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노인 건강의 사전 운동 및 수술 전후 최적화

2019년 7월 1일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 수술 전 운동(즉, 40세에서 최대 좌식 노인(즉, 60세 이상)이 개입의 가능한 효과를 측정하기 위해 다양한 기술을 사용하여 Duke에서 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜에 따라 복부, 비뇨기과 또는 부인과 수술을 받고 있습니다. 연구 환자는 수술 전 최대 4주 동안 운동 생리학자가 처방한 주당 6일 동안 사전 운동 프로그램을 받게 됩니다. 연구 참가자는 네 가지 유형의 평가를 받게 됩니다. 기능/인지 테스트; 혈액/뇌척수액(CSF) 샘플 및 근육 생검; 뇌 영상; 및 뇌 활동 기록. 임상 결과는 Duke 전자 의료 기록 시스템에서도 얻을 수 있습니다. 운동 개입의 위험은 일반적으로 경미합니다. 왜냐하면 이 환자 집단의 적당한 운동은 일반적으로 건강 결과를 개선하기 때문입니다. 이러한 환자의 데이터는 이 사전 훈련 운동 개입을 받지 않은 MADCO-PC(수술 전후 관리 후 신경인지 결과 및 알츠하이머병 듀크 마커의 성향 일치 환자)와 비교하여 분석됩니다. 종합하면, 이 연구의 결과는 연구자들이 수술 후 회복의 여러 영역(인지, 뇌 연결성, 바이오마커, 뇌 활동 등)에 대한 사전 훈련 운동의 가능한 효과를 추정할 수 있게 하고 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 수술 전 운동(즉, 40세에서 최대 좌식 노인(즉, 60세 이상)이 개입의 가능한 효과를 측정하기 위해 다양한 기술을 사용하여 Duke에서 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜에 따라 복부, 비뇨기과 또는 부인과 수술을 받고 있습니다. 연구 환자는 수술 전 최대 4주 동안 운동 생리학자가 처방한 주당 6일 동안 사전 운동 프로그램을 받게 됩니다. 연구 참가자는 네 가지 유형의 평가를 받게 됩니다. 기능/인지 테스트; 혈액/CSF 샘플 및 근육 생검; 뇌 영상; 및 뇌 활동 기록. 임상 결과는 Duke 전자 의료 기록 시스템에서도 얻을 수 있습니다. 운동 개입의 위험은 일반적으로 경미합니다. 왜냐하면 이 환자 집단의 적당한 운동은 일반적으로 건강 결과를 개선하기 때문입니다. 이러한 환자의 데이터는 이 사전 훈련 운동 개입을 받지 않은 MADCO-PC(수술 전후 관리 후 신경인지 결과 및 알츠하이머병 듀크 마커의 성향 일치 환자)와 비교하여 분석됩니다. 종합하면, 이 연구의 결과를 통해 연구자들은 수술 후 회복의 여러 영역(인지, 뇌 연결성, 바이오마커, 뇌 활동 등)에 대한 사전 훈련 운동의 가능한 효과를 추정할 수 있으며 중요한 예비 데이터를 제공하고 미래를 설계하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 가설을 테스트하기 위한 보다 결정적인 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 영어를 구사할 수 있습니다.
  • 수술 전 POSH(Preoperative Optimization of Senior Health) 클리닉에서 보거나, 볼 예정이거나, 볼 자격이 있는 사람
  • ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜에 따라 일반, 부인과 또는 비뇨기과 수술이 예정되어 있거나 ERAS 프로토콜에 적격
  • 듀크에서 차로 1시간 이내 거리에 거주
  • 좌식(현재 신체 활동 지침을 따르지 않음)
  • 보행 가능(보조 장치 확인)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 처방된 운동을 기꺼이 수행

제외 기준:

  • 교정 시설의 수감자(예: 죄수).
  • 악성 고열증의 문서화되었거나 의심되는 가족력 또는 개인력.
  • 이소플루란 투여에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항
  • 첫 번째 인지 테스트 세션 후 및 6주 후속 인지 테스트 세션 전에 전신 화학 요법을 받습니다.
  • 첫 번째 인지 테스트 세션 후 및 6주 후속 인지 테스트 세션 전에 발생하는 주요 두부 외상.
  • 협심증 증상, 알려진 관상동맥질환(CAD) 또는 미국심장학회(ACC)/미국심장협회(AHA) 지침에 따른 높은 심혈관 위험
  • 미국 지역 마취 협회 지침에 따라 요추 천자를 배제하는 항응고제 복용.
  • 치매의 진단 병력.
  • 독립적으로 걸을 수 없음.
  • 그렇지 않으면 환자가 운동 요법을 완료할 수 있는 심폐 기능이 없기 때문에(그러나 이에 제한되지 않음) 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재
다른: 운동 중재
연구 환자는 수술 전 최대 4주 동안 운동 생리학자가 처방한 주당 6일 동안 사전 운동 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 운동 프로그램의 타당성
기간: 약 18개월
접촉한 환자 수 대 등록된 환자 수를 추적하여 모집 타당성을 결정합니다. 거부 사유가 평가됩니다.
약 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00076925
  • P30AG028716 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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