Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prehabilitációs gyakorlat plusz az idősek egészségének perioperatív optimalizálása

2019. július 1. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy preoperatív gyakorlat (pl. prehabilitációs) program 40-től az ülő életmódot folytató idősebb felnőttekig (pl. 60 év felettiek), akik hasi, urológiai vagy nőgyógyászati ​​műtéten esnek át a Duke-nál az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll szerint, különféle technikák alkalmazásával a beavatkozás lehetséges hatásának mérésére. A vizsgálatban részt vevő páciensek heti 6 nap prehabilitációs gyakorlaton vesznek részt, amelyet egy gyakorlatfiziológus ír fel számukra, legfeljebb 4 hétig a műtét előtt. A vizsgálatban résztvevők négyféle értékelésen esnek át: Funkcionális/kognitív tesztelés; Vér/cerebrospinális folyadék (CSF) minták és izombiopsziák; agyi képalkotás; és Brain Activity Recording. A klinikai eredmények a Duke elektronikus orvosi nyilvántartási rendszeréből is beszerezhetők. A gyakorlati beavatkozás kockázatai általában enyhék, mivel a mérsékelt testmozgás ebben a betegpopulációban általában jobb egészségügyi eredményeket eredményez. Ezeknek a betegeknek az adatait az Alzheimer-kór Duke Markers of Alzheimer-kór és a neurokognitív eredmények utáni perioperatív ellátás (MADCO-PC) vizsgálatából származó, hajlamnak megfelelő páciensekkel összehasonlítva elemezzük, akik nem estek át ezen a prehabilitációs gyakorlati beavatkozáson. Összességében a tanulmány eredményei lehetővé teszik a kutatók számára, hogy megbecsüljék a prehabilitációs gyakorlatok lehetséges hatását a posztoperatív felépülés több területére (kogníció, agyi kapcsolat, biomarkerek, agyi aktivitás stb.), és fontos előzetes adatokkal szolgálnak majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy preoperatív gyakorlat (pl. prehabilitációs) program 40-től az ülő életmódot folytató idősebb felnőttekig (pl. 60 év felettiek), akik hasi, urológiai vagy nőgyógyászati ​​műtéten esnek át a Duke-nál az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll szerint, különféle technikák alkalmazásával a beavatkozás lehetséges hatásának mérésére. A vizsgálatban részt vevő páciensek heti 6 nap prehabilitációs gyakorlaton vesznek részt, amelyet egy gyakorlatfiziológus ír fel számukra, legfeljebb 4 hétig a műtét előtt. A vizsgálatban résztvevők négyféle értékelésen esnek át: Funkcionális/kognitív tesztelés; Vér-/CSF-minták és izombiopsziák; agyi képalkotás; és Brain Activity Recording. A klinikai eredmények a Duke elektronikus orvosi nyilvántartási rendszeréből is beszerezhetők. A gyakorlati beavatkozás kockázatai általában enyhék, mivel a mérsékelt testmozgás ebben a betegpopulációban általában jobb egészségügyi eredményeket eredményez. Ezeknek a betegeknek az adatait az Alzheimer-kór Duke Markers of Alzheimer-kór és a neurokognitív eredmények utáni perioperatív ellátás (MADCO-PC) vizsgálatából származó, hajlamnak megfelelő páciensekkel összehasonlítva elemezzük, akik nem estek át ezen a prehabilitációs gyakorlati beavatkozáson. Összességében ennek a tanulmánynak az eredményei lehetővé teszik a kutatók számára, hogy megbecsüljék a prehabilitációs gyakorlatok lehetséges hatását a posztoperatív felépülés több területére (kogníció, agyi kapcsolat, biomarkerek, agyi aktivitás stb.), és fontos előzetes adatokkal szolgálnak majd, és segítik a jövő tervezését. határozottabb tanulmányok e hipotézisek tesztelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb
  • Képes angolul beszélni.
  • a műtét előtt látható, megtekintésre tervezett vagy jogosult a Senior Health Preoperative Optimization of Senior Health (POSH) klinikájára
  • általános, nőgyógyászati ​​vagy urológiai műtétre tervezték az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll szerint, vagy jogosultak az ERAS protokollra
  • Duke-tól ~1 órás autóútra él
  • Ülő (jelenleg nem követi a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket)
  • Ambuláns (segédeszközök rendben)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó az előírt gyakorlatok elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Javítóintézet fogvatartottja (pl. foglyok).
  • Malignus hipertermia dokumentált vagy gyanított családi vagy személyes kórtörténete.
  • Allergia vagy egyéb ellenjavallat az izoflurán kezeléséhez
  • Szisztémás kemoterápia az első kognitív tesztelés után és a 6 hetes követő kognitív tesztelés előtt.
  • Súlyos fejsérülés, amely az első kognitív tesztelés után és a 6 hetes kognitív tesztelés előtt következik be.
  • Anginás tünetek, ismert koszorúér-betegség (CAD) vagy magas szív- és érrendszeri kockázat az American College of Cardiology (ACC)/Amerikai Szívszövetség (AHA) irányelvei szerint
  • Olyan antikoagulánsok szedése, amelyek kizárják a lumbálpunkciót az Amerikai Regionális Anesztézia Társaság irányelvei szerint.
  • Diagnosztizált demencia anamnézisében.
  • Képtelenség az önálló mozgásra.
  • Ellenkező esetben nem megfelelő a vizsgálatban való részvételre a vezető kutató megítélésében, például (de nem kizárólagosan), mert a betegnek nincs megfelelő kardiopulmonális kapacitása az edzésprogram elvégzéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorlat Intervenció
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
A vizsgálatban részt vevő páciensek heti 6 nap prehabilitációs gyakorlaton vesznek részt, amelyet egy gyakorlatfiziológus ír fel számukra, legfeljebb 4 hétig a műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív edzésprogram megvalósíthatósága
Időkeret: körülbelül 18 hónap
A toborzás megvalósíthatóságának meghatározása érdekében nyomon követik a megkeresett betegek számát a beiratkozott betegek számához viszonyítva. Az elutasítás okait megvizsgálják.
körülbelül 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00076925
  • P30AG028716 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel