- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03291132
Programa de Adolescentes libres de humo
Estudio de Evaluación del Programa Adolescentes Libres de Humo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Programa Adolescentes Libres de Humo para fortalecer el conocimiento y la actitud de los jóvenes sobre el tabaquismo y la salud.
Los objetivos son:
i. Evaluar el cambio de los Adolescentes Libres de Humo en el conocimiento sobre los peligros del tabaquismo, las actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar, y las prácticas para promover la prevención y el abandono del hábito de fumar, ii. Evaluar el proceso y la calidad de los programas libres de humo organizados por los Adolescentes Libres de Humo en sus escuelas/comunidad, y iii. Medir el número de personas a las que los Adolescentes Libres de Humo entregarán los mensajes libres de humo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participantes (en lo sucesivo denominados Adolescentes libres de humo) Los jóvenes entre 1 y 4 años o entre 14 y 18 años serán nominados por escuelas secundarias, centros juveniles y grupos uniformados para participar en el Programa Adolescentes libres de humo .
Resultados Los resultados primarios incluyen el cambio en (1) el conocimiento sobre los peligros del tabaquismo, (2) las actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar, (3) las prácticas para promover la prevención y el abandono del hábito de fumar, y (4) el Programa de Adolescentes Libres de Humo. satisfacción en el campo de entrenamiento.
Los resultados secundarios son (1) la cantidad de personas que participaron en los programas escolares o comunitarios para dejar de fumar organizados por Smoke-free Teens, y (2) la cantidad de fumadores asesorados y derivados a los servicios para dejar de fumar existentes por parte de los Adolescentes libres de humo.
Los adolescentes libres de humo se unirán a un campo de entrenamiento de "2 días, 1 noche" organizado por el Consejo de Tabaquismo y Salud de Hong Kong (COSH) en julio o agosto. El campamento cubrirá una amplia gama de actividades de aprendizaje experiencial basadas en la aventura, al aire libre y bajo techo. Además, los adolescentes estarán equipados con el conocimiento sobre los peligros de fumar, el control del tabaco y dejar de fumar. Además, a los adolescentes se les enseñará cómo brindar una intervención breve para dejar de fumar usando el modelo "PREMIO": 1) Preguntar sobre fumar, 2) Advertir a los fumadores que al menos la mitad morirá por fumar, 3) Aconsejar dejar de fumar ( reducir) tan pronto como sea posible, 4) Referir a las clínicas o líneas directas para dejar de fumar, y 5) Hacerlo de nuevo hasta que los fumadores dejen de fumar. Al final del campamento de entrenamiento, los adolescentes deben tener confianza y ser competentes para brindar la intervención breve para dejar de fumar a los fumadores. Después del campo de entrenamiento, los adolescentes se dividirán en grupos para organizar programas libres de humo en sus escuelas o en la comunidad.
Instrumento de encuesta Se utilizará un cuestionario estructurado diseñado por el equipo para dejar de fumar de la Escuela de Enfermería de la Universidad de Hong Kong para evaluar el campo de entrenamiento. El cuestionario cubre cuatro áreas, que incluyen (1) conocimiento sobre los peligros del tabaquismo, (2) actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar, (3) prácticas para promover la prevención y el abandono del hábito de fumar, y (4) autoeficacia para lograr el abandono del hábito de fumar. consejos Los ítems del cuestionario han sido adoptados y modificados de estudios previos sobre cesación tabáquica, con propiedades psicométricas bien establecidas. El equipo para dejar de fumar también desarrollará un formulario de evaluación del proceso para evaluar cómo los adolescentes están satisfechos con el campamento de entrenamiento y para determinar si el contenido del campamento de entrenamiento satisface las necesidades y expectativas de aprendizaje de los adolescentes.
Para evaluar los programas libres de humo organizados después del campo de entrenamiento, cada grupo de Adolescentes Libres de Humo deberá presentar una propuesta por escrito a COSH. Además, se presentará para su revisión un informe final que contenga la información sobre el número de personas alcanzadas por los programas, la publicidad y el proceso y los resultados de los programas.
Recopilación de datos La recopilación de datos será realizada por COSH. Se invitará a todos los adolescentes libres de humo a responder el cuestionario estructurado al inicio (T1), inmediatamente después del campamento de entrenamiento (T2) y 3 (T3) y 6 meses después (T4). Además, se les pedirá que completen un formulario de evaluación del proceso inmediatamente después del campo de entrenamiento (T2). Los comentarios y sugerencias proporcionados por los jóvenes en el formulario de evaluación del proceso se tendrán en cuenta para la mejora futura del campo de entrenamiento. Además, cada grupo de jóvenes deberá presentar la propuesta escrita y el informe final sobre el programa libre de humo a COSH a los 3 (T3) y 6 (T4) meses, respectivamente.
Análisis estadístico Se empleará el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS: Versión 23; SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.) para Windows para analizar los datos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir las características demográficas de los adolescentes libres de humo. Se realizará la prueba t de muestras pareadas y la prueba de McNemar para evaluar el cambio en el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los adolescentes libres de humo con respecto al tabaquismo, el control del tabaco y el cese del tabaquismo antes y después del campamento de entrenamiento. Para evaluar los programas libres de humo organizados por los Adolescentes Libres de Humo después del campamento de entrenamiento, se utilizarán estadísticas descriptivas para informar el número de personas alcanzadas por los programas, la publicidad y el proceso y los resultados de los programas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser capaz de comunicarse con cantonés, nominado por escuelas secundarias, centros juveniles y grupos uniformados
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: campo de entrenamiento
Los adolescentes libres de humo se unirán a un campo de entrenamiento de "2 días y 1 noche" en julio o agosto. El campamento cubrirá una amplia gama de actividades de aprendizaje experiencial basadas en la aventura, al aire libre y bajo techo. Además, los adolescentes estarán equipados con el conocimiento sobre los peligros de fumar, el control del tabaco y dejar de fumar. A los adolescentes se les enseñará cómo realizar una breve intervención para dejar de fumar utilizando el modelo "PREMIO": al final del campamento de capacitación, los adolescentes deben tener confianza y ser competentes para brindar una breve intervención para dejar de fumar a los fumadores. Luego, los adolescentes se dividirán en grupos para organizar programas libres de humo en sus escuelas o en la comunidad. Se invitará a todos los adolescentes libres de humo a responder el cuestionario estructurado al inicio (T1), inmediatamente después del campamento de entrenamiento (T2) y 3 (T3) y 6 meses después (T4). Cada grupo de adolescentes deberá presentar la propuesta escrita y el informe final sobre el programa libre de humo a COSH a los 3 (T3) y 6 (T4) meses. |
Los adolescentes libres de humo se unirán a un campo de entrenamiento de "2 días y 1 noche" en julio o agosto. El campamento cubrirá una amplia gama de actividades de aprendizaje experiencial basadas en la aventura, al aire libre y bajo techo. Además, los adolescentes estarán equipados con el conocimiento sobre los peligros de fumar, el control del tabaco y dejar de fumar. A los adolescentes se les enseñará cómo realizar una breve intervención para dejar de fumar utilizando el modelo "PREMIO": al final del campamento de capacitación, los adolescentes deben tener confianza y ser competentes para brindar una breve intervención para dejar de fumar a los fumadores. Luego, los adolescentes se dividirán en grupos para organizar programas libres de humo en sus escuelas o en la comunidad. Se invitará a todos los adolescentes libres de humo a responder el cuestionario estructurado al inicio (T1), inmediatamente después del campamento de entrenamiento (T2) y 3 (T3) y 6 meses después (T4). Cada grupo de adolescentes deberá presentar la propuesta escrita y el informe final sobre el programa libre de humo a COSH a los 3 (T3) y 6 (T4) meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre los peligros de fumar en el nivel de referencia
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento de los adolescentes libres de humo sobre los peligros del tabaquismo en el nivel inicial se medirá mediante la escala denominada "conocimiento sobre los peligros del tabaquismo" en un cuestionario estructurado de autoinforme.
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Base
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Actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar en el nivel inicial
Periodo de tiempo: Base
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Las actitudes de los adolescentes libres de humo hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el cese del tabaquismo en el nivel inicial se medirán mediante la escala denominada "actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el cese del tabaquismo" en un cuestionario estructurado de autoinforme.
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Base
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Autoeficacia para brindar consejos para dejar de fumar al nivel inicial
Periodo de tiempo: Base
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La autoeficacia de los adolescentes libres de humo para dar consejos para dejar de fumar al nivel inicial se medirá mediante la escala denominada "autoeficacia para dar consejos para dejar de fumar" en un cuestionario estructurado de autoinforme.
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Base
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Proceso de evaluación del campo de entrenamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del campo de entrenamiento
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Los comentarios y puntos de vista de los adolescentes libres de humo sobre el campo de entrenamiento se medirán inmediatamente después del campo de entrenamiento mediante la escala llamada "evaluación del proceso" en un cuestionario estructurado de autoinforme.
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inmediatamente después del campo de entrenamiento
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El cambio en el conocimiento sobre los peligros del tabaquismo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del campo de entrenamiento, 3 meses y 6 meses
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El cambio en el conocimiento de los adolescentes libres de humo sobre los peligros de fumar inmediatamente después del campo de entrenamiento, después de 3 meses y después de 6 meses se medirá mediante la escala denominada "conocimiento sobre los peligros de fumar" en un cuestionario estructurado de autoinforme.
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Línea de base, inmediatamente después del campo de entrenamiento, 3 meses y 6 meses
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El cambio de actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del campo de entrenamiento, 3 meses y 6 meses
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El cambio en las actitudes de los Adolescentes Libres de Humo hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el cese del tabaquismo inmediatamente después del campamento de entrenamiento, después de 3 meses y después de los 6 meses se medirá mediante la escala denominada "actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el cese del tabaquismo" en un cuestionario estructurado de autoinforme.
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Línea de base, inmediatamente después del campo de entrenamiento, 3 meses y 6 meses
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Prácticas para promover la prevención y el abandono del hábito de fumar a nivel de referencia
Periodo de tiempo: Base
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Las prácticas de los adolescentes libres de humo para promover la prevención y el cese del tabaquismo en el nivel inicial se medirán mediante la escala denominada "prácticas para promover la prevención y el cese del tabaquismo" en un cuestionario estructurado de autoinforme.
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Base
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El cambio en las prácticas para promover la prevención y el abandono del tabaquismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El cambio en las prácticas de los Adolescentes Libres de Humo para promover la prevención y el abandono del tabaquismo a los 3 meses y a los 6 meses se medirá mediante la escala denominada "prácticas para promover la prevención y el abandono del hábito de fumar" en un cuestionario estructurado de autoinforme.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El cambio en la autoeficacia para dar consejos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del campo de entrenamiento, 3 meses y 6 meses
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El cambio en la autoeficacia de los Adolescentes Libres de Humo para dar consejos para dejar de fumar inmediatamente después del campo de entrenamiento, después de 3 meses y después de 6 meses se medirá mediante la escala denominada "autoeficacia para dar consejos para dejar de fumar" en un auto -Reporte de cuestionario estructurado.
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Línea de base, inmediatamente después del campo de entrenamiento, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de personas que participaron en los programas escolares o comunitarios de ambientes libres de humo organizados por los Adolescentes Libres de Humo después del campamento de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Durante el campamento de entrenamiento, a los adolescentes libres de humo se les enseñará cómo brindar una intervención breve para dejar de fumar usando el modelo "PREMIO": 1) Preguntar sobre fumar, 2) Advertir a los fumadores que al menos la mitad morirá por fumar, 3) Aconsejar dejar de fumar (reducir) lo antes posible, 4) Referir a clínicas o líneas directas para dejar de fumar, y 5) Hacerlo de nuevo hasta que los fumadores dejen de fumar. Después del campamento de entrenamiento, se requerirá que los adolescentes organicen programas libres de humo en sus escuelas o comunidades para brindar una breve intervención para dejar de fumar y promover mensajes libres de humo en sus escuelas y comunidades. La cantidad de personas que participaron en estos programas escolares o comunitarios libres de humo se medirá mediante un informe final presentado por los adolescentes que indique la información relevante. |
6 meses
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El número de fumadores asesorados y referidos a los servicios para dejar de fumar existentes por parte de Adolescentes libres de humo después del campamento de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Durante el campamento de entrenamiento, a los adolescentes libres de humo se les enseñará cómo ofrecer una breve intervención para dejar de fumar usando el modelo "PREMIO": 1) Preguntar sobre fumar, 2) Advertir a los fumadores que al menos la mitad morirá por fumar, 3) Aconsejar dejar de fumar (reducir) lo antes posible, 4) Referir a clínicas o líneas directas para dejar de fumar, y 5) Hacerlo de nuevo hasta que los fumadores dejen de fumar. Después del campo de entrenamiento, los jóvenes organizarán programas libres de humo en sus escuelas o en las comunidades para brindar una breve intervención para dejar de fumar y promover mensajes libres de humo en sus escuelas y comunidades. La cantidad de fumadores que los adolescentes aconsejaron y refirieron a los servicios existentes para dejar de fumar durante estos programas escolares o comunitarios libres de humo se medirá mediante un informe final presentado por los adolescentes que indica la información relevante. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UW 15-402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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