Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia przedrehabilitacyjne plus okołooperacyjna optymalizacja zdrowia seniora

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i oszacowanie skuteczności ćwiczeń przedoperacyjnych (tj. prehabilitacja) od 40 roku życia do osób starszych prowadzących siedzący tryb życia (tj. wieku 60 lat i więcej) poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej, urologicznym lub ginekologicznym w ramach protokołu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) w Duke, przy użyciu różnych technik w celu zmierzenia możliwego efektu tej interwencji. Badani pacjenci zostaną poddani programowi ćwiczeń prehabilitacyjnych przez 6 dni w tygodniu, zaleconym im przez fizjologa ćwiczeń, przez okres do 4 tygodni przed operacją. Uczestnicy badania zostaną poddani czterem rodzajom ocen: Testom funkcjonalnym/poznawczym; Próbki krwi/płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) i biopsje mięśni; Obrazowanie mózgu; i rejestrowanie aktywności mózgu. Wyniki kliniczne będą również uzyskiwane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej Duke. Ryzyko związane z interwencją ruchową jest na ogół niewielkie, ponieważ umiarkowane ćwiczenia w tej populacji pacjentów generalnie skutkują lepszymi wynikami zdrowotnymi. Dane od tych pacjentów zostaną przeanalizowane w porównaniu z pacjentami o dopasowanej skłonności z badania Duke Markers of Alzheimer's Disease i neurocognitive Outcomes after Perioperative Care (MADCO-PC), którzy nie przeszli tej prehabilitacyjnej interwencji ruchowej. Podsumowując, wyniki tego badania pozwolą badaczom oszacować możliwy wpływ ćwiczeń prehabilitacyjnych na wiele dziedzin powrotu do zdrowia po operacji (poznanie, łączność mózgowa, biomarkery, aktywność mózgu itp.) i dostarczą ważnych danych wstępnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i oszacowanie skuteczności ćwiczeń przedoperacyjnych (tj. prehabilitacja) od 40 roku życia do osób starszych prowadzących siedzący tryb życia (tj. wieku 60 lat i więcej) poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej, urologicznym lub ginekologicznym w ramach protokołu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) w Duke, przy użyciu różnych technik w celu zmierzenia możliwego efektu tej interwencji. Badani pacjenci zostaną poddani programowi ćwiczeń prehabilitacyjnych przez 6 dni w tygodniu, zaleconym im przez fizjologa ćwiczeń, przez okres do 4 tygodni przed operacją. Uczestnicy badania zostaną poddani czterem rodzajom ocen: Testom funkcjonalnym/poznawczym; Próbki krwi/CSF i biopsje mięśni; Obrazowanie mózgu; i rejestrowanie aktywności mózgu. Wyniki kliniczne będą również uzyskiwane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej Duke. Ryzyko związane z interwencją ruchową jest na ogół niewielkie, ponieważ umiarkowane ćwiczenia w tej populacji pacjentów generalnie skutkują lepszymi wynikami zdrowotnymi. Dane od tych pacjentów zostaną przeanalizowane w porównaniu z pacjentami o dopasowanej skłonności z badania Duke Markers of Alzheimer's Disease i neurocognitive Outcomes after Perioperative Care (MADCO-PC), którzy nie przeszli tej prehabilitacyjnej interwencji ruchowej. Podsumowując, wyniki tego badania pozwolą badaczom oszacować możliwy wpływ ćwiczeń prehabilitacyjnych na wiele dziedzin powrotu do zdrowia po operacji (poznanie, łączność mózgowa, biomarkery, aktywność mózgu itp.) i dostarczą ważnych danych wstępnych i pomogą zaprojektować przyszłość bardziej definitywne badania w celu sprawdzenia tych hipotez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Potrafi mówić po angielsku.
  • widziani, planowani lub kwalifikujący się do wizyty w klinice Preoperative Optimization of Senior Health (POSH) przed operacją
  • zaplanowane do operacji ogólnej, ginekologicznej lub urologicznej w ramach protokołu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) lub kwalifikujące się do protokołu ERAS
  • Mieszka w odległości około 1 godziny jazdy od Duke
  • Siedzący tryb życia (obecnie nie przestrzega wytycznych dotyczących aktywności fizycznej)
  • Ambulatoryjne (urządzenia wspomagające ok)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Chęć wykonywania przepisanych ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Więzień zakładu karnego (tj. więźniowie).
  • Udokumentowana lub podejrzewana rodzinna lub osobista historia hipertermii złośliwej.
  • Alergia lub inne przeciwwskazania do przyjmowania izofluranu
  • Otrzymywanie chemioterapii ogólnoustrojowej po pierwszej sesji testów funkcji poznawczych i przed kolejnymi sesjami testów funkcji poznawczych po 6 tygodniach.
  • Poważny uraz głowy, który wystąpił po pierwszej sesji testów funkcji poznawczych i przed 6-tygodniową sesją testów funkcji poznawczych.
  • Objawy dusznicy bolesnej, znana choroba wieńcowa (CAD) lub wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology (ACC)/ American Heart Association (AHA)
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, które wykluczają nakłucie lędźwiowe zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Znieczulenia Regionalnego.
  • Zdiagnozowana historia demencji.
  • Niezdolność do samodzielnego poruszania się.
  • W przeciwnym razie, według oceny głównego badacza, udział w badaniu nie jest odpowiedni, na przykład (między innymi), ponieważ pacjent nie ma wydolności krążeniowo-oddechowej do ukończenia schematu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ćwiczeń
Inny: Interwencja ćwiczeń
Badani pacjenci zostaną poddani programowi ćwiczeń prehabilitacyjnych przez 6 dni w tygodniu, zaleconym im przez fizjologa ćwiczeń, przez okres do 4 tygodni przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu ćwiczeń przedoperacyjnych
Ramy czasowe: około 18 miesięcy
Liczba pacjentów, z którymi się skontaktowano, w porównaniu z liczbą zapisanych pacjentów będzie śledzona w celu określenia wykonalności rekrutacji. Powody odmowy zostaną ocenione.
około 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00076925
  • P30AG028716 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj