Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veneus tot arterieel koolstofdioxideverschil (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): voorspeller van septische patiëntprognose afhankelijk van de ScvO₂

4 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
de onderzoekers zullen 120 patiënten opnemen met een diagnose van septische shock in overeenstemming met de definitie gegeven door de consensus van deskundigen uit 2001. Twee groepen patiënten zullen waarschijnlijk deelnemen aan dit onderzoek: Patiënt opgenomen op de intensive care voor een septische shock = Primaire patiënt + patiënt die zich ontwikkelt, het afnemen van zijn ziekenhuisopname op de intensive care om een ​​andere reden, een septische shock = Secundaire patiënt. Hemodynamische bewaking door transpulmonale thermodilutie maakt nauwkeurige bewaking van een patiënt tijdens de eerste fase mogelijk. De klinische en biologische gegevens, de demografische en de ernstscores worden voor elke patiënt verzameld tijdens de eerste drie dagen van het verblijf. Om de ongunstige evolutie van de patiënten te voorspellen, wordt een meting van de SOFA-score op de ingang (J0) en derde dag (J2) uitgevoerd. de onderzoekers analyseerden de mortaliteit op dag 28 bij patiënten met verhoogde P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ en patiënten met toenemend orgaanfalen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd volgens goede klinische praktijken. Er zal informatie worden uitgedeeld aan patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met de diagnose septische shock
  • Het initiële lactaat bij patiënten moet ≥ 2 mmol / L zijn.
  • De aanwezigheid van circulatoire insufficiëntie gedefinieerd door een systolische bloeddruk ≤ 90 mmHg (of een bloeddrukdaling ≥ 50 mmHg bij hypertensieve patiënten)
  • Een of meer van de volgende: oligurie gedefinieerd als diurese ≤ 0,5 ml/kg/uur gedurende ten minste twee uur; de aanwezigheid van tekenen van cerebrale hypoperfusie; het accentueren van vlekken
  • De aanwezigheid van een femorale arteriële katheter en een centrale veneuze lijn in de superieure vena cava-positie
  • Hemodynamische monitoring met semi-invasieve monitoring van het hartminuutvolume met thermodilutie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet meer in de beginfase van septische shock
  • Afwezigheid van semi-invasieve hartbewaking met thermodilutie
  • Kwetsbare mensen
  • Afwezigheid van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met septische shock
Ander: maat voor de SOFA-score
De Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score voorspelt ICU-mortaliteit op basis van laboratoriumresultaten en klinische gegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maat voor de SOFA-score
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Studie directeur: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Andere identificatie: n°IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren