- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03296280
Valutazione dell'attuazione di un programma nazionale di formazione sugli ultrasuoni presso il punto di cura
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto: è stato dimostrato che l'ecografia presso il punto di cura (POCUS) riduce le complicanze correlate alla procedura da procedure invasive al capezzale, riduce i tempi di diagnosi e riduce i test accessori, che alla fine riducono l'esposizione alle radiazioni del paziente e i costi sanitari. Nonostante i suoi potenziali vantaggi, POCUS non è stato universalmente adottato nel settore sanitario a causa del numero limitato di operatori formati all'uso di POCUS. La Simulation Learning, Education and Research Network (SimLEARN) e i Centri specializzati per l'innovazione (SCCI) del VA hanno lanciato un'iniziativa collaborativa per sviluppare un programma nazionale di formazione POCUS. L'obiettivo di questo programma di formazione collaborativo è insegnare ai fornitori di VA le applicazioni diagnostiche e procedurali di base di POCUS. Il progetto proposto valuterà l'efficacia di un corso di formazione POCUS immersivo sviluppato da SimLEARN sull'acquisizione e il mantenimento delle competenze del fornitore, la frequenza d'uso e identificherà le barriere/facilitatori all'uso di POCUS presso le strutture VHA partecipanti.
Metodi: circa 120 partecipanti da un campione di convenienza di 20 diverse strutture VA parteciperanno a un corso di formazione POCUS immersivo di 2,5 giorni presso il SimLEARN National Simulation Center di Orlando durante l'anno fiscale 2017. Il piano di valutazione degli investigatori raccoglierà i dati dai capi del personale della struttura, dai fornitori delle strutture che partecipano alla formazione POCUS e dai fornitori delle strutture in lista di attesa in diversi momenti utilizzando diversi strumenti di valutazione: Sondaggio POCUS della struttura VA, Sondaggio POCUS del fornitore, POCUS del fornitore breve Sondaggio, test di conoscenza e abilità pre/post-corso e dati di codifica.
Obiettivo 1: valutare l'acquisizione e il mantenimento delle competenze del fornitore e la frequenza dell'uso di POCUS dopo la partecipazione al corso di formazione POCUS. I test pre e post corso saranno utilizzati per valutare l'acquisizione di conoscenze e abilità tecniche per eseguire gli esami POCUS. I test post-corso per la conservazione delle conoscenze e delle abilità e la frequenza di utilizzo verranno eseguiti 6-9 mesi dopo il corso di formazione.
Obiettivo 2: determinare l'effetto del corso di formazione POCUS e la facilitazione dell'implementazione sulla frequenza a livello di struttura dell'uso di POCUS. Le strutture con fornitori che utilizzano raramente POCUS potranno partecipare al corso di formazione POCUS. Tuttavia, non tutte le strutture potranno essere ospitate nel 1° anno del programma di formazione, richiedendo una lista d'attesa per le strutture. Le strutture con fornitori che partecipano al corso di formazione POCUS verranno confrontate con strutture in lista di attesa per quanto riguarda la frequenza di utilizzo di POCUS. Utilizzando il Brief Provider POCUS Survey, verrà confrontata la frequenza di utilizzo di POCUS da parte dei fornitori sia nelle strutture partecipanti che in quelle in lista di attesa. Inoltre, i dati di codifica saranno rivisti per valutare la frequenza delle procedure eseguite con e senza guida per immagini e tassi di complicanze procedurali confrontando i due gruppi di strutture.
Obiettivo 3: determinare le barriere e i facilitatori a livello di fornitore e struttura per l'uso di POCUS. Le barriere a livello di fornitore e struttura saranno valutate utilizzando 3 strumenti: Provider POCUS Survey (fornitori formati), Brief Provider POCUS Survey (strutture in lista d'attesa e partecipanti) e Facility POCUS Survey (tutte le strutture). Verranno confrontate le differenze nelle barriere riportate e la loro relazione con la frequenza dell'uso di POCUS.
Obiettivo 4: Sviluppo del corso POCUS Champions per facilitare l'implementazione locale affrontando le barriere a livello di struttura. Il corso POCUS Champions affronterà diversi ostacoli all'implementazione a livello di struttura che sono stati identificati dal PEI: mancanza di archiviazione delle immagini, accesso limitato alle macchine ad ultrasuoni, processi di credenziali/privilegi indefiniti, necessità di un processo di garanzia della qualità e mancanza di fornitori qualificati . Il corso POCUS Champions includerà un boot camp annuale di 3 giorni, teleconferenze bimestrali e tutoraggio continuo. L'obiettivo del boot camp di 3 giorni sarà che i campioni preparino un piano di implementazione locale che possa essere presentato alla direzione della loro struttura. Durante le teleconferenze bimestrali, verrà presentata una breve didattica su un argomento specifico, seguita da un aggiornamento sui progressi locali di ciascun sito. L'obiettivo iniziale del corso POCUS Champions è facilitare l'implementazione dell'uso di POCUS nelle strutture VA, a partire da 4-6 strutture che possono servire da modello per altre strutture. La ricerca fino ad oggi ha identificato questi elementi come componenti fondamentali di un programma POCUS di successo. Il corso POCUS Champions sosterrà i progressi su traguardi intermedi per garantire che questi componenti fondamentali siano presenti, per facilitare l'adozione, la portata e il sostegno. Ciò fornisce una tabella di marcia per un uso sostenibile di POCUS.
Risultati: il risultato principale sarà un rapporto che riassumerà l'effetto della formazione sull'acquisizione e il mantenimento delle competenze del fornitore, la frequenza di utilizzo di POCUS e le barriere e i facilitatori all'implementazione di POCUS. Questo progetto guiderà gli sforzi di SimLEARN e SCCI per sviluppare un programma nazionale di formazione POCUS e implementare l'uso di POCUS a livello nazionale nel sistema sanitario VA. Inoltre, questo rapporto può servire come tabella di marcia per il VHA per l'implementazione di simili innovazioni educative basate sulla simulazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
La selezione delle strutture VA invitate a partecipare al corso di formazione nazionale POCUS si è basata sui dati di una valutazione nazionale dei bisogni condotta dal gruppo di analisi e informazione sulla salute della VA. Le strutture VA che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione possono inviare medici a partecipare al corso di formazione POCUS:
- Il capo del personale desidera la formazione POCUS per la sua struttura
- >=2 I capi servizio di medicina d'urgenza, medicina di terapia intensiva o medicina ospedaliera desiderano una formazione per i propri medici, E
- >=1 ecografo portatile a disposizione dei medici all'interno di questi servizi
Criteri di esclusione:
- Il capo del personale non desidera la formazione POCUS per la sua struttura
- <2 I capi servizio di medicina d'urgenza, medicina di terapia intensiva o medicina ospedaliera desiderano una formazione per i propri medici, OR
- Nessun ecografo portatile disponibile per i medici all'interno di questi servizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Intervento precoce
Questa coorte di 10 strutture seguirà una formazione iniziale partecipando alle prime 6 sessioni del corso POCUS durante l'anno fiscale 2017
|
|
Intervento tardivo
Questa coorte di 10 strutture sarà sottoposta a formazione tardiva partecipando agli ultimi 6 corsi POCUS durante l'anno fiscale 2017.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della frequenza di utilizzo degli ultrasuoni presso il punto di cura per applicazioni diagnostiche e procedurali al basale e a 6-9 mesi
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Dati auto-segnalati dal fornitore prima e dopo l'intervento sulla frequenza dell'uso degli ultrasuoni presso il punto di cura, in base al numero di esami a settimana.
|
Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella conoscenza degli ultrasuoni nel punto di cura dal basale a 6-9 mesi
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
La conoscenza del fornitore sarà testata prima e dopo l'intervento (al basale [pre-corso] e 6-9 mesi dopo il corso).
L'esame di conoscenza ha un minimo di 0 punti e un massimo di 30 punti (1 punto per domanda).
Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza di POCUS.
Un cambiamento positivo nel punteggio significa un risultato migliore dopo il corso (aumento netto delle conoscenze) rispetto al basale.
|
Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
|
Modifica delle capacità cardiache ecografiche del punto di cura dal basale a 6-9 mesi
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Le abilità cardiache pratiche del fornitore saranno testate prima e dopo l'intervento (al basale [pre-corso] e 6-9 mesi dopo il corso).
Il punteggio minimo sulla scala POCUS Cardiac Skills è 0 punti e il massimo è 100 punti.
Un punteggio più alto indica più abilità.
Un cambiamento positivo nel punteggio significa un risultato migliore dopo il corso (aumento netto delle competenze) rispetto al basale.
|
Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
|
Modifica delle competenze polmonari ecografiche presso il punto di cura dal basale a 6-9 mesi
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Le abilità polmonari pratiche del fornitore saranno testate prima e dopo l'intervento (al basale [pre-corso] e 6-9 mesi dopo il corso).
Il punteggio minimo sulla scala POCUS Lung Skills è 0 punti e il massimo è 100 punti.
Un punteggio più alto indica più abilità.
Un cambiamento positivo nel punteggio significa un risultato migliore dopo il corso (aumento netto delle competenze) rispetto al basale.
|
Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
|
Cambiamento delle capacità di ecografia periferica IV del punto di cura dal basale a 6-9 mesi
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Le abilità IV periferiche pratiche del fornitore saranno testate prima e dopo l'intervento (al basale [pre-corso] e 6-9 mesi dopo il corso).
Il punteggio minimo sulla scala POCUS Peripheral IV Skills è 0 punti e il massimo è 100 punti.
Un punteggio più alto indica più abilità.
Un cambiamento positivo nel punteggio significa un risultato migliore dopo il corso (aumento netto delle competenze) rispetto al basale.
|
Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
|
Modifica delle abilità addominali ecografiche del punto di cura dal basale a 6-9 mesi
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Le abilità addominali pratiche del fornitore saranno testate prima e dopo l'intervento (al basale [pre-corso] e 6-9 mesi dopo il corso).
Il punteggio minimo sulla scala delle abilità addominali POCUS è di 0 punti e il massimo è di 100 punti.
Un punteggio più alto indica più abilità.
Un cambiamento positivo nel punteggio significa un risultato migliore dopo il corso (aumento netto delle competenze) rispetto al basale.
|
Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
|
Modifica della barriera all'uso degli ultrasuoni presso il punto di cura (capacità di operare) dal basale a 6-9 mesi dopo il corso
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Variazione della percentuale di fornitori che hanno riferito di non sapere come utilizzare POCUS 6-9 mesi dopo il corso rispetto a prima del corso.
Una percentuale positiva indica un risultato migliore dopo il corso.
|
Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
|
Modifica delle barriere all'uso degli ultrasuoni presso il punto di cura (mantenimento delle competenze) dal basale a 6-9 mesi dopo il corso
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Variazione della percentuale di fornitori che hanno riferito di avere difficoltà a mantenere le competenze POCUS prima del corso rispetto a 6-9 mesi dopo il corso.
Una percentuale positiva indica che più fornitori stanno sperimentando questa barriera dopo il corso, il che non è inaspettato poiché più fornitori acquisiscono competenze POCUS.
|
Basale rispetto a 6-9 mesi dopo.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Infiammazione
- Malattie pleuriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Disturbi della minzione
- Embolia e Trombosi
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Aneurisma
- Malattie dell'aorta
- Cellulite
- Colecistite
- Colecistite acuta
- Trombosi
- Trombosi venosa
- Ritenzione urinaria
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
- Versamento pleurico
- Idronefrosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo