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Differenza tra anidride carbonica venosa e arteriosa (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): predittore della prognosi del paziente settico a seconda della ScvO₂

4 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
gli investigatori includeranno 120 pazienti con una diagnosi di shock settico secondo la definizione data dal consenso degli esperti del 2001. È probabile che partecipino a questo studio due gruppi di pazienti: Paziente ricoverato in terapia intensiva per uno shock settico = Paziente primario + paziente che sviluppa, la diminuzione del suo ricovero in terapia intensiva per un altro motivo, uno shock settico = Paziente secondario. Il monitoraggio emodinamico mediante termodiluizione transpolmonare consente un attento monitoraggio del paziente durante la fase iniziale supportata. Per ogni paziente vengono raccolti i dati clinici, biologici, demografici e di gravità nei primi tre giorni di degenza. Per prevedere l'evoluzione sfavorevole dei pazienti, viene eseguita una misurazione del punteggio SOFA all'ingresso (J0) e al terzo giorno (J2). i ricercatori hanno analizzato la mortalità al giorno 28 nei pazienti con aumento di P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ e in quelli con aumento di insufficienza d'organo. Questa ricerca sarà condotta secondo la buona pratica clinica. Un'informativa sarà distribuita ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di shock settico
  • Il lattato iniziale nei pazienti deve essere ≥ 2 mmol / L.
  • La presenza di insufficienza circolatoria definita da una pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg (o un calo della pressione arteriosa ≥ 50 mmHg nei pazienti ipertesi)
  • Uno o più dei seguenti: oliguria definita come diuresi ≤ 0,5 mL/kg/h per almeno due ore; la presenza di segni di ipoperfusione cerebrale; l'evidenziazione della screziatura
  • La presenza di un catetere arterioso femorale e di una linea venosa centrale in posizione vena cava superiore
  • Monitoraggio emodinamico con monitoraggio semi-invasivo della gittata cardiaca con termodiluizione

Criteri di esclusione:

  • Paziente non più nella fase iniziale di shock settico
  • Assenza di monitoraggio cardiaco semi-invasivo con termodiluizione
  • Persone vulnerabili
  • Assenza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con shock settico
Altro: misura del punteggio SOFA
Il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) prevede la mortalità in terapia intensiva sulla base dei risultati di laboratorio e dei dati clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misura del punteggio SOFA
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Altro identificatore: n°IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su misura del punteggio SOFA

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