Nikotinreceptor genetikai variáció és alkohol jutalom

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  1. Férfi és női résztvevők 21-60 év között. [értékelés: a Klinikai Központ felvételi irodájának megadott azonosító]

  2. Dohányzás állapota:

     • A dohányosok anamnézisében legalább 1 éves napi dohányzás áll fenn, olyan személyek, akik hetente átlagosan több mint 20 alkalommal dohányoznak nikotintartalmú termékekből, és a NarcoCheck PreDosage Nicotine Test [PNT] teszttel mért kotininszintjük > = 2. [értékelés: Dohányzási előzmények kérdőíve, További kórtörténet, PreDosage Nikotin teszt]
     • Nemdohányzók, akik az elmúlt évben nem dohányoztak, és életük során 20-nál kevesebb nikotintartalmú terméket használtak.[értékelés: dohányzástörténeti kérdőív, további kórtörténet]
  3. Bevételi kritériumok nők számára: Megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazása a vizsgálat során, ha a nő szexuálisan aktív és nem műtétileg sterilizálták. A megfelelő fogamzásgátlási módszerek a következők: orális fogamzásgátlók használata; a fogamzásgátló gát módszerének alkalmazása; jóváhagyott IUD vagy más hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátló [LARC] használata; műtétileg sterilizált férfi szexuális partnere van; vagy kizárólag női szexuális partnere(i). Indokolás: Az alkohol terhes nőknek történő beadásának kockázatának minimalizálása, tekintettel az alkoholnak a magzatra gyakorolt ​​ismert hatásaira. [értékelés: kórtörténet]

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Jelenlegi vagy korábbi súlyos egészségügyi megbetegedések, beleértve a központi idegrendszeri, szív- és érrendszeri, légúti, gyomor-bélrendszeri, máj-, vese-, endokrin vagy reproduktív rendellenességeket. Indokolás: Számos betegség megváltoztathatja az alkohol neuropszichológiai hatásait, valamint az MRI-vizsgálatokat. [értékelés: klinikailag jelentős leletek a kórelőzményben és fizikális vizsgálaton, EKG-n, laboratóriumi vizsgálatokon]
2. Pozitív hepatitis [A, B antigén vagy C], vagy HIV-teszt a szűréskor. Indokolás: A hepatitis megváltoztathatja a májműködést és az alkohol farmakokinetikáját. A HIV-fertőzés megváltoztathatja az agyműködést. [értékelés: laboratóriumi vizsgálatok]
3. Pszichiátriai rendellenességek jelenlegi [elmúlt 12 hónapja] kórtörténete, beleértve a depressziós rendellenességet, a bipoláris zavart vagy a szorongásos zavarokat. Indokolás: Az egyidejű pszichopatológia megváltoztathatja az agyműködést és az alkoholválaszt. [értékelés: SCID interjú]
4. Élethosszig tartó pszichotikus rendellenességek, rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD), poszttraumás stressz zavar (PTSD) vagy étkezési zavar. Indokolás: Ezek a rendellenességek hosszú távú hatással lehetnek az agyműködésre és az alkoholválaszra. [értékelés: SCID interjú]
5. Alkohol- vagy szerhasználati zavar jelenlegi vagy életre szóló diagnózisa. Az elmúlt enyhe AUD, jelenlegi tünetek nélkül legalább 2 éven keresztül, nem kizáró ok. Indokolás: A kórtörténetben előforduló közepesen súlyos vagy súlyos alkohol- vagy szerhasználati zavar befolyásolja az agyműködést és az alkoholválaszt. Nem számítunk arra, hogy a 2+ éven át tartó enyhe AUD remisszió ilyen hatással lenne az agyműködésre és az alkoholválaszra. Feltáró elemzésünkben ezt fogjuk megvizsgálni. [értékelés: SCID interjú]
6. Jelenleg alkoholfogyasztási zavarok miatt keresnek kezelést. Indokolás: Etikátlan lenne alkoholt beadni olyan személyeknek, akik alkoholproblémákkal foglalkoznak. Ezenkívül ez a tanulmány nem nyújt kezelést az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő egyének számára. [értékelés: kórtörténet]
7. Jelentős elvonási tünetek anamnézisében vagy klinikailag jelentős elvonási tünetek jelenléte [Clinical Institute Drawal Assessment [CIWA] pontszám > 8] a szűréskor. Indokolás: Az elvonási tünetek alkoholfogyasztási zavarra utalnának, ami már kizárási kritérium. Ezenkívül az elvonási tünetek komoly biztonsági aggályt jelentenének a résztvevők számára, és komoly zavart okoznának az alkoholválasz és az agyműködés értékelésében. [értékelés: CIWA értékelés]
8. Nem ivók [alkohol-naiv egyének vagy jelenleg absztinensek], vagy olyan egyének, akiknek nincs tapasztalatuk életük során egy alkalommal 5 vagy több ital ivásában. Indokolás: Etikátlan lenne alkoholt beadni olyan személyeknek, akik nem isznak alkoholt. [értékelés: kórtörténet]
9. Pozitív eredmény a vizelet kábítószer-szűrésen vagy pozitív alkoholszondán a szűrővizsgálat során. Ha több mint 1 vizsgálati látogatás során pozitív vizelet-kábítószer-szűrést vagy alkoholszonda-leolvasást mutat be, a résztvevő kivonja magát a vizsgálatból. Indokolás: Az alkohollal vagy drogokkal való visszaélés jelenlegi vagy közelmúltbeli expozíciója hatással lehet az agyműködésre és az alkoholra adott reakciókra. [értékelés: laboratóriumi vizsgálatok és alkoholszonda vizsgálat.
10. Jelenlegi vagy korábbi alkohol által kiváltott kipirulási reakciók, beleértve az arc gyors kipirosodását, szapora szívverést és légzést, valamint émelygést 1 vagy 2 ital után. Indokolás: Nem lenne biztonságos alkoholt beadni olyan személyeknek, akiknél erősen averzív kipirulási reakció lép fel az alkohollal szemben. [értékelés: alkoholos öblítés kérdőív]

11. Gyógyszeres kizárási kritériumok:

    • Olyan vényköteles vagy OTC gyógyszerek rendszeres használata, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek az alkohollal. Ide tartoznak, de nem kizárólagosan: izoszorbid; nitroglicerin; benzodiazepinek; warfarin; antidepresszánsok, például amitriptilin, klomipramin és nefazodon; cukorbetegség elleni gyógyszerek, például gliburid, metformin és tolbutamid; H2-antagonisták gyomorégés kezelésére, például famotidin, cimetidin és ranitidin; izomrelaxánsok; antiepileptikumok, beleértve a fenitoint és a fenobarbitált; kodein és opioid fájdalomcsillapítók, köztük Darvocet, Percocet és hidrokodon; antihisztaminok, fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők, például aszpirin, ibuprofén, acetaminofen, celekoxib és naproxen rendszeres vagy előírt használata.
    • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy gátolják vagy indukálják az alkoholt metabolizáló enzimeket a szűrés előtt 4 hétig. Ezek közé tartozik a klórzoxazon, az izoniazid, a metronidazol és a diszulfiram.
    • Olyan gyógyszerek rendszeres használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a hemodinamikai választ. Ezek közé tartoznak a vérnyomáscsökkentők, az inzulin és a pajzsmirigy gyógyszerek.

    Ne feledje, hogy a gyógyszerszedés abbahagyása csak az orvos javaslatára történhet.

    [értékelés: kórtörténet és fizikális vizsgálat]

12. Az MRI kizárási kritériumai:

    • Balkezesség [Edinburgh Handedness Scale]. Indokolás: Az agyműködési mérésekre gyakorolt ​​lateralizált hatások elkerülése és az MRI-jelek lehetséges varianciájának csökkentése.
    • Ferromágneses tárgyak jelenléte a szervezetben, amelyek ellenjavallt a fej MRI-jéhez [beleértve, de nem kizárólagosan a pacemakereket vagy más beültetett elektromos eszközöket, agystimulátorokat, bizonyos típusú fogászati ​​implantátumokat, aneurizma klipeket, fém protéziseket, állandó szemceruzát, beültetett adagoló pumpát, vagy repesztöredékek].
    • Félelem a zárt terektől. Indokolás: A kockázat és a kényelmetlenség minimalizálása érdekében.
    • Képtelenség kényelmesen hanyatt feküdni akár 2 órán keresztül az MRI-szkennerben. Indokolás: A kockázat és a kényelmetlenség minimalizálása érdekében. [értékelés: NIAAA MRI biztonsági szűrési kérdőív]

13. Kizárási kritériumok nőkre: Indokolás: A terhes vagy szoptató nők alkoholfogyasztásának kockázatának minimalizálása, tekintettel az alkoholexpozíció magzatokra és csecsemőkre gyakorolt ​​ismert hatásaira.

    • Terhes [értékelés: vizelet béta-hCG teszt a szűréskor]. A nőknek negatív eredményt kell adniuk a vizelet béta-hCG tesztjén is minden vizsgálati látogatás elején.
    • Szoptatás [értékelés: kórtörténet és fizikális vizsgálat].