Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica dwutlenku węgla żylnego i tętniczego (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): predyktor rokowania pacjenta septycznego w zależności od ScvO₂

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
badacze obejmą 120 pacjentów z rozpoznaniem wstrząsu septycznego zgodnie z definicją podaną w konsensusie ekspertów z 2001 roku. W badaniu tym prawdopodobnie wezmą udział dwie grupy pacjentów: Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu wstrząsu septycznego = pacjent pierwotny + pacjent, u którego następuje koniec hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii z innego powodu, wstrząs septyczny = pacjent wtórny. Monitorowanie hemodynamiczne za pomocą termodylucji przezpłucnej umożliwia ścisłe monitorowanie pacjenta w początkowej fazie. Dane kliniczne i biologiczne, dane demograficzne i oceny ciężkości są zbierane dla każdego pacjenta w ciągu pierwszych trzech dni pobytu. Aby przewidzieć niekorzystną ewolucję pacjentów, przeprowadza się pomiar wyniku SOFA na wejściu (J0) iw trzecim dniu (J2). badacze przeanalizowali śmiertelność w dniu 28 u pacjentów ze zwiększonym P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ oraz u pacjentów z narastającą niewydolnością narządową. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z dobrą praktyką kliniczną. Informacja zostanie przekazana pacjentom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem wstrząsu septycznego
  • Początkowy mleczan u pacjentów powinien wynosić ≥ 2 mmol/L.
  • Obecność niewydolności krążenia definiowanej przez skurczowe ciśnienie krwi ≤ 90 mmHg (lub spadek ciśnienia krwi ≥ 50 mmHg u pacjentów z nadciśnieniem)
  • Jedno lub więcej z poniższych: skąpomocz zdefiniowany jako diureza ≤ 0,5 ml/kg/h przez co najmniej dwie godziny; obecność oznak hipoperfuzji mózgowej; podkreślenie cętek
  • Obecność cewnika w tętnicy udowej i centralnej linii żylnej w położeniu żyły głównej górnej
  • Monitorowanie hemodynamiczne z półinwazyjnym monitorowaniem pojemności minutowej serca z termodylucją

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest już w początkowej fazie wstrząsu septycznego
  • Brak półinwazyjnego monitorowania serca z termodylucją
  • Podatni ludzie
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów ze wstrząsem septycznym
Inny: miarą wyniku SOFA
Wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) przewiduje śmiertelność na OIT na podstawie wyników badań laboratoryjnych i danych klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
miarą wyniku SOFA
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Inny identyfikator: n°IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miarą wyniku SOFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj