- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03296280
Avaliação da implementação de um programa nacional de treinamento em ultrassom no local de atendimento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: A ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) demonstrou reduzir as complicações relacionadas a procedimentos invasivos à beira do leito, reduzir o tempo para o diagnóstico e reduzir os testes auxiliares, o que, em última análise, reduz a exposição do paciente à radiação e os custos de saúde. Apesar de suas vantagens potenciais, o POCUS não foi adotado universalmente na área da saúde devido ao número limitado de provedores treinados no uso do POCUS. A Rede de Aprendizagem, Educação e Pesquisa em Simulação do VA (SimLEARN) e os Centros de Inovação em Cuidados Especiais (SCCI) lançaram uma iniciativa colaborativa para desenvolver um programa nacional de treinamento POCUS. O objetivo deste programa de treinamento colaborativo é ensinar aos provedores de AV diagnósticos básicos e aplicações processuais do POCUS. O projeto proposto avaliará a eficácia de um curso de treinamento imersivo de POCUS desenvolvido pela SimLEARN na aquisição e retenção de habilidades do provedor, frequência de uso e identificará barreiras/facilitadores para o uso de POCUS nas instalações VHA participantes.
Métodos: Aproximadamente 120 participantes de uma amostra de conveniência de 20 diversas instalações de AV participarão de um curso de treinamento POCUS imersivo de 2,5 dias no SimLEARN National Simulation Center em Orlando durante o ano fiscal de 2017. O plano de avaliação dos investigadores coletará dados dos chefes de equipe das instalações, provedores de instalações participantes do treinamento POCUS e provedores de instalações em lista de espera em diferentes momentos usando diferentes ferramentas de avaliação: VA Facility POCUS Survey, Provider POCUS Survey, Brief Provider POCUS Pesquisa, teste de conhecimento e habilidades pré/pós-curso e dados de codificação.
Objetivo 1: Avaliar a aquisição e retenção de habilidades do provedor e a frequência do uso do POCUS após a participação no Curso de Treinamento do POCUS. Os testes pré e pós-curso serão usados para avaliar a aquisição de conhecimentos e habilidades técnicas para realizar os exames POCUS. Testes pós-curso para conhecimento e retenção de habilidades e frequência de uso serão realizados de 6 a 9 meses após o curso de treinamento.
Objetivo 2: Determinar o efeito do Curso de Treinamento POCUS e a facilitação da implementação na frequência de uso do POCUS em nível de instalação. Instalações com provedores que usam POCUS com pouca frequência serão elegíveis para participar do Curso de Treinamento POCUS. No entanto, nem todas as instalações poderão ser acomodadas no 1º ano do programa de treinamento, exigindo uma lista de espera de instalações. As instalações com provedores que participam do Curso de Treinamento POCUS serão comparadas às instalações em lista de espera com relação à frequência de uso do POCUS. Usando o Brief Provider POCUS Survey, a frequência de uso do POCUS por provedores em instalações participantes e em lista de espera será comparada. Além disso, os dados de codificação serão revisados para avaliar a frequência dos procedimentos realizados com e sem orientação por imagem e as taxas de complicações do procedimento comparando os dois grupos de instalações.
Objetivo 3: Determinar as barreiras e facilitadores no nível do provedor e da unidade para o uso do POCUS. As barreiras no nível do provedor e da instalação serão avaliadas usando 3 ferramentas: Pesquisa POCUS do provedor (fornecedores treinados), Pesquisa Breve POCUS do provedor (instalações em lista de espera e participantes) e Pesquisa POCUS da instalação (todas as instalações). As diferenças nas barreiras relatadas e sua relação com a frequência de uso do POCUS serão comparadas.
Objetivo 4: Desenvolvimento do curso POCUS Champions para facilitar a implementação local, abordando as barreiras em nível de instalação. O curso POCUS Champions abordará várias barreiras à implementação em nível de instalação que foram identificadas pelo PEI: falta de arquivamento de imagens, acesso limitado a máquinas de ultrassom, processos de credenciamento/privilégio indefinidos, necessidade de um processo de garantia de qualidade e falta de provedores treinados . O curso POCUS Champions incluirá um treinamento anual de 3 dias, teleconferências bimensais e orientação contínua. O objetivo do treinamento de 3 dias será que os Campeões preparem um plano de implementação local que possa ser apresentado à liderança de suas instalações. Durante as teleconferências bimestrais, será apresentada uma breve didática sobre um tema em foco, seguida de uma atualização sobre o progresso local de cada site. O objetivo inicial do curso POCUS Champions é facilitar a implementação do uso do POCUS em instalações VA, começando com 4-6 instalações que podem servir como modelos para outras instalações. A pesquisa até o momento identificou esses elementos como componentes centrais de um programa POCUS bem-sucedido. O curso POCUS Champions apoiará o progresso em marcos intermediários para garantir que esses componentes principais estejam em vigor, para facilitar a adoção, alcance e sustentação. Isso fornece um roteiro para o uso sustentável do POCUS.
Entregáveis: O principal entregável será um relatório que irá resumir o efeito do treinamento na aquisição e retenção de habilidades do provedor, frequência de uso do POCUS e barreiras e facilitadores para a implementação do POCUS. Este projeto orientará os esforços do SimLEARN e do SCCI para desenvolver um Programa Nacional de Treinamento POCUS e implementar o uso do POCUS nacionalmente no sistema de saúde VA. Além disso, este relatório pode servir como um roteiro para o VHA para implementação de inovações educacionais semelhantes baseadas em simulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A seleção das instalações do VA convidadas a participar do curso de treinamento nacional do POCUS foi baseada em dados de uma avaliação das necessidades nacionais conduzida pelo Grupo de Informação e Análise de Saúde do VA. As instalações do VA que atendem a todos os critérios de inclusão a seguir são elegíveis para enviar médicos para participar do curso de treinamento POCUS:
- Chefe de gabinete deseja treinamento POCUS para sua instalação
- >=2 chefes de serviço de medicina de emergência, medicina intensiva ou medicina hospitalar desejam treinamento para seus médicos, E
- >=1 máquina(s) de ultrassom portátil(is) disponível(is) para médicos nestes serviços
Critério de exclusão:
- O chefe de gabinete não deseja treinamento POCUS para sua instalação
- <2 Chefes de serviço de medicina de emergência, medicina intensiva ou medicina hospitalar desejam treinamento para seus médicos, OU
- Nenhuma máquina de ultrassom portátil disponível para médicos nesses serviços
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Intervenção Precoce
Este grupo de 10 instalações passará por treinamento inicial participando das primeiras 6 sessões do curso POCUS durante o FY17
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Intervenção Tardia
Este grupo de 10 instalações passará por treinamento tardio participando dos últimos 6 cursos POCUS durante o FY17.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de uso de ultrassom no local de atendimento para aplicações de diagnóstico e procedimentos na linha de base e 6 a 9 meses
Prazo: Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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Dados autorrelatados do provedor pré e pós-intervenção sobre a frequência do uso de ultrassom no local de atendimento, com base no número de exames por semana.
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Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento de ultrassom no local de atendimento desde o início até 6-9 meses
Prazo: Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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O conhecimento do provedor será testado antes e depois da intervenção (na linha de base [pré-curso] e 6-9 meses após o curso).
O Exame de Conhecimentos tem um mínimo de 0 pontos e um máximo de 30 pontos (1 pt por questão).
Uma pontuação mais alta indica mais conhecimento sobre o POCUS.
Uma mudança positiva na pontuação significa um melhor resultado pós-curso (aumento líquido no conhecimento) em comparação com a linha de base.
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Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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Mudança nas habilidades cardíacas de ultrassom no local de atendimento desde a linha de base até 6 a 9 meses
Prazo: Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
|
As habilidades cardíacas práticas do provedor serão testadas antes e depois da intervenção (na linha de base [pré-curso] e 6-9 meses após o curso).
A pontuação mínima na escala POCUS Cardiac Skills é 0 pontos e a máxima é 100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica mais habilidade.
Uma mudança positiva na pontuação significa um resultado melhor após o curso (aumento líquido nas habilidades) em comparação com a linha de base.
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Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
|
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Mudança nas habilidades pulmonares de ultrassom no local de atendimento da linha de base para 6-9 meses
Prazo: Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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As habilidades pulmonares práticas do provedor serão testadas antes e depois da intervenção (na linha de base [pré-curso] e 6-9 meses após o curso).
A pontuação mínima na escala POCUS Lung Skills é 0 pontos e a máxima é 100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica mais habilidade.
Uma mudança positiva na pontuação significa um resultado melhor após o curso (aumento líquido nas habilidades) em comparação com a linha de base.
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Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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Mudança nas habilidades IV periféricas de ultrassom no local de atendimento da linha de base para 6-9 meses
Prazo: Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
|
As habilidades IV periféricas práticas do provedor serão testadas antes e depois da intervenção (na linha de base [pré-curso] e 6-9 meses após o curso).
A pontuação mínima na escala POCUS Peripheral IV Skills é de 0 pontos e a máxima é de 100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica mais habilidade.
Uma mudança positiva na pontuação significa um resultado melhor após o curso (aumento líquido nas habilidades) em comparação com a linha de base.
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Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
|
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Mudança nas habilidades abdominais de ultrassom no local de atendimento da linha de base para 6-9 meses
Prazo: Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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As habilidades abdominais práticas do provedor serão testadas antes e depois da intervenção (na linha de base [pré-curso] e 6-9 meses após o curso).
A pontuação mínima na escala de habilidades abdominais do POCUS é 0 pontos e a máxima é 100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica mais habilidade.
Uma mudança positiva na pontuação significa um resultado melhor após o curso (aumento líquido nas habilidades) em comparação com a linha de base.
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Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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Alteração na barreira ao uso de ultrassom no local de atendimento (capacidade de operar) desde o início até 6 a 9 meses após o curso
Prazo: Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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Mudança na porcentagem de provedores que relataram não saber como operar o POCUS 6-9 meses após o curso em comparação com o pré-curso.
Uma porcentagem positiva indica um melhor resultado pós-curso.
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Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
|
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Alteração nas barreiras ao uso de ultrassom no local de atendimento (manutenção de habilidades) desde o início até 6 a 9 meses após o curso
Prazo: Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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Mudança na porcentagem de provedores que relataram ter dificuldade em manter as habilidades de POCUS antes do curso em comparação com 6-9 meses após o curso.
Uma porcentagem positiva indica que mais provedores estão enfrentando essa barreira após o curso, o que não é inesperado, pois mais provedores adquirem habilidades de POCUS.
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Linha de base em comparação com 6-9 meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Inflamação
- Doenças Pleurais
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios da micção
- Embolia e Trombose
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Aneurisma
- Doenças da Aorta
- Celulite
- Colecistite
- Colecistite Aguda
- Trombose
- Trombose venosa
- Retenção urinária
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Derrame pleural
- Hidronefrose
Outros números de identificação do estudo
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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