- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03296280
Utvärdering av genomförandet av ett nationellt Point-of-Care-ultraljudsutbildningsprogram
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Point-of-care-ultraljud (POCUS) har visat sig minska procedurrelaterade komplikationer från invasiva operationer vid sängkanten, minska tiden till diagnos och minska kompletterande tester, vilket i slutändan minskar patientens strålningsexponering och sjukvårdskostnader. Trots dess potentiella fördelar har POCUS inte antagits universellt inom sjukvården på grund av ett begränsat antal leverantörer som utbildats i att använda POCUS. VA:s nätverk för simulering av lärande, utbildning och forskning (SimLEARN) och Specialty Care Centers of Innovation (SCCI) har lanserat ett samarbetsinitiativ för att utveckla ett nationellt POCUS-utbildningsprogram. Målet med detta samarbetsutbildningsprogram är att lära VA-leverantörer grundläggande diagnostiska och procedurtillämpningar av POCUS. Det föreslagna projektet kommer att utvärdera effektiviteten av en uppslukande POCUS-utbildning utvecklad av SimLEARN för att förvärva och behålla leverantörers färdigheter, användningsfrekvens och identifiera hinder/facilitatorer för POCUS-användning på deltagande VHA-anläggningar.
Metoder: Cirka 120 deltagare från ett praktiskt urval av 20 olika VA-anläggningar kommer att delta i en 2,5-dagars uppslukande POCUS-utbildning på SimLEARN National Simulation Center i Orlando under räkenskapsåret 2017. Utredarnas utvärderingsplan kommer att samla in data från anläggningens stabschefer, leverantörer från anläggningar som deltar i POCUS-utbildning och leverantörer från anläggningar på väntelista vid olika tidpunkter med hjälp av olika bedömningsverktyg: VA Facility POCUS Survey, Provider POCUS Survey, Brief Provider POCUS Enkät, kunskaps- och färdighetstest före/efter kursen och kodningsdata.
Mål 1: Utvärdera leverantörens kompetensförvärv och bibehållande, och frekvensen av POCUS-användning efter deltagande i POCUS Training Course. Tester före och efter kursen kommer att användas för att bedöma förvärvet av kunskaper och tekniska färdigheter för att utföra POCUS-prov. Testning efter kursen för att bibehålla kunskaper och färdigheter, samt användningsfrekvens, kommer att utföras 6-9 månader efter utbildningen.
Mål 2: Bestämma effekten av POCUS-utbildningskursen och implementeringsfaciliteten på frekvensen av POCUS-användning på anläggningsnivå. Faciliteter med leverantörer som sällan använder POCUS kommer att vara berättigade att delta i POCUS Training Course. Alla faciliteter kommer dock inte att kunna rymmas under det första året av utbildningsprogrammet, vilket kräver en väntelista. Faciliteter med leverantörer som deltar i POCUS Training Course kommer att jämföras med anläggningar på väntelista med avseende på hur ofta POCUS används. Med hjälp av Brief Provider POCUS Survey kommer frekvensen av POCUS-användning av leverantörer i både deltagande och väntelistade anläggningar att jämföras. Dessutom kommer kodningsdata att granskas för att bedöma frekvensen av procedurer som utförs med och utan avbildningsvägledning och procedurkomplikationsfrekvenser genom att jämföra de två grupperna av anläggningar.
Mål 3: Bestäm leverantörer och anläggningsnivå hinder och facilitatorer för POCUS-användning. Barriärer på leverantörs- och anläggningsnivå kommer att bedömas med hjälp av tre verktyg: Provider POCUS Survey (utbildade leverantörer), Brief Provider POCUS Survey (väntelistade och deltagande anläggningar) och Facility POCUS Survey (alla anläggningar). Skillnader i rapporterade barriärer och deras förhållande till frekvensen av POCUS-användning kommer att jämföras.
Mål 4: Utveckling av POCUS Champions-kurs för att underlätta lokal implementering genom att ta itu med hinder på anläggningsnivå. POCUS Champions-kursen kommer att ta itu med flera hinder för implementering på anläggningsnivå som har identifierats av PEI: brist på bildarkivering, begränsad tillgång till ultraljudsmaskiner, odefinierade legitimations-/privilegieprocesser, behov av en kvalitetssäkringsprocess och brist på utbildade leverantörer . POCUS Champions-kursen kommer att innehålla ett årligt 3-dagars boot camp, varannan månad konferenssamtal och pågående mentorskap. Målet med 3-dagars boot camp kommer att vara att Champions ska förbereda en lokal implementeringsplan som kan presenteras för deras anläggnings ledning. Under de varannan månadskonferenserna kommer en kort didaktik om ett fokuserat ämne att presenteras följt av en uppdatering om lokala framsteg från varje plats. Det initiala målet med POCUS Champions-kursen är att underlätta implementeringen av POCUS-användning i VA-anläggningar, med början med 4-6 anläggningar som kan fungera som modeller för andra anläggningar. Forskningen hittills har identifierat dessa element som kärnkomponenter i ett framgångsrikt POCUS-program. POCUS Champions-kursen kommer att stödja framsteg på mellanliggande milstolpar för att säkerställa att dessa kärnkomponenter är på plats, för att underlätta adoption, räckvidd och upprätthållande. Detta ger en färdplan för hållbar POCUS-användning.
Leveranser: Den primära leveransen kommer att vara en rapport som kommer att sammanfatta effekten av utbildning på leverantörens kompetensförvärv och bibehållande, frekvens av användning av POCUS och hinder och facilitatorer för POCUS-implementering. Detta projekt kommer att vägleda SimLEARN:s och SCCI:s ansträngningar att utveckla ett nationellt POCUS-utbildningsprogram och implementera POCUS-användning nationellt i VA-sjukvården. Dessutom kan denna rapport fungera som en färdplan för VHA för implementering av liknande simuleringsbaserade utbildningsinnovationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Urvalet av VA-anläggningar som inbjöds att delta i den nationella POCUS-utbildningen baserades på data från en nationell behovsbedömning utförd av VA:s hälsoanalys- och informationsgrupp. VA-anläggningar som uppfyller alla följande inklusionskriterier är berättigade att skicka läkare för att delta i POCUS-utbildningen:
- Personalchefen önskar POCUS-utbildning för sin anläggning
- >=2 Servicechefer från akutmedicin, intensivvårdsmedicin eller sjukhusmedicin önskar utbildning för sina läkare, OCH
- >=1 bärbar(a) ultraljudsmaskin(er) tillgängliga för läkare inom dessa tjänster
Exklusions kriterier:
- Personalchefen önskar inte POCUS-utbildning för sin anläggning
- <2 Servicechefer från akutmedicin, intensivvårdsmedicin eller sjukhusmedicin önskar utbildning för sina läkare, ELLER
- Inga bärbara ultraljudsmaskiner tillgängliga för läkare inom dessa tjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidigt ingripande
Denna kohort på 10 anläggningar kommer att genomgå tidig utbildning genom att delta i de första 6 POCUS-kurserna under FY17
|
|
Sen intervention
Denna kohort av 10 anläggningar kommer att genomgå sen träning genom att delta i de senaste 6 POCUS-kurserna under FY17.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvensen för användning av punkt-of-care ultraljud för diagnostiska och procedurtillämpningar vid baslinjen och 6-9 månader
Tidsram: Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Tillhandahåller självrapporterade data före och efter intervention om frekvensen av ultraljudsanvändning på vårdplatsen, baserat på antalet undersökningar per vecka.
|
Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Point-of-care ultraljudskunskap från baslinje till 6-9 månader
Tidsram: Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Providers kunskaper kommer att testas före och efter intervention (vid baslinjen [förkurs] och 6-9 månader efter kursen).
Kunskapsprov har minst 0 poäng och högst 30 poäng (1 pkt per fråga).
En högre poäng indikerar mer kunskap om POCUS.
En positiv förändring i poäng betyder ett bättre resultat efter kursen (nettoökning av kunskap) jämfört med baslinjen.
|
Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
|
Förändring i vårdcentralens ultraljudsförmåga från baslinjen till 6-9 månader
Tidsram: Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Leverantörens praktiska hjärtkompetens kommer att testas före och efter intervention (vid baslinjen [förkurs] och 6-9 månader efter kursen).
Minsta poäng på POCUS Cardiac Skills-skalan är 0 poäng och maxpoängen är 100 poäng.
En högre poäng indikerar mer skicklighet.
En positiv förändring i poäng betyder ett bättre resultat efter kursen (nettoökning av kompetens) jämfört med baslinjen.
|
Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
|
Förändring i Point-of-care ultraljudslungfärdigheter från baslinje till 6-9 månader
Tidsram: Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Providers praktiska lungfärdigheter kommer att testas före och efter intervention (vid baslinjen [förkurs] och 6-9 månader efter kursen).
Minsta poäng på POCUS Lung Skills-skalan är 0 poäng och maxpoängen är 100 poäng.
En högre poäng indikerar mer skicklighet.
En positiv förändring i poäng betyder ett bättre resultat efter kursen (nettoökning av kompetens) jämfört med baslinjen.
|
Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
|
Förändring i point-of-care ultraljud perifer IV-färdigheter från baslinje till 6-9 månader
Tidsram: Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Leverantörens praktiska färdigheter i perifer IV kommer att testas före och efter intervention (vid baslinjen [förkurs] och 6-9 månader efter kursen).
Minsta poäng på POCUS Peripheral IV Skills-skalan är 0 poäng och maxpoängen är 100 poäng.
En högre poäng indikerar mer skicklighet.
En positiv förändring i poäng betyder ett bättre resultat efter kursen (nettoökning av kompetens) jämfört med baslinjen.
|
Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
|
Förändring i vårdpunkten för ultraljud i buken från baslinje till 6-9 månader
Tidsram: Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Leverantörens praktiska bukfärdigheter kommer att testas före och efter intervention (vid baslinjen [förkurs] och 6-9 månader efter kursen).
Minsta poäng på POCUS Abdominal Skills-skalan är 0 poäng och maxpoängen är 100 poäng.
En högre poäng indikerar mer skicklighet.
En positiv förändring i poäng betyder ett bättre resultat efter kursen (nettoökning av kompetens) jämfört med baslinjen.
|
Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
|
Förändring i barriären för användning av ultraljudspunkten (förmåga att operera) från baslinjen till 6-9 månader efter kursen
Tidsram: Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Förändring i procent av leverantörer som rapporterade att de inte visste hur man använder POCUS 6-9 månader efter kursen jämfört med före kursen.
En positiv procentandel indikerar ett bättre resultat efter kursen.
|
Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
|
Förändring i barriärer för användning av ultraljudspunkt vid vård (kunskapsunderhåll) från baslinjen till 6-9 månader efter kursen
Tidsram: Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Förändring i procent av leverantörer som rapporterade att de upplevde svårigheter med att upprätthålla POCUS-färdigheter före kursen jämfört med 6-9 månader efter kursen.
En positiv procentandel indikerar att fler leverantörer upplever denna barriär efter kursen, vilket inte är oväntat eftersom fler leverantörer förvärvar POCUS-kunskaper.
|
Baslinje jämfört med 6-9 månader senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Inflammation
- Pleurala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Urineringsstörningar
- Embolism och trombos
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Varbildning
- Gallblåsan sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Aneurysm
- Aorta sjukdomar
- Cellulit
- Kolecystit
- Kolecystit, Akut
- Trombos
- Venös trombos
- Urinretention
- Aortaaneurysm
- Aortaaneurysm, buken
- Pleural effusion
- Hydronefros
Andra studie-ID-nummer
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna