- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03292120
정맥에서 동맥으로의 이산화탄소 차이(P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): ScvO₂에 따른 패혈증 환자의 예후 예측 인자
2019년 5월 7일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
조사자는 2001년 전문가 합의에 의해 제공된 정의에 따라 패혈성 쇼크 진단을 받은 120명의 환자를 포함할 것입니다.
두 그룹의 환자가 이 연구에 참여할 가능성이 높습니다. 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자 = 1차 환자 + 발병 환자, 다른 이유로 중환자실에 입원한 환자, 패혈성 쇼크 = 2차 환자.
경폐 열희석에 의한 혈류역학 모니터링을 통해 지원되는 초기 단계에서 환자를 면밀히 모니터링할 수 있습니다.
입원 첫 3일 동안 각 환자에 대해 임상 및 생물학적 데이터, 인구통계학적 및 중증도 점수를 수집합니다.
환자의 불리한 진화를 예측하기 위해 입력(J0) 및 3일(J2)에서 SOFA 점수 측정이 수행됩니다.
연구자들은 P₍ᵥ-ₐ₎CO₂가 증가한 환자와 장기 부전이 증가한 환자의 28일째 사망률을 분석했습니다.
이 연구는 우수한 임상 실습에 따라 수행됩니다.
정보가 환자에게 배포됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Marseille, 프랑스, 13354
- ASSISITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자
- 환자의 초기 젖산은 2mmol/L 이상이어야 합니다.
- 수축기 혈압 ≤ 90mmHg(또는 고혈압 환자의 경우 혈압 강하 ≥ 50mmHg)으로 정의되는 순환 기능 부전의 존재
- 다음 중 하나 이상: 최소 2시간 동안 이뇨 ≤ 0,5 mL/kg/h로 정의되는 핍뇨; 대뇌 저관류 징후의 존재; 얼룩의 강조
- 대정맥 위치에서 대퇴 동맥 카테터 및 중심 정맥 라인의 존재
- 열희석을 통한 심박출량의 반침습적 모니터링을 통한 혈류역학 모니터링
제외 기준:
- 환자는 더 이상 패혈성 쇼크의 초기 단계에 있지 않습니다.
- 열 희석을 통한 반 침습적 심장 모니터링 부재
- 취약 계층
- 정보에 입각한 동의의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패혈성 쇼크 환자
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수는 실험실 결과 및 임상 데이터를 기반으로 ICU 사망률을 예측합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SOFA 점수 측정
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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