- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03291132
Программа для подростков без табачного дыма
Оценочное исследование программы для подростков, свободных от табачного дыма
Это исследование направлено на оценку эффективности Программы для подростков без табачного дыма в расширении знаний и отношения молодежи к курению и здоровью.
Цели:
я. Оценить изменения в знаниях «Свободных от курения подростков» о вреде курения, отношении к курению, борьбе против табака и отказе от курения, а также о методах продвижения профилактики и отказа от курения, ii. Оценить процесс и качество программ по борьбе с курением, организованных подростками без табачного дыма в их школах/сообществах, и iii. Измерить количество людей, которым подростки, свободные от табачного дыма, будут передавать сообщения о запрете на курение.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники (впоследствии именуемые «Подростки, свободные от табачного дыма») Молодежь в возрасте от 1 до 4 классов или в возрасте от 14 до 18 лет будет номинирована средними школами, молодежными центрами и группами школьной формы для участия в программе «Подростки, свободные от табачного дыма».
Результаты Основные результаты включают изменение (1) знаний о вреде курения, (2) отношения к курению, борьбе против табака и отказу от курения, (3) методов пропаганды профилактики и отказа от курения и (4) удовлетворение от тренировочного лагеря.
Вторичными результатами являются (1) количество людей, участвовавших в школьных или общественных программах по борьбе с курением, организованных организацией Smoke-free Teens, и (2) количество курильщиков, которым организация посоветовала и направила их в существующие службы по прекращению курения. Некурящие подростки.
Подростки, свободные от табачного дыма, присоединятся к тренировочному лагерю «2 дня и 1 ночи», организованному Гонконгским советом по курению и здоровью (COSH) в июле или августе. Лагерь будет охватывать широкий спектр занятий в помещении, на открытом воздухе, приключенческих и экспериментальных учебных мероприятий. Кроме того, подростки получат знания о вреде курения, борьбе против табака и прекращении курения. Кроме того, подростков научат, как провести краткое вмешательство по прекращению курения с использованием модели «AWARD»: 1) Спросите о курении, 2) Предупредите курильщиков, что по крайней мере половина из них погибнет от курения, 3) Посоветуйте бросить курить ( уменьшить) как можно скорее, 4) обратиться в клиники или горячие линии по отказу от курения, и 5) делать это снова, пока курильщик не бросит курить. К концу тренировочного лагеря подростки должны быть уверенными и компетентными в проведении краткосрочной интервенции по отказу от курения среди курильщиков. После тренировочного лагеря подростки разделятся на группы, чтобы организовать программы по борьбе с курением в своих школах или в сообществе.
Инструмент опроса Для оценки тренировочного лагеря будет использоваться структурированная анкета, разработанная группой по прекращению курения Школы медсестер Университета Гонконга. Анкета охватывает четыре области, в том числе (1) знания о вреде курения, (2) отношение к курению, борьбе против табака и прекращению курения, (3) методы содействия профилактике и прекращению курения и (4) самоэффективность для прекращения курения. советы. Пункты вопросника были заимствованы и модифицированы из предыдущих исследований по прекращению курения с хорошо известными психометрическими свойствами. Группа по прекращению курения также разрабатывает форму оценки процесса, чтобы оценить, насколько подростки удовлетворены тренировочным лагерем, и определить, соответствует ли содержание тренировочного лагеря потребностям и ожиданиям подростков в обучении.
Для оценки программ по борьбе с курением, организованных после тренировочного лагеря, каждая группа подростков, свободных от табачного дыма, должна будет представить в COSH письменное предложение. Кроме того, на рассмотрение будет представлен окончательный отчет, содержащий информацию о количестве людей, охваченных программами, огласке, а также о процессе и результатах программ.
Сбор данных Сбор данных будет проводиться COSH. Всем некурящим подросткам будет предложено заполнить структурированную анкету на исходном уровне (T1), сразу после тренировочного лагеря (T2), через 3 (T3) и через 6 месяцев (T4). Кроме того, им будет предложено заполнить форму оценки процесса сразу после тренировочного сбора (T2). Комментарии и предложения, оставленные подростками в форме оценки процесса, будут учтены для дальнейшего улучшения тренировочного лагеря. Кроме того, каждая группа подростков должна будет представить в COSH письменное предложение и окончательный отчет о программе по борьбе с курением в возрасте 3 (T3) и 6 (T4) месяцев соответственно.
Статистический анализ Статистический пакет для социальных наук (SPSS: Версия 23; SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) для Windows будет использоваться для анализа данных. Для описания демографических характеристик некурящих подростков будет использоваться описательная статистика. Парные выборки t-критерий и критерий Макнемара будут проводиться для оценки изменений в знаниях, отношении и практике подростков, свободных от курения, в отношении курения, борьбы против табака и отказа от курения до и после тренировочного лагеря. Для оценки программ по борьбе с курением, организованных подростками без табачного дыма после тренировочного лагеря, будет использоваться описательная статистика, чтобы сообщить о количестве людей, охваченных программами, огласке, а также о процессе и результатах программ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- иметь возможность общаться на кантонском диалекте, предложенном средними школами, молодежными центрами и форменными группами
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тренировочный лагерь
Некурящие подростки присоединятся к тренировочному лагерю «2 дня и 1 ночи» в июле или августе. Лагерь будет охватывать широкий спектр занятий в помещении, на открытом воздухе, приключенческих и экспериментальных учебных мероприятий. Кроме того, подростки получат знания о вреде курения, борьбе против табака и прекращении курения. Подростков научат, как проводить краткое вмешательство по прекращению курения с использованием модели «AWARD»: к концу тренировочного лагеря подростки должны быть уверенными и компетентными в проведении краткого вмешательства по прекращению курения курильщикам. Затем подростки разделятся на группы, чтобы организовать программы по борьбе с курением в своих школах или в сообществе. Всем некурящим подросткам будет предложено заполнить структурированную анкету на исходном уровне (T1), сразу после тренировочного лагеря (T2), через 3 (T3) и через 6 месяцев (T4). Каждая группа подростков должна будет представить в COSH письменное предложение и окончательный отчет о программе по борьбе с курением в возрасте 3 (T3) и 6 (T4) месяцев. |
Некурящие подростки присоединятся к тренировочному лагерю «2 дня и 1 ночи» в июле или августе. Лагерь будет охватывать широкий спектр занятий в помещении, на открытом воздухе, приключенческих и экспериментальных учебных мероприятий. Кроме того, подростки получат знания о вреде курения, борьбе против табака и прекращении курения. Подростков научат, как проводить краткое вмешательство по прекращению курения с использованием модели «AWARD»: к концу тренировочного лагеря подростки должны быть уверенными и компетентными в проведении краткого вмешательства по прекращению курения курильщикам. Затем подростки разделятся на группы, чтобы организовать программы по борьбе с курением в своих школах или в сообществе. Всем некурящим подросткам будет предложено заполнить структурированную анкету на исходном уровне (T1), сразу после тренировочного лагеря (T2), через 3 (T3) и через 6 месяцев (T4). Каждая группа подростков должна будет представить в COSH письменное предложение и окончательный отчет о программе по борьбе с курением в возрасте 3 (T3) и 6 (T4) месяцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о вреде курения на базовом уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Знания некурящих подростков о вреде курения на базовом уровне будут измеряться по шкале под названием «знание вреда курения» в структурированном вопроснике с самоотчетами.
|
Базовый уровень
|
|
Отношение к курению, борьбе против табака и прекращению курения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отношение некурящих подростков к курению, борьбе против табака и прекращению курения на базовом уровне будет измеряться по шкале, называемой «отношение к курению, борьбе против табака и прекращению курения» в структурированном вопроснике с самоотчетами.
|
Базовый уровень
|
|
Самоэффективность для предоставления рекомендаций по прекращению курения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самоэффективность некурящих подростков в предоставлении советов по прекращению курения на базовом уровне будет измеряться по шкале, называемой «самоэффективность в предоставлении советов по прекращению курения», в структурированном вопроснике с самоотчетами.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка процесса тренировочного лагеря
Временное ограничение: сразу после сборов
|
Отзывы и мнения некурящих подростков о тренировочном лагере будут измеряться сразу после тренировочного лагеря по шкале, называемой «оценка процесса», в структурированном вопроснике с самоотчетами.
|
сразу после сборов
|
|
Изменения в знаниях о вреде курения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после сбора, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменения в знаниях «бездымных подростков» о вреде курения сразу после тренировочного лагеря, через 3 месяца и через 6 месяцев будут измеряться по шкале «знания о вреде курения» в структурированном вопроснике с самоотчетами.
|
Исходный уровень, сразу после сбора, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение отношения к курению, борьбе против табака и прекращению курения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после сбора, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение отношения некурящих подростков к курению, борьбе против табака и прекращению курения сразу после тренировочного лагеря, через 3 месяца и через 6 месяцев будет измеряться по шкале «отношение к курению, борьбе против табака и прекращению курения» в структурированная анкета с самоотчетом.
|
Исходный уровень, сразу после сбора, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Практика продвижения профилактики и отказа от курения на базовом уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Практика некурящих подростков по пропаганде профилактики и отказа от курения на базовом уровне будет измеряться по шкале, называемой «практика пропаганды профилактики и отказа от курения» в структурированном вопроснике с самоотчетами.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение практики профилактики и отказа от курения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменения в методах пропаганды профилактики и отказа от курения среди подростков, не занимающихся курением, через 3 месяца и через 6 месяцев будут измеряться по шкале под названием «Практики пропаганды профилактики и отказа от курения» в структурированном вопроснике с самоотчетами.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение самоэффективности для предоставления советов по прекращению курения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после сбора, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение самоэффективности некурящих подростков в предоставлении советов по прекращению курения сразу после тренировочного лагеря, через 3 месяца и через 6 месяцев будет измеряться по шкале, называемой «самоэффективность в предоставлении советов по прекращению курения». -отчетность по структурированной анкете.
|
Исходный уровень, сразу после сбора, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество людей, принявших участие в школьных или общественных программах по борьбе с табачным дымом, организованных подростками без табачного дыма после тренировочного лагеря
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Во время тренировочного лагеря некурящие подростки будут обучены тому, как проводить краткое вмешательство по прекращению курения с использованием модели «Премия»: 1) Спросите о курении, 2) Предупредите курильщиков, что по крайней мере половина из них погибнет от курения, 3) Рекомендовать бросить курить (уменьшить) как можно скорее, 4) Обратитесь в клиники по отказу от курения или на горячие линии, и 5) Делайте это снова, пока курильщики не бросят курить. После тренировочного лагеря подростки должны будут организовать программы по борьбе с курением в своих школах или сообществах, чтобы проводить краткосрочные мероприятия по прекращению курения и продвигать сообщения о бездымной среде в своих школах и сообществах. Количество людей, участвовавших в этих школьных или общественных программах по борьбе с табачным дымом, будет измеряться окончательным отчетом, представленным подростками, в котором будет указана соответствующая информация. |
6 месяцев
|
|
Количество курильщиков, которым организация Smoke-free Teens посоветовала и направила их в существующие службы по прекращению курения после тренировочного лагеря.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Во время тренировочного лагеря некурящих подростков научат, как проводить краткое вмешательство по прекращению курения с использованием модели «Премия»: 1) Спросите о курении, 2) Предупредите курильщиков, что по крайней мере половина из них погибнет от курения, 3) Рекомендовать бросить курить (уменьшить) как можно скорее, 4) Обратитесь в клиники по отказу от курения или на горячие линии, и 5) Делайте это снова, пока курильщики не бросят курить. После тренировочного лагеря подростки организуют программы по борьбе с курением в своих школах или в сообществах, чтобы проводить краткосрочные мероприятия по прекращению курения и продвигать сообщения о бездымной среде в своих школах и сообществах. Количество курильщиков, которых подростки посоветовали и направили в существующие службы по прекращению курения во время этих школьных или общественных программ по борьбе с курением, будет измеряться окончательным отчетом, представленным подростками, в котором будет указана соответствующая информация. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William LI, Phd, School of Nursing, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW 15-402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировочный лагерь
-
University of ManitobaЗавершенный
-
San Diego State UniversityЗавершенныйНарушение чтения, развитиеСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Temple UniversityЗавершенныйТревожные расстройства
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты