Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl venózního a arteriálního oxidu uhličitého (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): Prediktor prognózy septického pacienta v závislosti na ScvO₂

4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
vyšetřovatelé budou zahrnovat 120 pacientů s diagnózou septického šoku v souladu s definicí danou konsensem odborníků z roku 2001. Této studie se pravděpodobně zúčastní dvě skupiny pacientů: Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro septický šok = primární pacient + pacient, u kterého se rozvíjí, ústup jeho hospitalizace na jednotce intenzivní péče z jiného důvodu, septický šok = sekundární pacient. Hemodynamické monitorování pomocí transpulmonální termodiluce umožňuje pečlivé monitorování pacienta během počáteční fáze s podporou. Klinická a biologická data, demografické skóre a skóre závažnosti se shromažďují u každého pacienta během prvních tří dnů pobytu. Pro predikci nepříznivého vývoje pacientů se provádí měření skóre SOFA na vstupu (J0) a třetí den (J2). vyšetřovatelé analyzovali mortalitu v den 28 u pacientů se zvýšeným P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ a pacientů se zvýšeným selháním orgánů. Tento výzkum bude prováděn v souladu se správnou klinickou praxí. Pacientům bude rozdána informace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou septického šoku
  • Počáteční laktát u pacientů by měl být ≥ 2 mmol/l.
  • Přítomnost oběhové insuficience definovaná systolickým krevním tlakem ≤ 90 mmHg (nebo poklesem krevního tlaku ≥ 50 mmHg u pacientů s hypertenzí)
  • Jeden nebo více z následujících: oligurie definovaná jako diuréza ≤ 0,5 ml/kg/h po dobu alespoň dvou hodin; přítomnost známek mozkové hypoperfuze; zvýraznění strakatosti
  • Přítomnost femorálního arteriálního katétru a centrální žilní linie v poloze horní duté žíly
  • Hemodynamické monitorování se semiinvazivním monitorováním srdečního výdeje s termodilucí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již není v počáteční fázi septického šoku
  • Absence semiinvazivního srdečního monitorování s termodilucí
  • Ohrožení lidé
  • Absence informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů se septickým šokem
Jiný: měření skóre SOFA
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) předpovídá mortalitu na JIP na základě laboratorních výsledků a klinických údajů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření skóre SOFA
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Jiný identifikátor: n°IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na měření skóre SOFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit