Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prehabilitation Exercise Plus Perioperative Optimization Senior Health

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkausta edeltävän harjoituksen (ts. esikuntoutus) -ohjelma 40-vuotiaille aina istuvat iäkkäät aikuiset (ts. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään vatsan, urologinen tai gynekologinen leikkaus ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollan mukaisesti Dukessa käyttäen erilaisia ​​tekniikoita tämän toimenpiteen mahdollisen vaikutuksen mittaamiseen. Tutkimuspotilaille suoritetaan harjoitusfysiologin heille määräämä esikuntoutusharjoitus 6 päivänä viikossa, enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi neljän tyyppisiä arviointeja: toiminnallinen/kognitiivinen testaus; Veri-/selkäydinnestenäytteet (CSF) ja lihaskoepalat; Aivojen kuvantaminen; ja aivotoiminnan tallennus. Kliiniset tulokset saadaan myös Duken sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä. Harjoituksen riskit ovat yleensä lieviä, koska kohtalainen harjoittelu tässä potilasryhmässä yleensä parantaa terveyttä. Näiltä potilailta saadut tiedot analysoidaan verrattuna Duke Markers of Alzheimerin taudin ja neurokognitiivisten tulosten jälkeen Perioperative Care -tutkimuksen (MADCO-PC) -tutkimuksen taipumusta vastaaviin potilaisiin, joille ei tehty tätä esikuntoutusharjoitusinterventiota. Yhdessä tämän tutkimuksen tulokset antavat tutkijoille mahdollisuuden arvioida esikuntoharjoituksen mahdollista vaikutusta useisiin postoperatiivisen toipumisen osa-alueisiin (kognitio, aivojen yhteys, biomarkkerit, aivojen toiminta jne.), ja ne tarjoavat tärkeitä alustavia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkausta edeltävän harjoituksen (ts. esikuntoutus) -ohjelma 40-vuotiaille aina istuvat iäkkäät aikuiset (ts. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään vatsan, urologinen tai gynekologinen leikkaus ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollan mukaisesti Dukessa käyttäen erilaisia ​​tekniikoita tämän toimenpiteen mahdollisen vaikutuksen mittaamiseen. Tutkimuspotilaille suoritetaan harjoitusfysiologin heille määräämä esikuntoutusharjoitus 6 päivänä viikossa, enintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi neljän tyyppisiä arviointeja: toiminnallinen/kognitiivinen testaus; Veri-/CSF-näytteet ja lihaskoepalat; Aivojen kuvantaminen; ja aivotoiminnan tallennus. Kliiniset tulokset saadaan myös Duken sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä. Harjoituksen riskit ovat yleensä lieviä, koska kohtalainen harjoittelu tässä potilasryhmässä yleensä parantaa terveyttä. Näiltä potilailta saadut tiedot analysoidaan verrattuna Duke Markers of Alzheimerin taudin ja neurokognitiivisten tulosten jälkeen Perioperative Care -tutkimuksen (MADCO-PC) -tutkimuksen taipumusta vastaaviin potilaisiin, joille ei tehty tätä esikuntoutusharjoitusinterventiota. Yhdessä tämän tutkimuksen tulokset antavat tutkijoille mahdollisuuden arvioida esikuntoharjoituksen mahdollista vaikutusta useisiin postoperatiivisen toipumisen osa-alueisiin (kognitio, aivojen yhteys, biomarkkerit, aivojen toiminta jne.), ja ne tarjoavat tärkeitä alustavia tietoja ja auttavat suunnittelemaan tulevaisuutta. tarkempia tutkimuksia näiden hypoteesien testaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Pystyy puhumaan englantia.
  • nähty, suunniteltu nähtäväksi tai oikeutettu näytettäväksi Preoperative Optimization of Senior Health (POSH) -klinikalla ennen leikkausta
  • suunniteltu yleiseen, gynekologiseen tai urologiseen leikkaukseen ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollan mukaisesti tai kelvollinen ERAS-protokollaan
  • Asuu ~1 tunnin ajomatkan päässä Dukesta
  • Istuva (ei tällä hetkellä noudata fyysisen aktiivisuuden ohjeita)
  • Ambulatorinen (apuvälineet ok)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Valmis tekemään määrättyjä harjoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Rangaistuslaitoksen vanki (esim. vangit).
  • Pahanlaatuisen hypertermian dokumentoitu tai epäilty perhe- tai henkilöhistoria.
  • Allergia tai muu vasta-aihe isofluraanin saamiselle
  • Systeeminen kemoterapia ensimmäisen kognitiivisen testauksen jälkeen ja ennen 6 viikon seurantajaksoja.
  • Vakava pään trauma, joka tapahtuu ensimmäisen kognitiivisen testauksen jälkeen ja ennen 6 viikon seurantajaksoja.
  • Anginaaliset oireet, tunnettu sepelvaltimotauti (CAD) tai korkea kardiovaskulaarinen riski American College of Cardiology (ACC) / American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaan
  • Antikoagulanttien ottaminen, jotka estäisivät lannepunktion American Society of Regional Anesthesia -ohjeiden mukaisesti.
  • Diagnosoitu dementiahistoria.
  • Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti.
  • Muutoin se ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen päätutkijan arvion perusteella, esimerkiksi (mutta ei rajoittuen), koska potilaalla ei ole kardiopulmonaalista kapasiteettia harjoitusohjelman suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoitusinterventio
Muut: Harjoitusinterventio
Tutkimuspotilaille suoritetaan harjoitusfysiologin heille määräämä esikuntoutusharjoitus 6 päivänä viikossa, enintään 4 viikkoa ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen harjoitusohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: noin 18 kuukautta
Rekrytoinnin toteutettavuuden määrittämiseksi seurataan niiden potilaiden lukumäärää, joihin otettiin yhteyttä, verrattuna ilmoittautuneiden potilaiden määrään. Kieltäytymisen syyt arvioidaan.
noin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00076925
  • P30AG028716 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa