静脈と動脈の二酸化炭素の差 (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): ScvO₂ に応じた敗血症患者の予後の予測因子
2026年5月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
研究者には、2001 年の専門家のコンセンサスによって与えられた定義に従って、敗血症性ショックと診断された 120 人の患者が含まれる予定です。
この研究には 2 つの患者グループが参加する可能性があります。敗血症性ショックで集中治療室に入院している患者 = 一次患者 + 発症した患者、別の理由で集中治療室に入院している患者の衰退、敗血症性ショック = 二次患者。
経肺熱希釈による血行動態モニタリングにより、初期段階での患者の綿密なモニタリングが可能になります。
臨床および生物学的データ、人口統計および重症度スコアは、入院の最初の 3 日間に各患者について収集されます。
患者の好ましくない展開を予測するために、入力時 (J0) と 3 日目 (J2) での SOFA スコアの測定が実行されます。
研究者らは、P₍ᵥ-ₐ₎CO₂が増加した患者と臓器不全が増加した患者の28日目の死亡率を分析した。
この研究は適切な臨床慣行に従って実施されます。
患者様向けに情報を配布させていただきます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assisitance Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 敗血症性ショックと診断された患者
- 患者の初期乳酸値は 2 mmol/L 以上である必要があります。
- 収縮期血圧 ≤ 90 mmHg (または高血圧患者の場合は 50 mmHg 以上の血圧低下) によって定義される循環不全の存在
- 以下の 1 つ以上: 少なくとも 2 時間の利尿≤ 0.5 mL/kg / h として定義される乏尿。脳灌流低下の兆候の存在;まだらのハイライト
- 大腿動脈カテーテルと上大静脈位置の中心静脈ラインの存在
- 熱希釈による心拍出量の半侵襲的モニタリングによる血行動態モニタリング
除外基準:
- 患者は敗血症性ショックの初期段階ではなくなった
- 熱希釈による半侵襲性心臓モニタリングの不在
- 重症化しやすい人
- インフォームド・コンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：敗血症性ショック患者
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアは、検査結果と臨床データに基づいて ICU 死亡率を予測します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SOFAスコアの尺度
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：jean olivier ARNAUD、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月22日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-07
- 2016-A00586-45 (その他の識別子：n°IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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