- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03296280
Vyhodnocení implementace Národního programu odborného výcviku v místě péče o ultrazvuk
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska: Ultrasonografie v místě péče (POCUS) prokázala, že snižuje komplikace související s výkonem invazivních výkonů u lůžka, zkracuje dobu do diagnózy a snižuje doplňkové testování, což v konečném důsledku snižuje radiační zátěž pacienta a náklady na zdravotní péči. Přes své potenciální výhody nebyl POCUS ve zdravotnictví univerzálně přijat kvůli omezenému počtu poskytovatelů vyškolených v používání POCUS. Síť simulačního učení, vzdělávání a výzkumu VA (SimLEARN) a Střediska inovací speciální péče (SCCI) zahájily společnou iniciativu s cílem vytvořit národní vzdělávací program POCUS. Cílem tohoto kolaborativního školícího programu je naučit poskytovatele VA základní diagnostické a procedurální aplikace POCUS. Navrhovaný projekt vyhodnotí efektivitu pohlcujícího výcvikového kurzu POCUS vyvinutého SimLEARN na získávání a udržení dovedností poskytovatele, frekvenci používání a identifikuje překážky/usnadňující použití POCUS v zúčastněných zařízeních VHA.
Metody: Přibližně 120 účastníků z praktického vzorku 20 různých VA zařízení se během fiskálního roku 2017 zúčastní 2,5denního pohlcujícího výcvikového kurzu POCUS v SimLEARN National Simulation Center v Orlandu. Plán hodnocení vyšetřovatelů bude shromažďovat data od náčelníků štábu zařízení, poskytovatelů ze zařízení účastnících se školení POCUS a poskytovatelů z čekacích zařízení v různých časových bodech pomocí různých hodnotících nástrojů: VA Facility POCUS Survey, Provider POCUS Survey, Brief Provider POCUS Průzkum, test znalostí a dovedností před/po kurzu a kódování dat.
Cíl 1: Vyhodnotit získání a udržení dovedností poskytovatele a frekvenci používání POCUS po účasti na výcvikovém kurzu POCUS. Testování před a po kurzu bude použito k posouzení získání znalostí a technických dovedností pro provádění zkoušek POCUS. Testování po kurzu pro udržení znalostí a dovedností a frekvence používání bude provedeno 6-9 měsíců po školení.
Cíl 2: Určit účinek výcvikového kurzu POCUS a usnadnění implementace na frekvenci používání POCUS na úrovni zařízení. Zařízení s poskytovateli, kteří používají POCUS zřídka, se budou moci zúčastnit výcvikového kurzu POCUS. Ne všechna zařízení však budou moci být ubytována v 1. ročníku vzdělávacího programu vyžadujícího čekací listinu zařízení. Zařízení s poskytovateli, kteří se účastní výcvikového kurzu POCUS, budou s ohledem na frekvenci používání POCUS porovnána se zařízeními na čekací listině. Pomocí Brief Provider POCUS Survey bude porovnána frekvence používání POCUS poskytovateli v zúčastněných i čekacích zařízeních. Kromě toho budou přezkoumána data kódování, aby se posoudila frekvence procedur prováděných s a bez zobrazovacího vedení a míra procedurálních komplikací ve srovnání s oběma skupinami zařízení.
Cíl 3: Určit překážky a facilitátory na úrovni poskytovatelů a zařízení pro použití POCUS. Bariéry na úrovni poskytovatelů a zařízení budou posuzovány pomocí 3 nástrojů: Průzkum POCUS pro poskytovatele (školení poskytovatelé), Průzkum POCUS pro poskytovatele (stručná a zúčastněná zařízení) a Průzkum POCUS zařízení (všechna zařízení). Budou porovnány rozdíly v uváděných bariérách a jejich vztah k frekvenci používání POCUS.
Cíl 4: Vývoj kurzu POCUS Champions pro usnadnění místní implementace řešením překážek na úrovni zařízení. Kurz POCUS Champions se bude zabývat několika překážkami implementace na úrovni zařízení, které byly identifikovány PEI: nedostatečná archivace snímků, omezený přístup k ultrazvukovým přístrojům, nedefinované procesy pověření/privilegování, potřeba procesu zajišťování kvality a nedostatek vyškolených poskytovatelů. . Kurz POCUS Champions bude zahrnovat každoroční 3denní výcvikový tábor, dvouměsíční konferenční hovory a pokračující mentorství. Cílem 3denního výcvikového tábora bude pro Champions připravit místní implementační plán, který bude moci být předložen vedení jejich zařízení. Během dvouměsíčních konferenčních hovorů bude prezentována stručná didaktika na konkrétní téma, po níž bude následovat aktuální informace o místním pokroku z každé lokality. Prvotním cílem kurzu POCUS Champions je usnadnit implementaci použití POCUS ve VA zařízeních, počínaje 4-6 zařízeními, které mohou sloužit jako modely pro další zařízení. Dosavadní výzkum identifikoval tyto prvky jako základní součásti úspěšného programu POCUS. Kurz POCUS Champions podpoří pokrok na přechodných milnících směrem k zajištění těchto základních komponentů, aby se usnadnilo přijetí, dosah a udržení. To poskytuje plán udržitelného používání POCUS.
Výstupy: Primárním výstupem bude zpráva, která shrnuje vliv školení na získávání a udržení dovedností poskytovatele, frekvenci používání POCUS a překážky a facilitátory implementace POCUS. Tento projekt povede úsilí SimLEARN a SCCI vyvinout národní vzdělávací program POCUS a implementovat použití POCUS na národní úrovni ve zdravotnickém systému VA. Kromě toho může tato zpráva sloužit jako plán pro VHA pro implementaci podobných vzdělávacích inovací založených na simulaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Výběr zařízení VA pozvaných k účasti na národním školení POCUS byl založen na údajích z hodnocení národních potřeb provedeného Skupinou pro analýzu a informace o zdraví VA. Zařízení VA, která splňují všechna následující kritéria pro zařazení, jsou způsobilá vyslat lékaře, aby se zúčastnili školicího kurzu POCUS:
- Náčelník personálu si přeje školení POCUS pro své zařízení
- >=2 náčelníci služeb z urgentní medicíny, urgentní medicíny nebo nemocniční medicíny si přejí školení pro své lékaře, A
- >=1 přenosný ultrazvukový přístroj(y) dostupný lékařům v rámci těchto služeb
Kritéria vyloučení:
- Náčelník personálu si nepřeje školení POCUS pro své zařízení
- <2 Vedoucí služeb z urgentní medicíny, medicíny intenzivní péče nebo nemocniční medicíny si přejí školení pro své lékaře, NEBO
- V rámci těchto služeb nemají lékaři k dispozici žádné přenosné ultrazvukové přístroje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Včasná intervence
Tato kohorta 10 zařízení projde raným školením účastí na prvních 6 kurzech POCUS během FY17
|
|
Pozdní intervence
Tato kohorta 10 zařízení projde pozdním školením účastí na posledních 6 kurzech POCUS během FY17.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence použití ultrazvuku v místě péče pro diagnostické a procedurální aplikace na začátku a za 6–9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Poskytovatel sám nahlásil data před a po intervenci o frekvenci používání ultrazvuku v místě péče na základě počtu vyšetření za týden.
|
Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o ultrazvuku v místě péče ze základního stavu na 6–9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Znalosti poskytovatele budou testovány před intervencí a po ní (na začátku [před kurzem] a 6–9 měsíců po kurzu).
Znalostní zkouška má minimálně 0 bodů a maximálně 30 bodů (1 bod za otázku).
Vyšší skóre znamená více znalostí o POCUS.
Pozitivní změna skóre znamená lepší výsledek po kurzu (čistý nárůst znalostí) ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
|
Změna v ultrazvukových srdečních dovednostech v místě péče od výchozího stavu na 6–9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Praktické srdeční dovednosti poskytovatele budou testovány před a po intervenci (na začátku [před kurzem] a 6–9 měsíců po kurzu).
Minimální skóre na stupnici srdečních dovedností POCUS je 0 bodů a maximum je 100 bodů.
Vyšší skóre znamená více dovedností.
Pozitivní změna skóre znamená lepší výsledek po kurzu (čistý nárůst dovedností) ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
|
Změna v point-of-care ultrazvukových plicních dovednostech ze základního stavu na 6-9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Praktické dovednosti poskytovatele plic budou testovány před a po intervenci (na začátku [před kurzem] a 6–9 měsíců po kurzu).
Minimální skóre na stupnici Lung Skills POCUS je 0 bodů a maximum je 100 bodů.
Vyšší skóre znamená více dovedností.
Pozitivní změna skóre znamená lepší výsledek po kurzu (čistý nárůst dovedností) ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
|
Změna dovedností v oblasti ultrazvukové periferní IV v místě péče ze základního stavu na 6–9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Praktické dovednosti poskytovatele periferní IV budou testovány před a po intervenci (na začátku [před kurzem] a 6–9 měsíců po kurzu).
Minimální skóre na škále dovedností POCUS Peripheral IV Skills je 0 bodů a maximum je 100 bodů.
Vyšší skóre znamená více dovedností.
Pozitivní změna skóre znamená lepší výsledek po kurzu (čistý nárůst dovedností) ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
|
Změna v ultrazvukových břišních dovednostech v místě péče ze základního stavu na 6–9 měsíců
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Praktické břišní dovednosti poskytovatele budou testovány před a po intervenci (na začátku [před kurzem] a 6–9 měsíců po kurzu).
Minimální skóre na stupnici břišních dovedností POCUS je 0 bodů a maximum je 100 bodů.
Vyšší skóre znamená více dovedností.
Pozitivní změna skóre znamená lepší výsledek po kurzu (čistý nárůst dovedností) ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
|
Změna v použití ultrazvuku bariéry k místu péče (schopnost operovat) z výchozího stavu na 6–9 měsíců po kurzu
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Změna procenta poskytovatelů, kteří uvedli, že nevědí, jak ovládat POCUS, 6–9 měsíců po kurzu ve srovnání s obdobím před kurzem.
Kladné procento znamená lepší výsledek po kurzu.
|
Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
|
Změna bariér při použití ultrazvuku v místě péče (udržování dovedností) ze základního stavu na 6–9 měsíců po kurzu
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Změna procenta poskytovatelů, kteří uvedli, že mají potíže s udržováním dovedností POCUS před kurzem ve srovnání s 6–9 měsíci po kurzu.
Kladné procento naznačuje, že tuto bariéru po kurzu zažívá více poskytovatelů, což není neočekávané, protože více poskytovatelů získává dovednosti POCUS.
|
Výchozí stav ve srovnání s 6–9 měsíci později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Zánět
- Pleurální onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Poruchy močení
- Embolie a trombóza
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Celulitida
- Cholecystitida
- Cholecystitida, akutní
- Trombóza
- Žilní trombóza
- Zadržování moči
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
- Pleurální výpotek
- Hydronefróza
Další identifikační čísla studie
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko