- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03296280
Оценка реализации национальной программы обучения УЗИ в пунктах оказания медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация. Было показано, что ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи (POCUS) снижает осложнения, связанные с инвазивными процедурами у постели больного, сокращает время постановки диагноза и сокращает количество дополнительных исследований, что в конечном итоге снижает лучевую нагрузку на пациента и затраты на здравоохранение. Несмотря на свои потенциальные преимущества, POCUS не получил повсеместного распространения в здравоохранении из-за ограниченного числа медицинских работников, обученных использованию POCUS. Сеть симуляционного обучения, образования и исследований штата Вирджиния (SimLEARN) и Инновационные центры специализированной медицинской помощи (SCCI) запустили совместную инициативу по разработке национальной программы обучения POCUS. Целью этой совместной учебной программы является обучение поставщиков услуг VA основным диагностическим и процедурным применениям POCUS. Предлагаемый проект оценит эффективность иммерсивного учебного курса POCUS, разработанного SimLEARN, по приобретению и сохранению навыков поставщика медицинских услуг, частоте использования, а также выявит барьеры / посредники для использования POCUS в участвующих учреждениях VHA.
Методы: около 120 участников из удобной выборки из 20 различных объектов VA примут участие в 2,5-дневном иммерсивном учебном курсе POCUS в Национальном симуляционном центре SimLEARN в Орландо в течение 2017 финансового года. План оценки исследователей будет собирать данные от начальников штабов учреждений, поставщиков медицинских услуг, участвующих в обучении POCUS, и поставщиков медицинских услуг из списка ожидания в разные моменты времени с использованием различных инструментов оценки: опрос POCUS учреждения VA, опрос POCUS поставщиков, краткий POCUS поставщика. Опрос, проверка знаний и навыков до и после курса и кодирование данных.
Задача 1: Оценить приобретение и сохранение навыков провайдера, а также частоту использования POCUS после участия в учебном курсе POCUS. Тестирование до и после курса будет использоваться для оценки приобретенных знаний и технических навыков для проведения экзаменов POCUS. Послекурсовое тестирование на сохранение знаний и навыков, а также частоту использования будет проводиться через 6-9 месяцев после курса обучения.
Задача 2: Определить влияние учебного курса POCUS и содействия внедрению на частоту использования POCUS на уровне учреждения. Учреждения с поставщиками, которые редко используют POCUS, будут иметь право на участие в учебном курсе POCUS. Тем не менее, не все объекты смогут быть размещены в течение 1-го года программы обучения, что требует листа ожидания объектов. Учреждения с поставщиками, участвующими в учебном курсе POCUS, будут сравниваться с учреждениями из списка ожидания в отношении частоты использования POCUS. С помощью краткого опроса POCUS поставщиков будет сравниваться частота использования POCUS поставщиками услуг как в участвующих учреждениях, так и в учреждениях, включенных в список ожидания. Кроме того, будут рассмотрены данные кодирования для оценки частоты процедур, выполняемых с контролем визуализации и без него, а также частоты процедурных осложнений при сравнении двух групп учреждений.
Задача 3: Определить барьеры и посредников на уровне поставщиков услуг и учреждений для использования POCUS. Барьеры на уровне поставщиков услуг и учреждений будут оцениваться с использованием 3 инструментов: опрос POCUS поставщиков (обученные поставщики), краткий опрос POCUS поставщиков (внесенные в список ожидания и участвующие учреждения) и опрос POCUS учреждений (все учреждения). Различия в сообщениях о барьерах и их взаимосвязь с частотой использования POCUS будут сравниваться.
Задача 4: Разработка курса POCUS Champions для облегчения реализации на местном уровне путем устранения барьеров на уровне учреждения. Курс POCUS Champions будет направлен на устранение нескольких барьеров на уровне учреждения для внедрения, которые были определены PEI: отсутствие архивирования изображений, ограниченный доступ к ультразвуковым аппаратам, неопределенные процессы удостоверения/привилегии, необходимость процесса обеспечения качества и отсутствие обученных поставщиков. . Курс POCUS Champions будет включать в себя ежегодный трехдневный учебный лагерь, раз в два месяца конференц-звонки и постоянное наставничество. Целью трехдневного учебного лагеря будет подготовка Чемпионами местного плана реализации, который можно будет представить руководству своего учреждения. Во время телеконференций, проводимых раз в два месяца, будет представлен краткий дидактический материал по определенной теме, после чего будет представлена обновленная информация о прогрессе на каждом участке. Первоначальная цель курса POCUS Champions — облегчить использование POCUS на объектах VA, начиная с 4-6 объектов, которые могут служить моделями для других объектов. Проведенное на сегодняшний день исследование определило эти элементы как основные компоненты успешной программы POCUS. Курс POCUS Champions будет способствовать прохождению промежуточных этапов, направленных на обеспечение наличия этих основных компонентов, чтобы облегчить внедрение, охват и поддержку. Это обеспечивает дорожную карту для устойчивого использования POCUS.
Результаты: Основным результатом будет отчет, в котором будет обобщено влияние обучения на приобретение и удержание навыков поставщиков услуг, частота использования POCUS, а также препятствия и факторы, способствующие внедрению POCUS. Этот проект будет направлять усилия SimLEARN и SCCI по разработке национальной программы обучения POCUS и внедрению использования POCUS на национальном уровне в системе здравоохранения VA. Кроме того, этот отчет может служить дорожной картой для VHA по внедрению аналогичных образовательных инноваций на основе моделирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Отбор учреждений по делам ветеранов, приглашенных для участия в национальном учебном курсе POCUS, основывался на данных оценки национальных потребностей, проведенной Группой анализа и информации о состоянии здоровья при управлении по делам ветеранов. Учреждения VA, отвечающие всем следующим критериям включения, имеют право направлять врачей для участия в учебном курсе POCUS:
- Начальник штаба желает пройти обучение POCUS для своего объекта
- >=2 начальника службы неотложной помощи, реаниматологии или больничной медицины желают пройти обучение для своих врачей, И
- >=1 портативный ультразвуковой аппарат (ы), доступный для врачей в рамках этих услуг
Критерий исключения:
- Начальник штаба не желает проводить обучение POCUS для своего объекта
- <2 начальника службы неотложной помощи, реаниматологии или больничной медицины желают пройти обучение для своих врачей, ИЛИ
- Нет портативных ультразвуковых аппаратов, доступных врачам в рамках этих служб.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Раннее вмешательство
Эта группа из 10 учреждений пройдет раннее обучение, приняв участие в первых 6 занятиях курса POCUS в 2017 ФГ.
|
|
Позднее вмешательство
Эта группа из 10 учреждений пройдёт позднее обучение, приняв участие в последних 6 курсах POCUS в 2017 ФГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты использования ультразвука в месте оказания медицинской помощи для диагностических и процедурных применений на исходном уровне и через 6-9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Самостоятельно предоставленные поставщиком данных до и после вмешательства о частоте использования УЗИ в месте оказания медицинской помощи, исходя из количества обследований в неделю.
|
Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний об УЗИ в месте оказания помощи по сравнению с исходным уровнем до 6-9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Знания провайдера будут проверены до и после вмешательства (на исходном уровне [до курса] и через 6-9 месяцев после курса).
Экзамен по знаниям имеет минимум 0 баллов и максимум 30 баллов (1 балл за вопрос).
Более высокий балл означает больше знаний о POCUS.
Положительное изменение в баллах означает лучший результат после курса (чистое увеличение знаний) по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
|
Изменение навыков проведения ультразвукового исследования сердца по месту оказания медицинской помощи по сравнению с исходным уровнем до 6-9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Практические навыки врача-кардиолога будут проверены до и после вмешательства (исходно [до курса] и через 6-9 месяцев после курса).
Минимальный балл по шкале POCUS Cardiac Skills — 0 баллов, максимальный — 100 баллов.
Более высокий балл указывает на большее мастерство.
Положительное изменение в баллах означает лучший результат после курса (чистое повышение навыков) по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
|
Изменение навыков ультразвукового исследования легких по месту оказания медицинской помощи по сравнению с исходным уровнем до 6-9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Практические навыки лечащего врача будут проверены до и после вмешательства (на исходном уровне [до курса] и через 6-9 месяцев после курса).
Минимальная оценка по шкале POCUS Lung Skills — 0 баллов, максимальная — 100 баллов.
Более высокий балл указывает на большее мастерство.
Положительное изменение в баллах означает лучший результат после курса (чистое повышение навыков) по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
|
Изменение навыков УЗИ периферического внутривенного введения по месту оказания помощи по сравнению с исходным уровнем до 6-9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Практические навыки поставщика периферийных внутривенных вливаний будут проверены до и после вмешательства (на исходном уровне [до курса] и через 6-9 месяцев после курса).
Минимальный балл по шкале POCUS Peripheral IV Skills — 0 баллов, максимальный — 100 баллов.
Более высокий балл указывает на большее мастерство.
Положительное изменение в баллах означает лучший результат после курса (чистое повышение навыков) по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
|
Изменение навыков УЗИ брюшной полости по месту оказания медицинской помощи по сравнению с исходным уровнем до 6-9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Практические навыки врача в области брюшной полости будут проверены до и после вмешательства (на исходном уровне [до курса] и через 6-9 месяцев после курса).
Минимальная оценка по шкале брюшных навыков POCUS составляет 0 баллов, а максимальная — 100 баллов.
Более высокий балл указывает на большее мастерство.
Положительное изменение в баллах означает лучший результат после курса (чистое повышение навыков) по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
|
Изменение барьера для использования УЗИ в месте оказания медицинской помощи (возможность оперировать) по сравнению с исходным уровнем до 6-9 месяцев после курса
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Изменение процентной доли поставщиков медицинских услуг, которые сообщили, что не знают, как пользоваться POCUS через 6-9 месяцев после курса, по сравнению с тем, что было до курса.
Положительный процент указывает на лучший результат после курса.
|
Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
|
Изменение барьеров для использования УЗИ в месте оказания медицинской помощи (поддержание навыков) от исходного уровня до 6-9 месяцев после курса
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Изменение процентной доли поставщиков медицинских услуг, сообщивших о трудностях с поддержанием навыков POCUS до курса, по сравнению с 6-9 месяцами после курса.
Положительный процент указывает на то, что больше провайдеров сталкиваются с этим барьером после курса, что не является неожиданным, поскольку все больше провайдеров приобретают навыки POCUS.
|
Исходный уровень по сравнению с 6-9 месяцами позже.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Воспаление
- Плевральные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Нарушения мочеиспускания
- Эмболия и тромбоз
- Кожные заболевания, инфекционные
- Нагноение
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Аневризма
- Заболевания аорты
- Целлюлит
- Холецистит
- Холецистит, острый
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Задержка мочи
- Аневризма аорты
- Аневризма аорты, брюшная полость
- Плевральный выпот
- Гидронефроз
Другие идентификационные номера исследования
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS