Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venös till arteriell koldioxidskillnad (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): Prediktor för septisk patientprognos beroende på ScvO₂

4 maj 2026 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
utredarna kommer att inkludera 120 patienter med diagnosen septisk chock i enlighet med definitionen från 2001 års expertkonsensus. Två grupper av patienter kommer sannolikt att delta i denna studie: Patient inlagd på intensivvård för en septisk chock = Primärpatient + patient som utvecklas, avtagande av hans sjukhusinläggning på intensivvård av annan anledning, en septisk chock = Sekundär patient. Hemodynamisk övervakning genom transpulmonell termodilution tillåter en patients noggranna övervakning under den inledande fasen. De kliniska och biologiska data, demografiska och svårighetspoäng samlas in för varje patient under de tre första dagarna av vistelsen. För att förutsäga den ogynnsamma utvecklingen av patienterna, utförs ett mått på SOFA-poängen vid ingången (J0) och tredje dagen (J2). utredarna analyserade dödligheten vid dag 28 hos patienter med ökad P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ och de med ökande organsvikt. Denna forskning kommer att utföras enligt god klinisk praxis. En information kommer att delas ut till patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen septisk chock
  • Initialt laktat hos patienter bör vara ≥ 2 mmol/L.
  • Förekomsten av cirkulatorisk insufficiens definierad av ett systoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg (eller ett blodtrycksfall ≥ 50 mmHg hos hypertensiva patienter)
  • En eller flera av följande: oliguri definierad som diures≤ 0,5 mL/kg/h under minst två timmar; närvaron av tecken på cerebral hypoperfusion; markeringen av fläckar
  • Närvaron av en femoral arteriell kateter och en central venlinje i övre vena cava position
  • Hemodynamisk övervakning med semi-invasiv övervakning av hjärtminutvolymen med termodilution

Exklusions kriterier:

  • Patienten är inte längre i den inledande fasen av septisk chock
  • Frånvaro av semi-invasiv hjärtövervakning med termodilution
  • Sårbara personer
  • Frånvaro av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med septisk chock
Övrig: mått på SOFA-poängen
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score förutsäger ICU-dödlighet baserat på labbresultat och kliniska data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mått på SOFA-poängen
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Studierektor: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Annan identifierare: n°IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på mått på SOFA-poängen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera