Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитационная гимнастика плюс периоперационная оптимизация здоровья пожилых людей

1 июля 2019 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является изучение возможности и оценка эффективности предоперационных упражнений (т. преабилитация) программа в возрасте от 40 до пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни (т. в возрасте 60 лет и старше), перенесших абдоминальную, урологическую или гинекологическую операцию в соответствии с протоколом Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) в Duke, с использованием различных методов для измерения возможного эффекта этого вмешательства. Исследуемые пациенты будут проходить программу предабилитационных упражнений в течение 6 дней в неделю, предписанную им физиологом, на срок до 4 недель до операции. Участники исследования пройдут четыре типа оценок: функциональное/когнитивное тестирование; Образцы крови/спинномозговой жидкости (ЦСЖ) и биопсии мышц; визуализация мозга; и запись активности мозга. Клинические результаты также будут получены из системы электронных медицинских карт Duke. Риски, связанные с физическими упражнениями, как правило, невелики, поскольку умеренные физические нагрузки в этой популяции пациентов обычно приводят к улучшению состояния здоровья. Данные этих пациентов будут проанализированы в сравнении с пациентами с соответствующей предрасположенностью из исследования Duke Markers of Alzheimer's Disease и нейрокогнитивных результатов после периоперационного ухода (MADCO-PC), которые не подвергались этому предабилитационному вмешательству с упражнениями. В совокупности результаты этого исследования позволят исследователям оценить возможное влияние преабилитационных упражнений на несколько областей послеоперационного восстановления (познание, связь мозга, биомаркеры, активность мозга и т. д.) и предоставят важные предварительные данные.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение возможности и оценка эффективности предоперационных упражнений (т. преабилитация) программа в возрасте от 40 до пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни (т. в возрасте 60 лет и старше), перенесших абдоминальную, урологическую или гинекологическую операцию в соответствии с протоколом Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) в Duke, с использованием различных методов для измерения возможного эффекта этого вмешательства. Исследуемые пациенты будут проходить программу предабилитационных упражнений в течение 6 дней в неделю, предписанную им физиологом, на срок до 4 недель до операции. Участники исследования пройдут четыре типа оценок: функциональное/когнитивное тестирование; Образцы крови/СМЖ и биопсии мышц; визуализация мозга; и запись активности мозга. Клинические результаты также будут получены из системы электронных медицинских карт Duke. Риски, связанные с физическими упражнениями, как правило, невелики, поскольку умеренные физические нагрузки в этой популяции пациентов обычно приводят к улучшению состояния здоровья. Данные этих пациентов будут проанализированы в сравнении с пациентами с соответствующей предрасположенностью из исследования Duke Markers of Alzheimer's Disease и нейрокогнитивных результатов после периоперационного ухода (MADCO-PC), которые не подвергались этому предабилитационному вмешательству с упражнениями. В совокупности результаты этого исследования позволят исследователям оценить возможное влияние предабилитационных упражнений на несколько областей послеоперационного восстановления (познание, мозговая связь, биомаркеры, мозговая активность и т. д.), а также предоставят важные предварительные данные и помогут спланировать будущее. более точные исследования для проверки этих гипотез.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Способен говорить по-английски.
  • видели, планировали увидеть или имели право на посещение в клинике предоперационной оптимизации здоровья пожилых людей (POSH) до операции
  • запланированы на общую, гинекологическую или урологическую операцию в соответствии с протоколом расширенного восстановления после операции (ERAS) или имеют право на участие в протоколе ERAS
  • Живет примерно в 1 часе езды от Герцога.
  • Малоподвижный образ жизни (в настоящее время не следует рекомендациям по физической активности)
  • Амбулаторно (вспомогательные устройства в порядке)
  • Возможность дать информированное согласие
  • Желание выполнять предписанные упражнения

Критерий исключения:

  • Заключенный исправительного учреждения (т. заключенные).
  • Документально подтвержденная или предполагаемая семейная или личная история злокачественной гипертермии.
  • Аллергия или другие противопоказания к приему изофлюрана
  • Получение системной химиотерапии после первого сеанса когнитивного тестирования и до последующих 6-недельных сеансов когнитивного тестирования.
  • Серьезная травма головы, возникшая после первого сеанса когнитивного тестирования и до последующих 6-недельных сеансов когнитивного тестирования.
  • Симптомы стенокардии, ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий сердечно-сосудистый риск в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов (ACC)/Американской кардиологической ассоциации (AHA)
  • Прием антикоагулянтов, которые исключают люмбальную пункцию в соответствии с рекомендациями Американского общества регионарной анестезии.
  • Диагноз: деменция в анамнезе.
  • Неспособность самостоятельно передвигаться.
  • В противном случае участие в исследовании, по мнению Главного исследователя, не подходит, например (но не ограничиваясь этим), потому что у пациента нет сердечно-легочной способности выполнять режим упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения вмешательства
Другой: Упражнения вмешательства
Исследуемые пациенты будут проходить программу предабилитационных упражнений в течение 6 дней в неделю, предписанную им физиологом, на срок до 4 недель до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость предоперационной программы упражнений
Временное ограничение: примерно 18 месяцев
Количество пациентов, с которыми связались, по сравнению с количеством зарегистрированных пациентов, будет отслеживаться для определения возможности набора. Причины отказа будут рассмотрены.
примерно 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00076925
  • P30AG028716 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться