- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03291132
Røykfritt ungdomsprogram
Evalueringsstudie om røykfrie ungdomsprogram
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til Smoke-free Teens Program for å styrke ungdommens kunnskap og holdning til røyking og helse.
Målene er:
Jeg. For å evaluere røykfrie tenåringer sin endring i kunnskap om røykefarer, holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt, og praksis for å fremme røykeforebygging og røykeslutt, ii. For å evaluere prosessen og kvaliteten på røykfrie programmer organisert av røykfrie tenåringer i deres skoler/samfunn, og iii. For å måle antall personer som røykfrie tenåringer vil levere røykfrie meldinger til.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere (deretter kalt Smoke-free Teens) Ungdom mellom skjema 1 og 4 eller i alderen 14 til 18 vil bli nominert av ungdomsskoler, ungdomssentre og uniformsgrupper til å delta i Smoke-free Teens Program.
Utfall De primære resultatene inkluderer endring i (1) kunnskap om røykefarer, (2) holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt, (3) praksis for å fremme røykeforebygging og røykeslutt, og (4) røykfrie tenåringer. tilfredshet på treningsleiren.
De sekundære resultatene er (1) antall personer som deltok i skole- eller lokalsamfunnsbaserte røykfrie programmer organisert av Smoke-free Teens, og (2) antall røykere som ble anbefalt og henvist til eksisterende røykeslutttjenester av Røykfrie tenåringer.
De røykfrie tenåringene vil bli med på en "2-Day-1-Night" treningsleir organisert av Hong Kong Council of Smoking and Health (COSH) i juli eller august. Leiren vil dekke et bredt spekter av innendørs, utendørs, eventyrbaserte, erfaringsbaserte læringsaktiviteter. Dessuten vil tenåringene bli utstyrt med kunnskap om røykefarer, tobakkskontroll og røykeslutt. I tillegg vil tenåringene læres hvordan de kan levere en kort røykesluttintervensjon ved å bruke "AWARD"-modellen: 1) Spør om røyking, 2) Advar røykerne om at minst halvparten vil bli drept av røyking, 3) Råd om å slutte ( reduser) så fort som mulig, 4) Henvis til avvenningsklinikker eller hotlines, og 5) Gjør det igjen til røykerne slutter. Ved slutten av treningsleiren bør tenåringene være trygge og kompetente til å levere den korte røykesluttintervensjonen til røykere. Etter treningsleiren vil tenåringene dele seg inn i grupper for å organisere røykfrie programmer på skolene eller i samfunnet.
Undersøkelsesinstrument Et strukturert spørreskjema designet av røykesluttteamet, School of Nursing, University of Hong Kong vil bli brukt til å evaluere treningsleiren. Spørreskjemaet dekker fire områder, inkludert (1) kunnskap om røykefarer, (2) holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt, (3) praksis for å fremme røykeforebygging og røykeslutt, og (4) selveffektivitet for å levere røykeslutt råd. Punktene i spørreskjemaet er overtatt og modifisert fra tidligere studier om røykeslutt, med veletablerte psykometriske egenskaper. Et prosessevalueringsskjema vil også bli utviklet av røykesluttteamet for å vurdere hvordan tenåringene er fornøyde med treningsleiren, og for å avgjøre om innholdet i treningsleiren møter tenåringenes læringsbehov og forventninger.
For å evaluere de røykfrie programmene som er organisert etter treningsleiren, vil hver gruppe av røykfrie tenåringer bli pålagt å sende inn et skriftlig forslag til COSH. I tillegg vil en sluttrapport som inneholder informasjon om antall personer nådd av programmene, publisitet og prosessen og resultatene av programmene, bli sendt inn for gjennomgang.
Datainnsamling Datainnsamling vil bli utført av COSH. Alle røykfrie tenåringer vil bli invitert til å svare på det strukturerte spørreskjemaet ved baseline (T1), umiddelbart etter treningsleiren (T2), og 3 (T3) og 6 måneder senere (T4). I tillegg vil de bli bedt om å fylle ut et prosessevalueringsskjema umiddelbart etter treningsleiren (T2). Kommentarer og forslag gitt av tenåringene i prosessevalueringsskjemaet vil bli tatt i betraktning for fremtidig forbedring av treningsleiren. I tillegg må hver gruppe tenåringer sende inn det skriftlige forslaget og den endelige rapporten angående røykfri-programmet til COSH etter henholdsvis 3 (T3) og 6 (T4) måneder.
Statistisk analyse Statistical Package for Social Science (SPSS: Versjon 23; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) for Windows vil bli brukt til å analysere dataene. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive de demografiske egenskapene til røykfrie tenåringer. Sammenkoblede prøver t-test og McNemars test vil bli utført for å vurdere endringen i kunnskap, holdninger og praksis til røykfrie tenåringer angående røyking, tobakkskontroll og røykeslutt før og etter treningsleiren. For å evaluere de røykfrie programmene organisert av røykfrie tenåringer etter treningsleiren, vil beskrivende statistikk bli brukt for å rapportere antall personer nådd av programmene, publisitet og prosessen og resultatene av programmene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunne kommunisere med kantonesere, nominert av ungdomsskoler, ungdomssentre og uniformsgrupper
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: treningsleir
De røykfrie tenåringene vil bli med på en "2-Day-1-Night" treningsleir i juli eller august. Leiren vil dekke et bredt spekter av innendørs, utendørs, eventyrbaserte, erfaringsbaserte læringsaktiviteter. Dessuten vil tenåringene bli utstyrt med kunnskap om røykefarer, tobakkskontroll og røykeslutt. Tenåringene vil bli lært hvordan de skal levere en kort røykesluttintervensjon ved å bruke "AWARD"-modellen: Ved slutten av treningsleiren skal tenåringene være trygge og kompetente til å levere den korte røykesluttintervensjonen til røykere. Tenåringene vil deretter dele seg inn i grupper for å organisere røykfrie programmer på skolene sine eller i samfunnet. Alle røykfrie tenåringer vil bli invitert til å svare på det strukturerte spørreskjemaet ved baseline (T1), umiddelbart etter treningsleiren (T2), og 3 (T3) og 6 måneder senere (T4). Hver gruppe tenåringer må sende inn det skriftlige forslaget og den endelige rapporten angående røykfri-programmet til COSH etter 3 (T3) og 6 (T4) måneder. |
De røykfrie tenåringene vil bli med på en "2-Day-1-Night" treningsleir i juli eller august. Leiren vil dekke et bredt spekter av innendørs, utendørs, eventyrbaserte, erfaringsbaserte læringsaktiviteter. Dessuten vil tenåringene bli utstyrt med kunnskap om røykefarer, tobakkskontroll og røykeslutt. Tenåringene vil bli lært hvordan de skal levere en kort røykesluttintervensjon ved å bruke "AWARD"-modellen: Ved slutten av treningsleiren skal tenåringene være trygge og kompetente til å levere den korte røykesluttintervensjonen til røykere. Tenåringene vil deretter dele seg inn i grupper for å organisere røykfrie programmer på skolene sine eller i samfunnet. Alle røykfrie tenåringer vil bli invitert til å svare på det strukturerte spørreskjemaet ved baseline (T1), umiddelbart etter treningsleiren (T2), og 3 (T3) og 6 måneder senere (T4). Hver gruppe tenåringer må sende inn det skriftlige forslaget og den endelige rapporten angående røykfri-programmet til COSH etter 3 (T3) og 6 (T4) måneder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om røykefarer på basisnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Røykfrie tenåringer sin kunnskap om røykefarer på basisnivå vil bli målt ved hjelp av skalaen kalt "kunnskap om røykefarer" i et selvrapporterende strukturert spørreskjema.
|
Grunnlinje
|
Holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt på basisnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Røykfrie Tenåringer sine holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt på baseline-nivå vil bli målt med skalaen kalt "holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt" i et selvrapporterende strukturert spørreskjema.
|
Grunnlinje
|
Selveffektivitet for å gi råd om røykeslutt på basisnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Røykfrie tenåringer sin egeneffektivitet til å gi råd om røykeslutt på basisnivå vil bli målt ved hjelp av skalaen kalt "selveffektivitet for å levere råd om røykeslutt" i et selvrapporterende strukturert spørreskjema.
|
Grunnlinje
|
Prosessevaluering av treningsleiren
Tidsramme: rett etter treningsleiren
|
Røykfrie tenåringer sine tilbakemeldinger og syn på treningsleiren vil bli målt umiddelbart etter treningsleiren ved hjelp av skalaen kalt "prosessevaluering" i et selvrapporterende strukturert spørreskjema.
|
rett etter treningsleiren
|
Endringen i kunnskap om røykefarer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter treningsleiren, 3 måneder og 6 måneder
|
Endringen i røykfrie tenåringer sin kunnskap om røykefarer umiddelbart etter treningsleiren, etter 3 måneder og etter 6 måneder vil bli målt med skalaen kalt "kunnskap om røykefarer" i et selvrapporterende strukturert spørreskjema.
|
Baseline, umiddelbart etter treningsleiren, 3 måneder og 6 måneder
|
Endringen i holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter treningsleiren, 3 måneder og 6 måneder
|
Endringen i røykfrie tenåringer sine holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt umiddelbart etter treningsleiren, etter 3 måneder og etter 6 måneder vil bli målt med skalaen kalt "holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt" i et selvrapporterende strukturert spørreskjema.
|
Baseline, umiddelbart etter treningsleiren, 3 måneder og 6 måneder
|
Praksis for å fremme røykeforebygging og røykeslutt på basisnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Røykfrie tenåringer sin praksis for å fremme røykeforebygging og røykeslutt på basisnivå vil bli målt ved hjelp av skalaen kalt "praksis for å fremme røykeforebygging og -slutt" i et selvrapporterende strukturert spørreskjema.
|
Grunnlinje
|
Endringen i praksis for å fremme røykeforebygging og røykeslutt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Endringen i røykfrie tenåringer sin praksis for å fremme røykeforebygging og røykeslutt etter 3 måneder, og etter 6 måneder, vil bli målt etter skalaen kalt "praksis for å fremme røykeforebygging og -slutt" i et selvrapporterende strukturert spørreskjema.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Endringen i selveffektivitet for å gi råd om røykeslutt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter treningsleiren, 3 måneder og 6 måneder
|
Endringen i røykfrie tenåringer sin selveffektivitet til å gi råd om røykeslutt umiddelbart etter treningsleiren, etter 3 måneder og etter 6 måneder, vil bli målt ved hjelp av skalaen kalt "selveffektivitet for å levere røykesluttråd" i en selv. -rapportering av strukturert spørreskjema.
|
Baseline, umiddelbart etter treningsleiren, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall personer som deltok i skole- eller lokalsamfunnsbaserte røykfrie programmer organisert av Smoke-free Teens etter treningsleiren
Tidsramme: 6 måneder
|
Under treningsleiren vil røykfrie tenåringer bli undervist i hvordan de kan levere en kort røykesluttintervensjon ved å bruke "AWARD"-modellen: 1) Spør om røyking, 2) Advar røykerne om at minst halvparten vil bli drept av røyking, 3) Råd om å slutte (redusere) så fort som mulig, 4) Henvis til avvenningsklinikker eller vakttelefoner, og 5) Gjør det igjen til røykerne slutter. Etter treningsleiren vil tenåringene bli pålagt å organisere røykfrie programmer på skolene eller lokalsamfunnene sine for å levere korte røykesluttintervensjoner og for å fremme røykfrie meldinger i skolene og lokalsamfunnene deres. Antall personer som deltok i disse skole- eller lokalsamfunnsbaserte røykfrie programmene vil bli målt av en sluttrapport sendt inn av tenåringene som indikerer relevant informasjon. |
6 måneder
|
Antall røykere anbefalt og henvist til eksisterende røykeslutttjenester av Smoke-free Teens etter treningsleiren
Tidsramme: 6 måneder
|
Under treningsleiren vil røykfrie tenåringer bli undervist i hvordan de kan levere en kort røykesluttintervensjon ved å bruke "AWARD"-modellen: 1) Spør om røyking, 2) Advar røykerne om at minst halvparten vil bli drept av røyking, 3) Råd om å slutte (redusere) så fort som mulig, 4) Henvis til avvenningsklinikker eller vakttelefoner, og 5) Gjør det igjen til røykerne slutter. Etter treningsleiren vil tenåringene organisere røykfrie programmer på skolene sine eller i lokalsamfunnene for å levere korte røykesluttintervensjoner og for å fremme røykfrie meldinger i skolene og lokalsamfunnene deres. Antall røykere tenåringene ga råd om og henvist til eksisterende røykeslutttjenester under disse skole- eller lokalsamfunnsbaserte røykfrie programmene vil bli målt av en sluttrapport sendt inn av tenåringene som angir relevant informasjon. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW 15-402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på treningsleir
-
San Diego State UniversityRekruttering
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaFullført
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamRekruttering
-
University of NebraskaFullført
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationRekrutteringDowns syndromForente stater
-
University of British ColumbiaRekrutteringArm Boot Camp-studie: Evaluering av et program for å øke utvinningen av øvre lemmer etter hjerneslagInfarkt | Kardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Hjerneiskemi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktCanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityPåmelding etter invitasjonSpråkforstyrrelser hos barn | Klassisk galaktosemi | Taleforstyrrelser hos barnForente stater
-
University of ManitobaFullført