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Différence de dioxyde de carbone veineux à artériel (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂) : prédicteur du pronostic d'un patient septique en fonction de la ScvO₂

4 mai 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
les investigateurs incluront 120 patients ayant un diagnostic de choc septique selon la définition donnée par le consensus d'experts de 2001. Deux groupes de patients sont susceptibles de participer à cette étude : Patient hospitalisé en réanimation pour un choc septique = Patient primaire + patient qui développe, au décours de son hospitalisation en réanimation pour un autre motif, un choc septique = Patient secondaire. La surveillance hémodynamique par thermodilution transpulmonaire permet une surveillance étroite du patient pendant la phase initiale prise en charge. Les données cliniques et biologiques, démographiques et les scores de gravité sont collectés pour chaque patient pendant les trois premiers jours de séjour. Pour prédire l'évolution défavorable des patients, une mesure du score SOFA à l'entrée (J0) et au troisième jour (J2) est réalisée. les chercheurs ont analysé la mortalité au jour 28 chez les patients présentant une augmentation de P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ et ceux présentant une augmentation de la défaillance d'organe. Cette recherche sera menée selon les bonnes pratiques cliniques. Une information sera diffusée aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec un diagnostic de choc septique
  • Le lactate initial chez les patients doit être ≥ 2 mmol / L.
  • La présence d'une insuffisance circulatoire définie par une pression artérielle systolique ≤ 90 mmHg (ou une baisse de la pression artérielle ≥ 50 mmHg chez les patients hypertendus)
  • Un ou plusieurs des éléments suivants : oligurie définie comme une diurèse≤ 0,5 mL/kg/h pendant au moins deux heures ; la présence de signes d'hypoperfusion cérébrale; la mise en évidence des marbrures
  • La présence d'un cathéter artériel fémoral et d'un cathéter veineux central en position cave supérieure
  • Surveillance hémodynamique avec surveillance semi-invasive du débit cardiaque avec thermodilution

Critère d'exclusion:

  • Le patient n'est plus en phase initiale de choc septique
  • Absence de monitoring cardiaque semi-invasif avec thermodilution
  • Personnes vulnérables
  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients en choc septique
Autre: mesure du score SOFA
Le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) prédit la mortalité en USI sur la base des résultats de laboratoire et des données cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesure du score SOFA
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Autre identifiant: n°IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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