Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venøs til arteriell karbondioksidforskjell (P₍ᵥ-ₐ₎CO₂): Prediktor for septisk pasientprognose avhengig av ScvO₂

4. mai 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
etterforskerne vil inkludere 120 pasienter med en diagnose av septisk sjokk i samsvar med definisjonen gitt av ekspertkonsensus fra 2001. Det er sannsynlig at to grupper pasienter vil delta i denne studien: Pasient innlagt på intensivavdeling for et septisk sjokk = Primærpasient + pasient som utvikler seg, avtagende sykehusinnleggelse på intensivavdeling av en annen grunn, et septisk sjokk = Sekundær pasient. Hemodynamisk overvåking ved transpulmonal termodilusjon muliggjør en pasients tett overvåking under den innledende fasen. De kliniske og biologiske dataene, demografien og alvorlighetsgraden samles inn for hver pasient i løpet av de tre første dagene av oppholdet. For å forutsi den ugunstige utviklingen til pasientene, utføres et mål på SOFA-skåren ved inngangen (J0) og tredje dag (J2). etterforskerne analyserte dødelighet på dag 28 hos pasienter med økt P₍ᵥ-ₐ₎CO₂ og de med økende organsvikt. Denne forskningen vil bli utført i henhold til god klinisk praksis. Det vil bli distribuert informasjon til pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diagnosen septisk sjokk
  • Initial laktat hos pasienter bør være ≥ 2 mmol / L.
  • Tilstedeværelsen av sirkulatorisk insuffisiens definert av et systolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg (eller et blodtrykksfall ≥ 50 mmHg hos hypertensive pasienter)
  • Ett eller flere av følgende: oliguri definert som diurese ≤ 0,5 mL/kg/t i minst to timer; tilstedeværelsen av tegn på cerebral hypoperfusjon; fremhevingen av flekker
  • Tilstedeværelsen av et femoralt arterielt kateter og en sentral venelinje i øvre vena cava-posisjon
  • Hemodynamisk overvåking med semi-invasiv overvåking av hjertevolum med termodilusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke lenger i startfasen av septisk sjokk
  • Fravær av semi-invasiv hjerteovervåking med termofortynning
  • Sårbare personer
  • Fravær av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med septisk sjokk
Annen: mål på SOFA-poengsummen
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score forutsier dødelighet på intensivavdelingen basert på laboratorieresultater og kliniske data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål på SOFA-poengsummen
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-07
  • 2016-A00586-45 (Annen identifikator: n°IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på mål på SOFA-poengsummen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere