Разница углекислого газа в венозной и артериальной крови (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): предиктор прогноза пациента с сепсисом в зависимости от ScvO₂
4 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
исследователи будут включать 120 пациентов с диагнозом септического шока в соответствии с определением, данным консенсусом экспертов 2001 года.
В этом исследовании, вероятно, примут участие две группы пациентов: Больной, госпитализированный в реанимацию по поводу септического шока = Первичный больной + пациент, у которого развивается, ослабевает его госпитализация в реанимацию по другой причине, септический шок = Вторичный больной.
Гемодинамический мониторинг с помощью транспульмональной термодилюции позволяет проводить тщательное наблюдение за пациентом в течение начальной фазы.
Клинические и биологические данные, демографические данные и показатели тяжести собираются для каждого пациента в течение первых трех дней пребывания.
Чтобы предсказать неблагоприятное развитие пациентов, проводится измерение оценки по шкале SOFA на входе (J0) и на третий день (J2).
исследователи проанализировали смертность на 28-й день у пациентов с повышенным P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ и у пациентов с нарастанием органной недостаточности.
Это исследование будет проводиться в соответствии с надлежащей клинической практикой.
Информация будет распространена среди пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assisitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом септический шок
- Исходный уровень лактата у больных должен быть ≥ 2 ммоль/л.
- Наличие недостаточности кровообращения, определяемой систолическим АД ≤ 90 мм рт.ст. (или падением АД ≥ 50 мм рт.ст. у больных артериальной гипертензией)
- Один или несколько из следующих признаков: олигурия, определяемая как диурез ≤ 0,5 мл/кг/ч в течение не менее двух часов; наличие признаков церебральной гипоперфузии; мелирование крапчатости
- Наличие бедренного артериального катетера и центральной венозной линии в верхней полой вене
- Гемодинамический мониторинг с полуинвазивным мониторингом сердечного выброса с термодилюцией
Критерий исключения:
- Пациент больше не находится в начальной фазе септического шока
- Отсутствие полуинвазивного кардиомониторинга с термодилюцией
- Уязвимые люди
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: больные с септическим шоком
|
Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) позволяет прогнозировать смертность в отделении интенсивной терапии на основе результатов лабораторных исследований и клинических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
мера оценки SOFA
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-07
- 2016-A00586-45 (Другой идентификатор: n°IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мера оценки SOFA
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению