- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03291132
Programa para Adolescentes Sem Fumo
Estudo de Avaliação do Programa para Adolescentes Livres do Fumo
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Programa Adolescentes Sem Fumo no fortalecimento do conhecimento e atitude dos jovens sobre tabagismo e saúde.
Os objetivos são:
eu. Avaliar a mudança dos adolescentes não fumantes no conhecimento sobre os perigos do tabagismo, atitudes em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo e práticas para promover a prevenção e cessação do tabagismo, ii. Avaliar o processo e a qualidade dos programas antitabagismo organizados pelos Adolescentes Antifumo em suas escolas/comunidade, e iii. Medir o número de pessoas a quem os Adolescentes Livres de Fumo entregarão as mensagens antifumo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participantes (doravante denominados Adolescentes Livres de Fumo) Jovens entre o Formulário 1 e 4 ou com idade entre 14 e 18 anos serão indicados por escolas secundárias, centros juvenis e grupos uniformes para participar do Programa de Adolescentes Livres de Fumo.
Resultados Os resultados primários incluem a mudança em (1) conhecimento sobre os perigos do tabagismo, (2) atitudes em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo, (3) práticas para promover a prevenção e cessação do tabagismo e (4) satisfação no campo de treinamento.
Os resultados secundários são (1) o número de pessoas que participaram dos programas antitabagismo baseados na escola ou na comunidade organizados pelo Smoke-free Teens e (2) o número de fumantes aconselhados e encaminhados para os serviços de cessação do tabagismo existentes pelo Adolescentes sem fumo.
Os adolescentes antifumo participarão de um acampamento de treinamento "2 dias e 1 noite" organizado pelo Conselho de Saúde e Fumo de Hong Kong (COSH) em julho ou agosto. O acampamento cobrirá uma ampla gama de atividades de aprendizado experiencial internas, externas e baseadas em aventura. Além disso, os adolescentes serão equipados com conhecimentos sobre os perigos do tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo. Além disso, os adolescentes serão ensinados a realizar uma breve intervenção para parar de fumar usando o modelo "AWARD": 1) Pergunte sobre o tabagismo, 2) Avise os fumantes de que pelo menos metade morrerá por fumar, 3) Aconselhe a parar ( reduza) o mais rápido possível, 4) Encaminhe para clínicas de cessação ou linhas diretas, e 5) Faça isso novamente até que os fumantes parem. No final do acampamento de treinamento, os adolescentes devem estar confiantes e competentes para aplicar a intervenção breve para parar de fumar aos fumantes. Após o acampamento de treinamento, os adolescentes se dividirão em grupos para organizar programas antifumo em suas escolas ou na comunidade.
Instrumento de pesquisa Um questionário estruturado elaborado pela equipe de cessação do tabagismo da Escola de Enfermagem da Universidade de Hong Kong será usado para avaliar o campo de treinamento. O questionário abrange quatro áreas, incluindo (1) conhecimento sobre os perigos do tabagismo, (2) atitudes em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo, (3) práticas para promover a prevenção e cessação do tabagismo e (4) autoeficácia para promover a cessação do tabagismo conselhos. Os itens do questionário foram adotados e modificados a partir de estudos anteriores sobre cessação do tabagismo, com propriedades psicométricas bem estabelecidas. Um formulário de avaliação do processo também será desenvolvido pela equipe de cessação do tabagismo para avaliar como os adolescentes estão satisfeitos com o campo de treinamento e para determinar se o conteúdo do campo de treinamento atende às necessidades e expectativas de aprendizado dos adolescentes.
Para avaliar os programas antifumo organizados após o acampamento de treinamento, cada grupo de Adolescentes Antifumo deverá enviar uma proposta por escrito ao COSH. Além disso, um relatório final que contém as informações sobre o número de pessoas alcançadas pelos programas, publicidade e processo e resultados dos programas será submetido à revisão.
Coleta de dados A coleta de dados será conduzida pelo COSH. Todos os Adolescentes Livres do Fumo serão convidados a responder ao questionário estruturado na linha de base (T1), imediatamente após o acampamento de treinamento (T2), 3 (T3) e 6 meses depois (T4). Além disso, eles serão solicitados a preencher um formulário de avaliação do processo imediatamente após o campo de treinamento (T2). Os comentários e sugestões fornecidos pelos adolescentes no formulário de avaliação do processo serão levados em consideração para o aprimoramento futuro do campo de treinamento. Além disso, cada grupo de adolescentes terá que enviar a proposta por escrito e o relatório final referente ao programa antifumo ao COSH em 3 (T3) e 6 (T4) meses, respectivamente.
Análise estatística Para a análise dos dados será utilizado o Statistical Package for Social Science (SPSS: Versão 23; SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA) para Windows. Estatísticas descritivas serão usadas para descrever as características demográficas dos Adolescentes Não Fumantes. O teste t de amostras pareadas e o teste de McNemar serão conduzidos para avaliar a mudança no conhecimento, atitudes e práticas dos Adolescentes Livres do Fumo em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo antes e depois do acampamento de treinamento. Para avaliar os programas antitabagismo organizados pelos Adolescentes Sem Fumo após o acampamento de treinamento, estatísticas descritivas serão usadas para relatar o número de pessoas alcançadas pelos programas, publicidade e o processo e resultados dos programas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser capaz de se comunicar com o cantonês, indicado por escolas secundárias, centros juvenis e grupos uniformes
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: campo de treinamento
Os adolescentes antifumo participarão de um acampamento de treinamento "2 dias e 1 noite" em julho ou agosto. O acampamento cobrirá uma ampla gama de atividades de aprendizado experiencial internas, externas e baseadas em aventura. Além disso, os adolescentes serão equipados com conhecimentos sobre os perigos do tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo. Os adolescentes serão ensinados a realizar uma intervenção breve para parar de fumar usando o modelo "AWARD": Ao final do campo de treinamento, os adolescentes devem estar confiantes e competentes para realizar a intervenção breve para parar de fumar para fumantes. Os adolescentes então se dividirão em grupos para organizar programas antifumo em suas escolas ou na comunidade. Todos os Adolescentes Livres do Fumo serão convidados a responder ao questionário estruturado na linha de base (T1), imediatamente após o acampamento de treinamento (T2), 3 (T3) e 6 meses depois (T4). Cada grupo de adolescentes terá que enviar a proposta por escrito e o relatório final referente ao programa antifumo ao COSH aos 3 (T3) e 6 (T4) meses. |
Os adolescentes antifumo participarão de um acampamento de treinamento "2 dias e 1 noite" em julho ou agosto. O acampamento cobrirá uma ampla gama de atividades de aprendizado experiencial internas, externas e baseadas em aventura. Além disso, os adolescentes serão equipados com conhecimentos sobre os perigos do tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo. Os adolescentes serão ensinados a realizar uma intervenção breve para parar de fumar usando o modelo "AWARD": Ao final do campo de treinamento, os adolescentes devem estar confiantes e competentes para realizar a intervenção breve para parar de fumar para fumantes. Os adolescentes então se dividirão em grupos para organizar programas antifumo em suas escolas ou na comunidade. Todos os Adolescentes Livres do Fumo serão convidados a responder ao questionário estruturado na linha de base (T1), imediatamente após o acampamento de treinamento (T2), 3 (T3) e 6 meses depois (T4). Cada grupo de adolescentes terá que enviar a proposta por escrito e o relatório final referente ao programa antifumo ao COSH aos 3 (T3) e 6 (T4) meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre os perigos do tabagismo no nível de referência
Prazo: Linha de base
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O conhecimento dos adolescentes livres de fumo sobre os perigos do fumo no nível inicial será medido pela escala chamada "conhecimento sobre os perigos do fumo" em um questionário estruturado de auto-relato.
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Linha de base
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Atitudes em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo no nível basal
Prazo: Linha de base
|
As atitudes dos adolescentes livres de fumo em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo no nível inicial serão medidas pela escala chamada "atitudes em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo" em um questionário estruturado de auto-relato.
|
Linha de base
|
|
Autoeficácia para fornecer conselhos para parar de fumar no nível basal
Prazo: Linha de base
|
A autoeficácia dos adolescentes livres de fumo para fornecer conselhos para parar de fumar no nível inicial será medida pela escala chamada "autoeficácia para fornecer conselhos para parar de fumar" em um questionário estruturado de auto-relato.
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Linha de base
|
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Avaliação do processo do campo de treinamento
Prazo: imediatamente após o campo de treinamento
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O feedback e as opiniões dos adolescentes livres de fumo sobre o campo de treinamento serão medidos imediatamente após o campo de treinamento pela escala chamada "avaliação do processo" em um questionário estruturado de auto-relato.
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imediatamente após o campo de treinamento
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|
A mudança no conhecimento sobre os perigos do fumo
Prazo: Linha de base, imediatamente após o campo de treinamento, 3 meses e 6 meses
|
A mudança no conhecimento dos adolescentes livres de fumo sobre os riscos do fumo imediatamente após o campo de treinamento, após 3 meses e após 6 meses será medida pela escala denominada "conhecimento sobre os riscos do tabagismo" em um questionário estruturado de auto-relato.
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Linha de base, imediatamente após o campo de treinamento, 3 meses e 6 meses
|
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A mudança de atitudes em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo
Prazo: Linha de base, imediatamente após o campo de treinamento, 3 meses e 6 meses
|
A mudança nas atitudes dos Adolescentes Livres de Fumo em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo imediatamente após o acampamento de treinamento, após 3 meses e após 6 meses será medida pela escala denominada "atitudes em relação ao tabagismo, controle do tabagismo e cessação do tabagismo" em um questionário estruturado de autorrelato.
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Linha de base, imediatamente após o campo de treinamento, 3 meses e 6 meses
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|
Práticas para promover a prevenção e cessação do tabagismo no nível inicial
Prazo: Linha de base
|
As práticas dos adolescentes livres de fumo para promover a prevenção e cessação do tabagismo no nível inicial serão medidas pela escala chamada "práticas para promover a prevenção e cessação do tabagismo" em um questionário estruturado de auto-relato.
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Linha de base
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A mudança nas práticas para promover a prevenção e cessação do tabagismo
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
A mudança nas práticas dos Adolescentes Livres de Fumo para promover a prevenção e cessação do tabagismo após 3 meses e após 6 meses será medida pela escala denominada "práticas para promover a prevenção e cessação do tabagismo" em um questionário estruturado de autorrelato.
|
Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
A mudança na autoeficácia para fornecer conselhos para parar de fumar
Prazo: Linha de base, imediatamente após o campo de treinamento, 3 meses e 6 meses
|
A mudança na autoeficácia dos Adolescentes Livres do Fumo para fornecer conselhos para parar de fumar imediatamente após o acampamento de treinamento, após 3 meses e após 6 meses será medida pela escala chamada "autoeficácia para fornecer conselhos para parar de fumar" em um auto -relatório de questionário estruturado.
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Linha de base, imediatamente após o campo de treinamento, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pessoas que participaram dos programas antitabagismo baseados na escola ou na comunidade, organizados pelo Smoke-free Teens após o acampamento de treinamento
Prazo: 6 meses
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Durante o acampamento de treinamento, os adolescentes livres de fumo aprenderão como fazer uma breve intervenção para parar de fumar usando o modelo "AWARD": 1) Pergunte sobre o tabagismo, 2) Avise os fumantes de que pelo menos metade morrerá por fumar, 3) Aconselhar a parar (reduzir) o mais rápido possível, 4) Encaminhar para clínicas de cessação ou linhas diretas, e 5) Fazer isso novamente até que os fumantes parem. Após o acampamento de treinamento, os adolescentes serão obrigados a organizar programas antitabagismo em suas escolas ou comunidades, de modo a oferecer uma breve intervenção para parar de fumar e promover mensagens antifumo em suas escolas e comunidades. O número de pessoas que participaram desses programas antifumo baseados na escola ou na comunidade será medido por um relatório final enviado pelos adolescentes que indica as informações relevantes. |
6 meses
|
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O número de fumantes aconselhados e encaminhados para serviços de cessação do tabagismo existentes por Adolescentes Livres de Fumo após o acampamento de treinamento
Prazo: 6 meses
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Durante o acampamento de treinamento, os Adolescentes Livres do Fumo aprenderão como fazer uma breve intervenção para parar de fumar usando o Modelo "AWARD": 1) Pergunte sobre o tabagismo, 2) Avise os fumantes de que pelo menos metade morrerá por fumar, 3) Aconselhar a parar (reduzir) o mais rápido possível, 4) Encaminhar para clínicas de cessação ou linhas diretas, e 5) Fazer isso novamente até que os fumantes parem. Após o acampamento de treinamento, os adolescentes organizarão programas antitabagismo em suas escolas ou comunidades para realizar uma breve intervenção para parar de fumar e promover mensagens antifumo em suas escolas e comunidades. O número de fumantes que os adolescentes aconselharam e encaminharam para os serviços de cessação do tabagismo existentes durante esses programas antifumo baseados na escola ou na comunidade será medido por um relatório final enviado pelos adolescentes que indica as informações relevantes. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 15-402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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