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Diferencia de dióxido de carbono venoso a arterial (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): predictor del pronóstico del paciente séptico en función de la ScvO₂

4 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
los investigadores incluirán 120 pacientes con diagnóstico de shock séptico de acuerdo con la definición dada por el consenso de expertos de 2001. Dos grupos de pacientes son susceptibles de participar en este estudio: Paciente hospitalizado en cuidados intensivos por un shock séptico = Paciente primario + paciente que desarrolla, la disminución de su hospitalización en cuidados intensivos por otro motivo, un shock séptico = Paciente secundario. La monitorización hemodinámica por termodilución transpulmonar permite una estrecha monitorización del paciente durante la fase inicial de apoyo. Se recogen los datos clínicos, biológicos, demográficos y de gravedad de cada paciente durante los tres primeros días de estancia. Para predecir la evolución desfavorable de los pacientes se realiza una medida del puntaje SOFA a la entrada (J0) y tercer día (J2). los investigadores analizaron la mortalidad el día 28 en pacientes con aumento de P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ y aquellos con aumento de insuficiencia orgánica. Esta investigación se llevará a cabo de acuerdo con las buenas prácticas clínicas. Se distribuirá una información a los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diagnóstico de shock séptico
  • El lactato inicial en pacientes debe ser ≥ 2 mmol/L.
  • La presencia de insuficiencia circulatoria definida por una presión arterial sistólica ≤ 90 mmHg (o una caída de la presión arterial ≥ 50 mmHg en pacientes hipertensos)
  • Uno o más de los siguientes: oliguria definida como diuresis ≤ 0,5 mL/ kg / h durante al menos dos horas; la presencia de signos de hipoperfusión cerebral; el resaltado de moteado
  • La presencia de un catéter arterial femoral y una línea venosa central en la posición de la vena cava superior
  • Monitorización hemodinámica con monitorización semi-invasiva del gasto cardíaco con termodilución

Criterio de exclusión:

  • El paciente ya no está en la fase inicial de shock séptico
  • Ausencia de monitorización cardiaca semiinvasiva con termodilución
  • Personas vulnerables
  • Ausencia de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con shock séptico
Otro: medida de la puntuación SOFA
La puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) predice la mortalidad en la UCI en función de los resultados de laboratorio y los datos clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medida de la puntuación SOFA
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Director de estudio: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Otro identificador: n°IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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