- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03292120
Diferença de dióxido de carbono venoso para arterial (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): preditor do prognóstico do paciente séptico dependendo do ScvO₂
4 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
os investigadores incluirão 120 pacientes com diagnóstico de choque séptico de acordo com a definição dada pelo consenso de especialistas de 2001.
Dois grupos de pacientes provavelmente participarão deste estudo: Paciente internado em terapia intensiva por choque séptico = Paciente primário + paciente que desenvolve, o declínio de sua internação em terapia intensiva por outro motivo, choque séptico = Paciente secundário.
O monitoramento hemodinâmico por termodiluição transpulmonar permite um acompanhamento próximo do paciente durante a fase inicial de suporte.
Os dados clínicos e biológicos, demográficos e os escores de gravidade são coletados para cada paciente durante os três primeiros dias de internação.
Para prever a evolução desfavorável dos pacientes, é realizada uma medida do escore SOFA na entrada (J0) e no terceiro dia (J2).
os investigadores analisaram a mortalidade no dia 28 em pacientes com aumento de P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ e naqueles com aumento da falência de órgãos.
Esta pesquisa será conduzida de acordo com as boas práticas clínicas.
Um informativo será distribuído aos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assisitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de choque séptico
- O lactato inicial em pacientes deve ser ≥ 2 mmol/L.
- A presença de insuficiência circulatória definida por pressão arterial sistólica ≤ 90 mmHg (ou queda da pressão arterial ≥ 50 mmHg em pacientes hipertensos)
- Um ou mais dos seguintes: oligúria definida como diurese ≤ 0,5 mL/kg/h por pelo menos duas horas; a presença de sinais de hipoperfusão cerebral; o destaque da mancha
- A presença de um cateter arterial femoral e uma linha venosa central na posição da veia cava superior
- Monitorização hemodinâmica com monitorização semi-invasiva do débito cardíaco com termodiluição
Critério de exclusão:
- Paciente não mais na fase inicial de choque séptico
- Ausência de monitorização cardíaca semi-invasiva com termodiluição
- Pessoas vulneráveis
- Ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com choque séptico
|
A pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) prediz a mortalidade na UTI com base em resultados de laboratório e dados clínicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
medida da pontuação SOFA
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-07
- 2016-A00586-45 (Outro identificador: n°IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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