- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03291132
Nekuřácký program pro mládež
Hodnotící studie programu pro mládež bez kouře
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu pro mládež bez kouře při posilování znalostí a postoje mládeže ke kouření a zdraví.
Cíle jsou:
i. Zhodnotit změny ve znalostech nekuřáckých dospívajících o nebezpečích kouření, postojích ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření a praktikách pro podporu prevence a odvykání kouření, ii. Vyhodnotit proces a kvalitu nekuřáckých programů organizovaných nekuřáckými mládeží v jejich školách/komunitě a iii. Změřit počet lidí, kterým budou nekuřáci doručovat zprávy bez kouře.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci (dále označovaní jako nekuřáci) Mládež ve věku 1 až 4 nebo ve věku 14 až 18 let bude nominována středními školami, středisky mládeže a jednotnými skupinami k účasti v programu pro mládež bez kouře.
Výsledky Mezi primární výsledky patří změna v (1) znalostech o rizicích kouření, (2) postojích ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření, (3) postupech pro podporu prevence a odvykání kouření a (4) nekuřáckých dospívajících. spokojenost na soustředění.
Sekundárními výstupy jsou (1) počet lidí, kteří se účastnili školních nebo komunitních nekuřáckých programů organizovaných nekuřáckými dospívajícími, a (2) počet kuřáků, kterým úřady doporučily a odkázaly na stávající služby pro odvykání kouření. Dospívající bez kouře.
Dospívající bez kouře se v červenci nebo srpnu zúčastní výcvikového tábora „2-den-1-noc“, který pořádá Hong Kong Council of Smoking and Health (COSH). Tábor bude zahrnovat širokou škálu vnitřních, venkovních, dobrodružných, zážitkových vzdělávacích aktivit. Kromě toho budou teenageři vybaveni znalostmi o rizicích kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření. Kromě toho se dospívající naučí, jak provést krátkou intervenci na odvykání kouření pomocí modelu „AWARD“: 1) Zeptejte se na kouření, 2) Upozorněte kuřáky, že nejméně polovina bude zabita kouřením, 3) Doporučte, aby přestali ( snížit) co nejdříve, 4) Navštivte kliniky pro odvykání kouření nebo horké linky a 5) Udělejte to znovu, dokud kuřáci nepřestanou. Na konci výcvikového tábora by teenageři měli být sebevědomí a kompetentní v poskytování krátké intervence pro odvykání kouření kuřákům. Po výcvikovém táboře se teenageři rozdělí do skupin, aby zorganizovali nekuřácké programy ve svých školách nebo v komunitě.
Nástroj průzkumu K vyhodnocení výcvikového tábora bude použit strukturovaný dotazník navržený týmem pro odvykání kouření, School of Nursing, University of Hong Kong. Dotazník pokrývá čtyři oblasti, včetně (1) znalostí o rizicích kouření, (2) postojů ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření, (3) postupů pro podporu prevence a odvykání kouření a (4) sebeúčinnosti při odvykání kouření. rady. Položky dotazníku byly převzaty a upraveny z předchozích studií o odvykání kouření s dobře zavedenými psychometrickými vlastnostmi. Tým pro odvykání kouření také vypracuje formulář pro hodnocení procesu, který posoudí, jak jsou dospívající s výcvikovým táborem spokojeni, a určí, zda obsah výcvikového tábora splňuje vzdělávací potřeby a očekávání dospívajících.
K vyhodnocení nekuřáckých programů organizovaných po výcvikovém táboře bude každá skupina nekuřáckých teenagerů požádána, aby předložila COSH písemný návrh. Kromě toho bude k posouzení předložena závěrečná zpráva, která obsahuje informace o počtu lidí, kterých se programy dotkly, publicitě a procesu a výsledcích programů.
Sběr dat Sběr dat bude provádět COSH. Všichni nekuřáci budou vyzváni, aby odpověděli na strukturovaný dotazník na začátku (T1), bezprostředně po tréninkovém táboře (T2) a 3 (T3) a 6 měsíců později (T4). Kromě toho budou ihned po tréninkovém kempu požádáni o vyplnění formuláře hodnocení procesu (T2). Připomínky a návrhy poskytnuté dospívajícími ve formuláři pro hodnocení procesu budou zohledněny pro budoucí zlepšení výcvikového kempu. Kromě toho bude muset každá skupina dospívajících ve 3 (T3) a 6 (T4) měsících předložit COSH písemný návrh a závěrečnou zprávu týkající se nekuřáckého programu.
Statistická analýza K analýze dat bude použit Statistical Package for Social Science (SPSS: Verze 23; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) pro Windows. Popisné statistiky budou použity k popisu demografických charakteristik nekuřáckých dospívajících. Bude proveden t-test párových vzorků a McNemarův test, aby se posoudily změny ve znalostech, postojích a praktikách nekuřáckých dospívajících ohledně kouření, kontroly tabáku a odvykání kouření před a po tréninkovém táboře. K vyhodnocení nekuřáckých programů organizovaných nekuřáckými teenagery po výcvikovém táboře bude využita popisná statistika k vykazování počtu lidí, kterých se programy dotkly, publicity a průběhu a výsledků programů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být schopen komunikovat s kantonštinou, nominovanými středními školami, středisky mládeže a uniformními skupinami
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: tréninkový tábor
Dospívající bez kouře se v červenci nebo srpnu zúčastní tréninkového kempu "2-den-1-noc". Tábor bude zahrnovat širokou škálu vnitřních, venkovních, dobrodružných, zážitkových vzdělávacích aktivit. Kromě toho budou teenageři vybaveni znalostmi o rizicích kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření. Dospívající se naučí, jak provést krátkou intervenci na odvykání kouření pomocí modelu „AWARD“: Na konci výcvikového tábora by dospívající měli být sebevědomí a kompetentní v poskytování krátké intervence na odvykání kouření kuřákům. Dospívající se pak rozdělí do skupin, aby ve svých školách nebo v komunitě zorganizovali nekuřácké programy. Všichni nekuřáci budou vyzváni, aby odpověděli na strukturovaný dotazník na začátku (T1), bezprostředně po tréninkovém táboře (T2) a 3 (T3) a 6 měsíců později (T4). Každá skupina dospívajících bude muset ve 3 (T3) a 6 (T4) měsících předložit COSH písemný návrh a závěrečnou zprávu týkající se nekuřáckého programu. |
Dospívající bez kouře se v červenci nebo srpnu zúčastní tréninkového kempu "2-den-1-noc". Tábor bude zahrnovat širokou škálu vnitřních, venkovních, dobrodružných, zážitkových vzdělávacích aktivit. Kromě toho budou teenageři vybaveni znalostmi o rizicích kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření. Dospívající se naučí, jak provést krátkou intervenci na odvykání kouření pomocí modelu „AWARD“: Na konci výcvikového tábora by dospívající měli být sebevědomí a kompetentní v poskytování krátké intervence na odvykání kouření kuřákům. Dospívající se pak rozdělí do skupin, aby ve svých školách nebo v komunitě zorganizovali nekuřácké programy. Všichni nekuřáci budou vyzváni, aby odpověděli na strukturovaný dotazník na začátku (T1), bezprostředně po tréninkovém táboře (T2) a 3 (T3) a 6 měsíců později (T4). Každá skupina dospívajících bude muset ve 3 (T3) a 6 (T4) měsících předložit COSH písemný návrh a závěrečnou zprávu týkající se nekuřáckého programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o rizicích kouření na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Bezkouření Znalosti dospívajících o rizicích kouření na výchozí úrovni budou měřeny škálou nazvanou „znalosti o rizicích kouření“ ve strukturovaném dotazníku, který si sami vykazují.
|
Základní linie
|
|
Postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření na výchozí úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Bezkouření Postoje dospívajících ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření na výchozí úrovni budou měřeny pomocí stupnice nazvané „postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření“ v samostatně podávaném strukturovaném dotazníku.
|
Základní linie
|
|
Sebeúčinnost při poskytování rad k odvykání kouření na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Sebeúčinnost dospívajících bez kouření poskytovat rady k odvykání kouření na výchozí úrovni bude měřena škálou nazvanou „sebeúčinnost při poskytování rad k odvykání kouření“ ve strukturovaném dotazníku s vlastním podáváním zpráv.
|
Základní linie
|
|
Vyhodnocení procesu soustředění
Časové okno: hned po soustředění
|
Zpětná vazba a názory nekuřáckých teenagerů na tréninkový kemp budou měřeny bezprostředně po tréninkovém kempu škálou nazvanou „hodnocení procesu“ ve strukturovaném dotazníku s vlastním podáváním zpráv.
|
hned po soustředění
|
|
Změna znalostí o nebezpečích kouření
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po výcvikovém táboře, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Změna znalostí nekuřáckých mladistvých o nebezpečích kouření bezprostředně po výcvikovém táboře, po 3 měsících a po 6 měsících bude měřena škálou nazvanou „znalosti o rizicích kouření“ v samostatně podávaném strukturovaném dotazníku.
|
Výchozí stav, bezprostředně po výcvikovém táboře, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna postojů ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po výcvikovém táboře, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Změna v postojích nekuřáckých dospívajících ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření bezprostředně po výcvikovém táboře, po 3 měsících a po 6 měsících bude měřena pomocí stupnice nazvané „postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření“ v samovykazovací strukturovaný dotazník.
|
Výchozí stav, bezprostředně po výcvikovém táboře, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Praktiky pro podporu prevence a odvykání kouření na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Bezkouřové praktiky dospívajících pro podporu prevence a odvykání kouření na základní úrovni budou měřeny škálou nazvanou „postupy pro podporu prevence a odvykání kouření“ ve strukturovaném dotazníku, který se bude sám vykazovat.
|
Základní linie
|
|
Změna v postupech podpory prevence a odvykání kouření
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Změna v praktikách bezkuřáckých dospívajících pro podporu prevence a odvykání kouření po 3 měsících a po 6 měsících bude měřena škálou nazvanou „postupy pro podporu prevence a odvykání kouření“ v samostatně vykazovaném strukturovaném dotazníku.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna v self-efficacy poskytovat rady k odvykání kouření
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po výcvikovém táboře, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Změna sebeúčinnosti dospívajících bez kouře při poskytování rad k odvykání kouření bezprostředně po tréninkovém táboře, po 3 měsících a po 6 měsících bude měřena pomocí stupnice nazvané „sebeúčinnost při poskytování rad k odvykání kouření“ u sebe sama. -vykazování strukturovaného dotazníku.
|
Výchozí stav, bezprostředně po výcvikovém táboře, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lidí, kteří se účastnili školních nebo komunitních nekuřáckých programů organizovaných nekuřáckými teenagery po výcvikovém táboře
Časové okno: 6 měsíců
|
Během výcvikového tábora se nekuřáci naučí, jak provést krátkou intervenci na odvykání kouření pomocí modelu „AWARD“: 1) Zeptejte se na kouření, 2) Upozorněte kuřáky, že nejméně polovina bude zabita kouřením, 3) Doporučte přestat (snížit) co nejdříve, 4) Navštivte odvykací kliniky nebo horké linky a 5) Udělejte to znovu, dokud kuřáci nepřestanou. Po výcvikovém táboře budou teenageři povinni organizovat nekuřácké programy ve svých školách nebo komunitách, aby poskytli krátkou intervenci na odvykání kouření a propagovali nekuřácká sdělení ve svých školách a komunitách. Počet lidí, kteří se účastnili těchto školních nebo komunitních nekuřáckých programů, bude měřen závěrečnou zprávou předloženou dospívajícími, která uvádí příslušné informace. |
6 měsíců
|
|
Počet kuřáků, kterým doporučovali a odkazovali na stávající služby pro odvykání kouření mladistvým bez kouře po výcvikovém táboře
Časové okno: 6 měsíců
|
Během výcvikového tábora se bezkuřáci naučí, jak provést krátkou intervenci na odvykání kouření pomocí modelu „AWARD“: 1) Zeptejte se na kouření, 2) Upozorněte kuřáky, že nejméně polovina bude kouřením zabita, 3) Doporučte přestat (snížit) co nejdříve, 4) Navštivte odvykací kliniky nebo horké linky a 5) Udělejte to znovu, dokud kuřáci nepřestanou. Po výcvikovém táboře budou teenageři organizovat nekuřácké programy ve svých školách nebo v komunitách, aby poskytli krátkou intervenci v odvykání kouření a podpořili nekuřácká sdělení ve svých školách a komunitách. Počet kuřáků, kterým teenageři poradili a odkázali na stávající služby pro odvykání kouření během těchto školních nebo komunitních nekuřáckých programů, bude měřen závěrečnou zprávou předloženou dospívajícími, která uvádí příslušné informace. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tréninkový tábor
-
University of ManitobaDokončeno
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Dokončeno
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaDokončeno
-
University of British ColumbiaNáborInfarkt | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuKanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityDokončenoPoruchy řeči u dětí | Klasická galaktosémie | Poruchy řeči u dětíSpojené státy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of NebraskaUkončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamNábor