- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03291132
Røgfri teenageprogram
Evalueringsundersøgelse om røgfri teenagers program
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af Smoke-free Teens Program til at styrke unges viden og holdning til rygning og sundhed.
Målene er:
jeg. At evaluere røgfri teenageres ændring i viden om rygefarer, holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop og praksis til fremme af forebyggelse og rygestop, ii. At evaluere processen og kvaliteten af røgfri programmer organiseret af de røgfri teenagere i deres skoler/samfund, og iii. At måle antallet af mennesker, som de røgfri teenagere vil levere de røgfri beskeder til.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagere (herefter kaldet Smoke-free Teens) Unge mellem Form 1 og 4 eller i alderen 14 til 18 vil blive nomineret af sekundære skoler, ungdomscentre og uniformsgrupper til at deltage i Smoke-free Teens Program.
Resultater De primære resultater omfatter ændringen i (1) viden om rygefarer, (2) holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop, (3) praksis for at fremme forebyggelse og rygestop og (4) de røgfri teenagere' tilfredshed på træningslejren.
De sekundære resultater er (1) antallet af personer, der deltog i de skole- eller lokalsamfundsbaserede røgfri-programmer organiseret af Smoke-free Teens, og (2) antallet af rygere, som rådgives og henvises til eksisterende rygestoptjenester af Røgfri teenagere.
De røgfri teenagere vil deltage i en "2-Day-1-Night" træningslejr arrangeret af Hong Kong Council of Smoking and Health (COSH) i juli eller august. Lejren vil dække en bred vifte af indendørs, udendørs, eventyrbaserede, erfaringsbaserede læringsaktiviteter. Desuden vil teenagerne blive udstyret med viden om rygefarer, tobakskontrol og rygestop. Derudover vil teenagerne blive undervist i, hvordan de afgiver en kort rygestop-intervention ved hjælp af "AWARD"-modellen: 1) Spørg om rygning, 2) Advar rygerne om, at mindst halvdelen vil blive dræbt af rygning, 3) Råd til at holde op ( reducere) så hurtigt som muligt, 4) henvise til afvænningsklinikker eller hotlines, og 5) Gør det igen, indtil rygerne holder op. Ved slutningen af træningslejren bør teenagerne være sikre på og kompetente til at levere den korte rygestopintervention til rygere. Efter træningslejren vil teenagerne opdeles i grupper for at organisere røgfri programmer på deres skoler eller i lokalsamfundet.
Undersøgelsesinstrument Et struktureret spørgeskema designet af rygestopholdet, School of Nursing, University of Hong Kong vil blive brugt til at evaluere træningslejren. Spørgeskemaet dækker fire områder, herunder (1) viden om rygefarer, (2) holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop, (3) praksis for at fremme forebyggelse og rygestop og (4) selveffektivitet til at levere rygestop råd. Spørgeskemaets punkter er overtaget og modificeret fra tidligere undersøgelser om rygestop med veletablerede psykometriske egenskaber. Et procesevalueringsskema vil også blive udviklet af rygestopteamet for at vurdere, hvordan teenagerne er tilfredse med træningslejren, og for at afgøre, om indholdet af træningslejren lever op til teenagernes læringsbehov og forventninger.
For at evaluere de røgfri programmer, der er organiseret efter træningslejren, vil hver gruppe af de røgfri teenagere blive bedt om at indsende et skriftligt forslag til COSH. Derudover vil en endelig rapport, der indeholder oplysninger om antallet af personer, der nås af programmerne, omtale og programmernes proces og resultater, blive sendt til gennemgang.
Dataindsamling Dataindsamling vil blive udført af COSH. Alle røgfri teenagere vil blive inviteret til at svare på det strukturerede spørgeskema ved baseline (T1), umiddelbart efter træningslejren (T2), og 3 (T3) og 6 måneder senere (T4). Derudover vil de blive bedt om at udfylde et procesevalueringsskema umiddelbart efter træningslejren (T2). Kommentarer og forslag fra teenagerne i procesevalueringsskemaet vil blive taget i betragtning til fremtidig forbedring af træningslejren. Derudover skal hver gruppe teenagere indsende det skriftlige forslag og den endelige rapport vedrørende det røgfri program til COSH efter henholdsvis 3 (T3) og 6 (T4) måneder.
Statistisk analyse Statistical Package for Social Science (SPSS: Version 23; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) til Windows vil blive brugt til at analysere dataene. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive de demografiske karakteristika for de røgfri teenagere. Parrede prøvers t-test og McNemars test vil blive udført for at vurdere ændringerne i viden, holdninger og praksis hos de røgfri teenagere med hensyn til rygning, tobakskontrol og rygestop før og efter træningslejren. For at evaluere de røgfri programmer organiseret af Smoke-free Teens efter træningslejren, vil beskrivende statistik blive brugt til at rapportere antallet af personer, der nås af programmerne, omtale og processen og resultaterne af programmerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kunne kommunikere med kantonesere, nomineret af gymnasier, ungdomscentre og uniformsgrupper
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: træningslejr
De røgfri teenagere vil deltage i en "2-dage-1-nat" træningslejr i juli eller august. Lejren vil dække en bred vifte af indendørs, udendørs, eventyrbaserede, erfaringsbaserede læringsaktiviteter. Desuden vil teenagerne blive udstyret med viden om rygefarer, tobakskontrol og rygestop. Teenagerne vil blive undervist i, hvordan man leverer en kort rygestopintervention ved hjælp af "AWARD"-modellen: Ved slutningen af træningslejren skal teenagerne være sikre på og kompetente til at levere den korte rygestopintervention til rygere. Teenagerne vil derefter opdeles i grupper for at organisere røgfri programmer i deres skoler eller i lokalsamfundet. Alle røgfri teenagere vil blive inviteret til at svare på det strukturerede spørgeskema ved baseline (T1), umiddelbart efter træningslejren (T2), og 3 (T3) og 6 måneder senere (T4). Hver gruppe teenagere skal indsende det skriftlige forslag og den endelige rapport vedrørende det røgfri program til COSH efter 3 (T3) og 6 (T4) måneder. |
De røgfri teenagere vil deltage i en "2-dage-1-nat" træningslejr i juli eller august. Lejren vil dække en bred vifte af indendørs, udendørs, eventyrbaserede, erfaringsbaserede læringsaktiviteter. Desuden vil teenagerne blive udstyret med viden om rygefarer, tobakskontrol og rygestop. Teenagerne vil blive undervist i, hvordan man leverer en kort rygestopintervention ved hjælp af "AWARD"-modellen: Ved slutningen af træningslejren skal teenagerne være sikre på og kompetente til at levere den korte rygestopintervention til rygere. Teenagerne vil derefter opdeles i grupper for at organisere røgfri programmer i deres skoler eller i lokalsamfundet. Alle røgfri teenagere vil blive inviteret til at svare på det strukturerede spørgeskema ved baseline (T1), umiddelbart efter træningslejren (T2), og 3 (T3) og 6 måneder senere (T4). Hver gruppe teenagere skal indsende det skriftlige forslag og den endelige rapport vedrørende det røgfri program til COSH efter 3 (T3) og 6 (T4) måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om rygefarer på basisniveau
Tidsramme: Baseline
|
Røgfri Teenagers viden om rygefarer på basisniveau vil blive målt ved skalaen kaldet "viden om rygefarer" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
|
Baseline
|
|
Holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop på basisniveau
Tidsramme: Baseline
|
Røgfri Teenagers holdning til rygning, tobakskontrol og rygestop på baseline-niveau vil blive målt ved skalaen kaldet "holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
|
Baseline
|
|
Selveffektivitet til at levere råd om rygestop på basisniveau
Tidsramme: Baseline
|
Røgfri teenageres selveffektivitet til at levere råd om rygestop på baseline-niveau vil blive målt ved skalaen kaldet "selveffektivitet til at levere råd om rygestop" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
|
Baseline
|
|
Procesevaluering af træningslejren
Tidsramme: umiddelbart efter træningslejren
|
Røgfri teenageres feedback og syn på træningslejren vil umiddelbart efter træningslejren blive målt efter skalaen kaldet "procesevaluering" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
|
umiddelbart efter træningslejren
|
|
Ændringen i viden om rygningsfarer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningslejren, 3 måneder og 6 måneder
|
Ændringen i Røgfri Teenagers viden om rygefarer umiddelbart efter træningslejren, efter 3 måneder og efter 6 måneder vil blive målt efter skalaen kaldet "viden om rygefarer" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
|
Baseline, umiddelbart efter træningslejren, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændringen i holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningslejren, 3 måneder og 6 måneder
|
Ændringen i Røgfri Teenagers holdning til rygning, tobakskontrol og rygestop umiddelbart efter træningslejren, efter 3 måneder og efter 6 måneder vil blive målt efter skalaen kaldet "holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
|
Baseline, umiddelbart efter træningslejren, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Praksis til fremme af forebyggelse og rygestop på basisniveau
Tidsramme: Baseline
|
Røgfri teenagers praksis for at fremme rygeforebyggelse og rygestop på baseline-niveau vil blive målt efter skalaen kaldet "praksis for at fremme rygeforebyggelse og rygestop" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
|
Baseline
|
|
Ændringen i praksis for at fremme forebyggelse og rygestop
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Ændringen i røgfri teenagers praksis for at fremme rygeforebyggelse og rygestop efter 3 måneder og efter 6 måneder vil blive målt efter skalaen kaldet "praksis for at fremme forebyggelse og rygestop" i et selvrapporterende struktureret spørgeskema.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændringen i selveffektivitet for at levere råd om rygestop
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træningslejren, 3 måneder og 6 måneder
|
Ændringen i røgfri teenagers selveffektivitet til at give råd om rygestop umiddelbart efter træningslejren, efter 3 måneder og efter 6 måneder vil blive målt efter skalaen kaldet "selveffektivitet til at levere råd om rygestop" hos en selv. -rapportering af struktureret spørgeskema.
|
Baseline, umiddelbart efter træningslejren, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af mennesker, der deltog i de skole- eller lokalsamfundsbaserede røgfri-programmer arrangeret af Smoke-free Teens efter træningslejren
Tidsramme: 6 måneder
|
Under træningslejren vil røgfri teenagere blive undervist i, hvordan man leverer en kort rygestop-intervention ved hjælp af "AWARD"-modellen: 1) Spørg om rygning, 2) Advar rygerne om, at mindst halvdelen vil blive dræbt af rygning, 3) Råd til at holde op (reducere) så hurtigt som muligt, 4) Henvise til afvænningsklinikker eller hotlines, og 5) Gør det igen, indtil rygerne holder op. Efter træningslejren vil teenagerne blive bedt om at organisere røgfri programmer i deres skoler eller lokalsamfund for at levere korte rygestopinterventioner og for at fremme røgfrie budskaber i deres skoler og lokalsamfund. Antallet af personer, der deltog i disse skole- eller lokalsamfundsbaserede røgfri programmer, vil blive målt ved en endelig rapport indsendt af teenagere, der angiver de relevante oplysninger. |
6 måneder
|
|
Antallet af rygere, der rådgives og henvises til eksisterende rygestoptjenester af Smoke-free Teens efter træningslejren
Tidsramme: 6 måneder
|
Under træningslejren vil røgfri teenagere blive undervist i, hvordan man leverer en kort rygestop-intervention ved hjælp af "AWARD"-modellen: 1) Spørg om rygning, 2) Advar rygerne om, at mindst halvdelen vil blive dræbt af rygning, 3) Råd til at holde op (reducere) så hurtigt som muligt, 4) Henvise til afvænningsklinikker eller hotlines, og 5) Gør det igen, indtil rygerne holder op. Efter træningslejren vil teenagerne organisere røgfri programmer i deres skoler eller i lokalsamfundene for at levere korte rygestopinterventioner og for at fremme røgfri beskeder i deres skoler og lokalsamfund. Antallet af rygere, som teenagerne rådede til og henviste til eksisterende rygestoptjenester under disse skole- eller lokalsamfundsbaserede røgfri programmer, vil blive målt af en endelig rapport indsendt af teenagerne, der angiver de relevante oplysninger. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træningslejr
-
San Diego State UniversityAfsluttet
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInfarkt | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktCanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationAfsluttetDowns syndromForenede Stater
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityAfsluttetSprogforstyrrelser hos børn | Klassisk galaktosæmi | Taleforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of NebraskaAfsluttetHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet