Vénás és artériás szén-dioxid különbség (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): a szeptikus beteg prognózisának előrejelzője az ScvO₂ függvényében
2026. május 4. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
a 2001-es szakértői konszenzus definíciója szerint 120 szeptikus sokk diagnózissal rendelkező beteget vonnak be a kutatók.
Ebben a vizsgálatban valószínűsíthetően két betegcsoport vesz részt: Szeptikus sokk miatt intenzív osztályon kórházba került beteg = Elsődleges beteg + kialakuló beteg, intenzív osztályon történő kórházi kezelésének más okból való csökkenése, szeptikus sokk = Másodlagos beteg.
A transzpulmonális termodilúciós hemodinamikai monitorozás lehetővé teszi a páciens szoros megfigyelését a kezdeti fázisban.
A klinikai és biológiai adatokat, a demográfiai és a súlyossági pontszámokat minden egyes beteg esetében összegyűjtik a tartózkodás első három napján.
A betegek kedvezőtlen alakulásának előrejelzésére a SOFA pontszám mérése a bemeneten (J0) és a harmadik napon (J2) történik.
A kutatók a 28. napon mért mortalitást a megnövekedett P₍ᵥ-ₐ₎CO₂-ban szenvedő betegeknél és azoknál, akiknél a szervi elégtelenség fokozódott.
Ezt a kutatást a helyes klinikai gyakorlat szerint végezzük.
A betegek tájékoztatást kapnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assisitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeptikus sokk diagnózisa esetén
- A betegek kezdeti laktátjának ≥ 2 mmol/l-nek kell lennie.
- Keringési elégtelenség, amelyet a szisztolés vérnyomás ≤ 90 Hgmm (vagy vérnyomásesés ≥ 50 Hgmm hipertóniás betegeknél) határoz meg.
- Az alábbiak közül egy vagy több: diurézisként meghatározott oliguria ≤ 0,5 ml/kg/óra legalább két órán keresztül; az agyi hipoperfúzió jeleinek jelenléte; a foltosodás kiemelése
- Femoralis artériás katéter és központi vénás vonal jelenléte a vena cava superior pozíciójában
- Hemodinamikai monitorozás a perctérfogat félig invazív monitorozásával termodilúcióval
Kizárási kritériumok:
- A beteg már nincs a szeptikus sokk kezdeti fázisában
- A termodilúcióval végzett félinvazív szívmonitoring hiánya
- Veszélyeztetett emberek
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szeptikus sokkban szenvedő betegek
|
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA) a laboratóriumi eredmények és a klinikai adatok alapján jósolja az intenzív osztály halálozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a SOFA pontszám mérőszáma
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-07
- 2016-A00586-45 (Egyéb azonosító: n°IDRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .