- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03296280
Evaluatie van de implementatie van een nationaal point-of-care echografie-trainingsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Point-of-care echografie (POCUS) heeft aangetoond proceduregerelateerde complicaties van invasieve bedprocedures te verminderen, de tijd tot diagnose te verkorten en aanvullende testen te verminderen, wat uiteindelijk de blootstelling aan straling van de patiënt en de kosten voor gezondheidszorg vermindert. Ondanks de potentiële voordelen is POCUS niet universeel toegepast in de gezondheidszorg vanwege het beperkte aantal zorgverleners dat is opgeleid in het gebruik van POCUS. Het Simulation Learning, Education and Research Network (SimLEARN) en Specialty Care Centres of Innovation (SCCI) van de VA hebben een gezamenlijk initiatief gelanceerd om een nationaal POCUS-trainingsprogramma te ontwikkelen. Het doel van dit collaboratieve trainingsprogramma is om VA-aanbieders elementaire diagnostische en procedurele toepassingen van POCUS bij te brengen. Het voorgestelde project zal de effectiviteit evalueren van een meeslepende POCUS-trainingscursus ontwikkeld door SimLEARN over het verwerven en behouden van vaardigheden door providers, de gebruiksfrequentie en het identificeren van belemmeringen/facilitators voor het gebruik van POCUS bij deelnemende VHA-faciliteiten.
Methoden: Ongeveer 120 deelnemers uit een gemakssteekproef van 20 verschillende VA-faciliteiten zullen tijdens het fiscale jaar 2017 deelnemen aan een 2,5-daagse meeslepende POCUS-training in het SimLEARN National Simulation Center in Orlando. Het evaluatieplan van de onderzoekers zal gegevens verzamelen van stafchefs van faciliteiten, aanbieders van faciliteiten die deelnemen aan POCUS-training en aanbieders van faciliteiten op de wachtlijst op verschillende tijdstippen met behulp van verschillende beoordelingsinstrumenten: VA Facility POCUS-enquête, Provider POCUS-enquête, Brief Provider POCUS Enquête, kennis- en vaardigheidstest voorafgaand aan/na de cursus en codeergegevens.
Doelstelling 1: Evalueer het verwerven en behouden van vaardigheden door aanbieders, en de frequentie van het gebruik van POCUS na deelname aan de POCUS-trainingscursus. Testen vóór en na de cursus zullen worden gebruikt om de verwerving van kennis en technische vaardigheden te beoordelen om POCUS-examens uit te voeren. Testen na de cursus op kennis- en vaardigheidsbehoud en gebruiksfrequentie zullen 6-9 maanden na de training worden uitgevoerd.
Doel 2: Bepaal het effect van de POCUS-trainingscursus en implementatiefacilitatie op de frequentie van POCUS-gebruik op faciliteitsniveau. Voorzieningen met aanbieders die niet vaak gebruikmaken van POCUS komen in aanmerking voor deelname aan de POCUS-trainingscursus. Niet alle faciliteiten kunnen echter in het 1e jaar van de opleiding worden ondergebracht, waardoor een wachtlijst voor faciliteiten vereist is. Voorzieningen met aanbieders die deelnemen aan de POCUS-trainingscursus worden vergeleken met voorzieningen op de wachtlijst met betrekking tot de frequentie van POCUS-gebruik. Met behulp van de Brief Provider POCUS Survey wordt de frequentie van POCUS-gebruik door providers in zowel deelnemende als wachtlijstfaciliteiten vergeleken. Bovendien zullen de coderingsgegevens worden beoordeeld om de frequentie van procedures die worden uitgevoerd met en zonder beeldvormingsbegeleiding en procedurele complicaties te beoordelen, waarbij de twee groepen faciliteiten worden vergeleken.
Doelstelling 3: Bepaal de barrières en facilitators op provider- en facilitair niveau voor het gebruik van POCUS. Belemmeringen op provider- en faciliteitsniveau zullen worden beoordeeld met behulp van 3 tools: Provider POCUS Survey (getrainde providers), Brief Provider POCUS Survey (op de wachtlijst geplaatste en deelnemende faciliteiten) en Facility POCUS Survey (alle faciliteiten). Verschillen in gerapporteerde barrières en hun relatie met de frequentie van POCUS-gebruik zullen worden vergeleken.
Doelstelling 4: Ontwikkeling van de POCUS Champions-cursus om lokale implementatie te vergemakkelijken door barrières op faciliteitsniveau aan te pakken. De POCUS Champions-cursus behandelt verschillende belemmeringen voor implementatie op faciliteitsniveau die zijn geïdentificeerd door de PEI: gebrek aan beeldarchivering, beperkte toegang tot ultrasone machines, ongedefinieerde credentialing/privileging-processen, behoefte aan een kwaliteitsborgingsproces en gebrek aan opgeleide providers . De POCUS Champions-cursus omvat een jaarlijkse driedaagse bootcamp, tweemaandelijkse telefonische vergaderingen en doorlopend mentorschap. Het doel van de 3-daagse bootcamp is dat kampioenen een lokaal implementatieplan opstellen dat kan worden gepresenteerd aan de leiding van hun faciliteit. Tijdens de tweemaandelijkse telefonische vergaderingen wordt een korte didactiek over een specifiek onderwerp gepresenteerd, gevolgd door een update over de lokale vooruitgang van elke locatie. Het oorspronkelijke doel van de POCUS Champions-cursus is om de implementatie van POCUS-gebruik in VA-faciliteiten te vergemakkelijken, te beginnen met 4-6 faciliteiten die als model kunnen dienen voor andere faciliteiten. Het onderzoek tot nu toe heeft deze elementen geïdentificeerd als kerncomponenten van een succesvol POCUS-programma. De POCUS Champions-cursus ondersteunt de voortgang van tussentijdse mijlpalen om ervoor te zorgen dat deze kerncomponenten aanwezig zijn, om acceptatie, bereik en onderhoud te vergemakkelijken. Dit biedt een routekaart naar duurzaam POCUS-gebruik.
Resultaten: Het primaire resultaat zal een rapport zijn dat het effect van training op het verwerven en behouden van vaardigheden door aanbieders, de gebruiksfrequentie van POCUS en belemmeringen en facilitators voor POCUS-implementatie zal samenvatten. Dit project zal de inspanningen van SimLEARN en SCCI begeleiden om een nationaal POCUS-trainingsprogramma te ontwikkelen en het gebruik van POCUS nationaal te implementeren in het VA-gezondheidszorgsysteem. Daarnaast kan dit rapport dienen als een roadmap voor de VHA voor de implementatie van vergelijkbare op simulatie gebaseerde onderwijsinnovaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Selectie van VA-faciliteiten die werden uitgenodigd om deel te nemen aan de nationale POCUS-trainingscursus was gebaseerd op gegevens van een nationale behoeftenanalyse uitgevoerd door de Health Analysis and Information Group van de VA. VA-faciliteiten die aan alle volgende opnamecriteria voldoen, komen in aanmerking om artsen te sturen om deel te nemen aan de POCUS-trainingscursus:
- Stafchef wenst POCUS-training voor zijn/haar faciliteit
- >=2 Servicechefs van spoedeisende geneeskunde, intensive care geneeskunde of ziekenhuisgeneeskunde willen training voor hun artsen, EN
- >=1 draagbare ultrasone machine(s) beschikbaar voor artsen binnen deze diensten
Uitsluitingscriteria:
- De stafchef wenst geen POCUS-training voor zijn/haar faciliteit
- <2 Servicechefs van spoedeisende geneeskunde, intensive care-geneeskunde of ziekenhuisgeneeskunde willen training voor hun artsen, OF
- Geen draagbare ultrasone machine(s) beschikbaar voor artsen binnen deze diensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroege interventie
Dit cohort van 10 faciliteiten zal een vroege training ondergaan door deel te nemen aan de eerste 6 POCUS-cursussessies tijdens FY17
|
|
Late interventie
Dit cohort van 10 faciliteiten zal een late training ondergaan door deel te nemen aan de laatste 6 POCUS-cursussen in FY17.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van gebruik van echografie op zorgpunten voor diagnostische en procedurele toepassingen bij baseline en na 6-9 maanden
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Door de provider zelf gerapporteerde gegevens voor en na de interventie over de frequentie van het gebruik van point-of-care echografie, gebaseerd op het aantal onderzoeken per week.
|
Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis van point-of-care echografie van basislijn naar 6-9 maanden
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
De kennis van de zorgverlener wordt voor en na de interventie getest (bij aanvang [pre-cursus] en 6-9 maanden na de cursus).
Kennistentamen heeft minimaal 0 punten en maximaal 30 punten (1 pt per vraag).
Een hogere score duidt op meer kennis over POCUS.
Een positieve verandering in score betekent een beter resultaat na de cursus (netto toename in kennis) in vergelijking met de basislijn.
|
Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
|
Verandering in cardiologische vaardigheden op het zorgpunt van basislijn tot 6-9 maanden
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Hands-on cardiale vaardigheden van de zorgverlener worden getest voor en na de interventie (bij aanvang [pre-cursus] en 6-9 maanden na de cursus).
De minimale score op de POCUS Cardiac Skills-schaal is 0 punten en de maximale score is 100 punten.
Een hogere score duidt op meer vaardigheid.
Een positieve verandering in score betekent een beter resultaat na de cursus (netto toename in vaardigheden) in vergelijking met de basislijn.
|
Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
|
Verandering in point-of-care echografie longvaardigheden van baseline tot 6-9 maanden
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Hands-on longvaardigheden van de zorgverlener worden getest voor en na de interventie (bij aanvang [pre-cursus] en 6-9 maanden na de cursus).
De minimale score op de POCUS Lung Skills-schaal is 0 punten en de maximale score is 100 punten.
Een hogere score duidt op meer vaardigheid.
Een positieve verandering in score betekent een beter resultaat na de cursus (netto toename in vaardigheden) in vergelijking met de basislijn.
|
Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
|
Verandering in Point-of-care Ultrasound Perifere IV-vaardigheden van baseline tot 6-9 maanden
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Hands-on perifere IV-vaardigheden van de aanbieder worden getest voor en na de interventie (bij aanvang [pre-cursus] en 6-9 maanden na de cursus).
De minimale score op de POCUS Peripheral IV Skills-schaal is 0 punten en de maximale score is 100 punten.
Een hogere score duidt op meer vaardigheid.
Een positieve verandering in score betekent een beter resultaat na de cursus (netto toename in vaardigheden) in vergelijking met de basislijn.
|
Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
|
Verandering in point-of-care echografie abdominale vaardigheden van baseline tot 6-9 maanden
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Hands-on abdominale vaardigheden van de aanbieder worden getest voor en na de interventie (bij aanvang [pre-cursus] en 6-9 maanden na de cursus).
De minimumscore op de POCUS Abdominal Skills-schaal is 0 punten en het maximum is 100 punten.
Een hogere score duidt op meer vaardigheid.
Een positieve verandering in score betekent een beter resultaat na de cursus (netto toename in vaardigheden) in vergelijking met de basislijn.
|
Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
|
Verandering in barrière voor gebruik van echografie op het zorgpunt (vermogen om te werken) vanaf baseline tot 6-9 maanden na de cursus
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Verandering in het percentage zorgverleners dat aangaf niet te weten hoe ze POCUS moesten bedienen 6-9 maanden na de cursus in vergelijking met vóór de cursus.
Een positief percentage duidt op een beter resultaat na de cursus.
|
Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
|
Verandering in belemmeringen voor het gebruik van echografie op het zorgpunt (onderhoud van vaardigheden) vanaf baseline tot 6-9 maanden na de cursus
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Verandering in het percentage aanbieders dat aangaf moeite te hebben met het onderhouden van POCUS-vaardigheden voorafgaand aan de cursus in vergelijking met 6-9 maanden na de cursus.
Een positief percentage geeft aan dat meer aanbieders deze barrière na de cursus ervaren, wat niet onverwacht is aangezien meer aanbieders POCUS-vaardigheden verwerven.
|
Baseline vergeleken met 6-9 maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ontsteking
- Pleurale ziekten
- Bindweefselziekten
- Plasstoornissen
- Embolie en trombose
- Huidziekten, besmettelijk
- Ettering
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Aneurysma
- Aorta Ziekten
- Cellulitis
- Cholecystitis
- Cholecystitis, acuut
- Trombose
- Veneuze trombose
- Urineretentie
- Aorta-aneurysma
- Aorta-aneurysma, buik
- Borstvliesuitstroming
- Hydronefrose
Andere studie-ID-nummers
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal