauchfreien Programme beraten und an bestehende Raucherentwöhnungsdienste verwiesen haben, wird anhand eines Abschlussberichts gemessen, der von den Teenagern eingereicht wird und die relevanten Informationen enthält. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 15-402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Trainingslager
-
Kelly TannerAbgeschlossenZerebralparese | Zerebralparese, Diplegie, InfantileVereinigte Staaten
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaAbgeschlossen
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of ManitobaAbgeschlossen
-
University of NebraskaBeendetHerzinsuffizienz mit erhaltener EjektionsfraktionVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityAbgeschlossenLesestörung, entwicklungsbedingtVereinigte Staaten
-
University of MichiganMichigan State University; One Mind InstituteAbgeschlossenAngststörungenVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktiv, nicht rekrutierend
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzfehlerVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenStress, Psychisch | Angst | Depressive SymptomeVereinigte Staaten