Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venøs til arteriel kuldioxidforskel (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): Prædiktor for septisk patientprognose afhængigt af ScvO₂

4. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
efterforskerne vil omfatte 120 patienter med diagnosen septisk shock i overensstemmelse med definitionen givet af ekspertkonsensus fra 2001. To grupper af patienter vil sandsynligvis deltage i denne undersøgelse: Patient indlagt på intensiv for et septisk shock = Primær patient + patient, der udvikler sig, aftagende indlæggelse på intensivafdeling af en anden årsag, et septisk shock = Sekundær patient. Hæmodynamisk overvågning ved hjælp af transpulmonal termofortynding tillader en patients tætte overvågning under den indledende fase understøttet. De kliniske og biologiske data, demografiske og sværhedsgradsscorer indsamles for hver patient i løbet af de første tre dage af opholdet. For at forudsige den ugunstige udvikling af patienterne udføres et mål for SOFA-score ved input (J0) og tredje dag (J2). efterforskerne analyserede dødeligheden på dag 28 hos patienter med øget P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ og patienter med stigende organsvigt. Denne forskning vil blive udført i overensstemmelse med god klinisk praksis. Der vil blive uddelt information til patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen septisk shock
  • Initial laktat hos patienter bør være ≥ 2 mmol/L.
  • Tilstedeværelsen af ​​kredsløbsinsufficiens defineret ved et systolisk blodtryk ≤ 90 mmHg (eller et fald i blodtrykket ≥ 50 mmHg hos hypertensive patienter)
  • En eller flere af følgende: oliguri defineret som diurese ≤ 0,5 mL/kg/time i mindst to timer; tilstedeværelsen af ​​tegn på cerebral hypoperfusion; fremhævelsen af ​​pletter
  • Tilstedeværelsen af ​​et femoralt arterielt kateter og en central venelinje i den øvre vena cava position
  • Hæmodynamisk overvågning med semi-invasiv overvågning af hjertevolumen med termofortynding

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke længere i den indledende fase af septisk shock
  • Fravær af semi-invasiv hjertemonitorering med termofortynding
  • Sårbare personer
  • Fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med septisk shock
Andet: mål for SOFA-score
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score forudsiger ICU-dødelighed baseret på laboratorieresultater og kliniske data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål for SOFA-score
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Anden identifikator: n°IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med mål for SOFA-score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner