Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabiliteringsøvelse Plus Perioperativ Optimering af Seniorsundhed

1. juli 2019 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​og estimere effektiviteten af ​​en præoperativ træning (dvs. præhabiliteringsprogram hos 40 op til stillesiddende ældre voksne (dvs. alder 60 og derover), der gennemgår abdominal, urologisk eller gynækologisk kirurgi under ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) hos Duke, ved at bruge en række forskellige teknikker til at måle den mulige effekt af denne intervention. Undersøgelsespatienter vil gennemgå et program med præhabiliteringsøvelser i 6 dage om ugen, ordineret til dem af en træningsfysiolog, i op til 4 uger før operationen. Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå fire typer vurderinger: Funktionel/kognitiv testning; Blod/cerebrospinalvæske (CSF) prøver og muskelbiopsier; Billedbehandling af hjernen; og registrering af hjerneaktivitet. Kliniske resultater vil også blive opnået fra Dukes elektroniske sygejournalsystem. Risikoen ved træningsinterventionen er generelt mild, da moderat træning i denne patientpopulation generelt resulterer i forbedrede helbredsresultater. Data fra disse patienter vil blive analyseret i sammenligning med tilbøjelighedsmatchede patienter fra Duke Markers of Alzheimers Disease og neurokognitive resultater efter Perioperative Care (MADCO-PC) undersøgelse, som ikke har gennemgået denne præhabiliteringsøvelsesintervention. Tilsammen vil resultaterne af denne undersøgelse give efterforskerne mulighed for at estimere den mulige effekt af præhabiliteringsøvelser på flere domæner af postoperativ genopretning (kognition, hjerneforbindelse, biomarkører, hjerneaktivitet osv.) og vil give vigtige foreløbige data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​og estimere effektiviteten af ​​en præoperativ træning (dvs. præhabiliteringsprogram hos 40 op til stillesiddende ældre voksne (dvs. alder 60 og derover), der gennemgår abdominal, urologisk eller gynækologisk kirurgi under ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) hos Duke, ved at bruge en række forskellige teknikker til at måle den mulige effekt af denne intervention. Undersøgelsespatienter vil gennemgå et program med præhabiliteringsøvelser i 6 dage om ugen, ordineret til dem af en træningsfysiolog, i op til 4 uger før operationen. Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå fire typer vurderinger: Funktionel/kognitiv testning; Blod/CSF-prøver og muskelbiopsier; Billedbehandling af hjernen; og registrering af hjerneaktivitet. Kliniske resultater vil også blive opnået fra Dukes elektroniske sygejournalsystem. Risikoen ved træningsinterventionen er generelt mild, da moderat træning i denne patientpopulation generelt resulterer i forbedrede helbredsresultater. Data fra disse patienter vil blive analyseret i sammenligning med tilbøjelighedsmatchede patienter fra Duke Markers of Alzheimers Disease og neurokognitive resultater efter Perioperative Care (MADCO-PC) undersøgelse, som ikke har gennemgået denne præhabiliteringsøvelsesintervention. Tilsammen vil resultaterne af denne undersøgelse give efterforskerne mulighed for at estimere den mulige effekt af præhabiliteringsøvelser på flere domæner af postoperativ genopretning (kognition, hjerneforbindelse, biomarkører, hjerneaktivitet osv.) og vil give vigtige foreløbige data og hjælpe med at designe fremtiden mere definitive undersøgelser for at teste disse hypoteser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og derover
  • Kunne tale engelsk.
  • set, planlagt til at blive set eller berettiget til at blive set i Preoperative Optimization of Senior Health (POSH) klinik før operation
  • planlagt til generel, gynækologisk eller urologisk kirurgi under ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) eller kvalificeret til ERAS-protokollen
  • Bor inden for en ca. 1 times kørsel fra Duke
  • Stillesiddende (følger ikke i øjeblikket retningslinjerne for fysisk aktivitet)
  • Ambulant (hjælpemidler ok)
  • Kan give informeret samtykke
  • Villig til at udføre foreskrevne øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Indsat på et kriminalforsorgssted (dvs. fanger).
  • Dokumenteret eller mistænkt familie eller personlig historie om malign hypertermi.
  • Allergi eller anden kontraindikation for at få isofluran
  • Modtagelse af systemisk kemoterapi efter den første kognitive testsession og før de 6 ugers opfølgende kognitive testsessioner.
  • Større hovedtraume, der opstår efter den første kognitive testsession og før de 6 ugers opfølgende kognitive testsessioner.
  • Anginale symptomer, kendt koronararteriesygdom (CAD) eller høj kardiovaskulær risiko i henhold til American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) retningslinjer
  • At tage antikoagulantia, der ville udelukke lumbalpunktur i henhold til retningslinjerne fra American Society of Regional Anesthesia.
  • Diagnosticeret historie med demens.
  • Manglende evne til at bevæge sig selvstændigt.
  • Ellers ikke egnet til undersøgelsesdeltagelse i hovedforskerens bedømmelse, såsom (men ikke begrænset til), fordi patienten ikke har den kardiopulmonale kapacitet til at gennemføre træningsregimet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øvelse Intervention
Andet: Øvelse Intervention
Undersøgelsespatienter vil gennemgå et program med præhabiliteringsøvelser i 6 dage om ugen, ordineret til dem af en træningsfysiolog, i op til 4 uger før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af præoperativ træningsprogram
Tidsramme: cirka 18 måneder
Antallet af kontaktede patienter versus antallet af indmeldte patienter vil blive sporet for at bestemme muligheden for rekruttering. Årsagerne til afslaget vil blive vurderet.
cirka 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00076925
  • P30AG028716 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner