康复前运动加围手术期优化老年健康
2019年7月1日 更新者：Duke University
本研究的目的是检查术前锻炼（即
40 名久坐不动的老年人（即
60 岁及以上）在杜克大学根据加速康复外科 (ERAS) 方案接受腹部、泌尿科或妇科手术，使用多种技术来衡量这种干预的可能效果。
研究患者将在手术前接受运动生理学家为他们规定的每周 6 天的预康复锻炼计划，持续时间长达 4 周。
研究参与者将接受四种类型的评估：功能/认知测试；血液/脑脊液 (CSF) 样本和肌肉活检；脑成像；和大脑活动记录。
临床结果也将从杜克电子病历系统中获得。
运动干预的风险通常是轻微的，因为在这个患者群体中进行适度运动通常会改善健康结果。
来自这些患者的数据将与来自阿尔茨海默氏病杜克标志物和围手术期护理后神经认知结果 (MADCO-PC) 研究的倾向匹配患者进行比较分析，这些患者没有接受这种预康复锻炼干预。
总而言之，这项研究的结果将使研究人员能够估计预康复训练对术后恢复的多个领域（认知、大脑连接、生物标志物、大脑活动等）的可能影响，并将提供重要的初步数据。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查术前锻炼（即
40 名久坐不动的老年人（即
60 岁及以上）在杜克大学根据加速康复外科 (ERAS) 方案接受腹部、泌尿科或妇科手术，使用多种技术来衡量这种干预的可能效果。
研究患者将在手术前接受运动生理学家为他们规定的每周 6 天的预康复锻炼计划，持续时间长达 4 周。
研究参与者将接受四种类型的评估：功能/认知测试；血液/脑脊液样本和肌肉活检；脑成像；和大脑活动记录。
临床结果也将从杜克电子病历系统中获得。
运动干预的风险通常是轻微的，因为在这个患者群体中进行适度运动通常会改善健康结果。
来自这些患者的数据将与来自阿尔茨海默氏病杜克标志物和围手术期护理后神经认知结果 (MADCO-PC) 研究的倾向匹配患者进行比较分析，这些患者没有接受这种预康复锻炼干预。
总而言之，这项研究的结果将使研究人员能够估计预康复训练对术后恢复的多个领域（认知、大脑连接、生物标志物、大脑活动等）的可能影响，并将提供重要的初步数据，并有助于设计未来更明确的研究来检验这些假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁及以上
- 能说英语。
- 手术前在老年健康术前优化 (POSH) 门诊就诊、计划就诊或有资格就诊
- 根据加速康复外科 (ERAS) 方案计划进行普通、妇科或泌尿外科手术，或符合 ERAS 方案的条件
- 距离杜克大学约 1 小时车程
- 久坐不动（目前未遵循身体活动指南）
- 门诊（辅助设备可以）
- 能够给予知情同意
- 愿意进行规定的练习
排除标准：
- 惩教设施的囚犯（即 囚犯）。
- 记录的或怀疑的恶性高热家族史或个人史。
- 过敏或其他接受异氟醚的禁忌症
- 在第一次认知测试之后和 6 周后续认知测试之前接受全身化疗。
- 在第一次认知测试之后和第 6 周后续认知测试之前发生的严重头部外伤。
- 根据美国心脏病学会 (ACC)/美国心脏协会 (AHA) 指南的心绞痛症状、已知冠状动脉疾病 (CAD) 或高心血管风险
- 根据美国区域麻醉协会指南，服用抗凝血剂可以排除腰椎穿刺。
- 诊断为痴呆病史。
- 无法独立行走。
- 否则不适合参与研究主要研究者的判断，例如（但不限于）因为患者不具备完成运动方案的心肺能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动干预
|
研究患者将在手术前接受运动生理学家为他们规定的每周 6 天的预康复锻炼计划，持续时间长达 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前锻炼计划的可行性
大体时间：大约 18 个月
|
将跟踪联系的患者数量与登记的患者数量以确定招募可行性。
拒绝的原因将被评估。
|
大约 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月20日
初级完成 (实际的)
2018年1月8日
研究完成 (实际的)
2018年1月8日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动干预的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人