- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03296280
Evaluering av implementering av et nasjonalt Point-of-Care-ultralydopplæringsprogram
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Point-of-care ultrasonography (POCUS) har vist seg å redusere prosedyrerelaterte komplikasjoner fra invasive prosedyrer ved sengekanten, redusere tiden til diagnose og redusere tilleggstesting, som til slutt reduserer pasientens strålingseksponering og helsekostnader. Til tross for de potensielle fordelene, har POCUS ikke blitt universelt tatt i bruk i helsevesenet på grunn av begrenset antall leverandører som er trent i bruk av POCUS. VAs Simulation Learning, Education and Research Network (SimLEARN) og Specialty Care Centers of Innovation (SCCI) har lansert et samarbeidsinitiativ for å utvikle et nasjonalt POCUS-treningsprogram. Målet med dette samarbeidsopplæringsprogrammet er å lære VA-leverandører grunnleggende diagnostiske og prosedyremessige anvendelser av POCUS. Det foreslåtte prosjektet vil evaluere effektiviteten til et oppslukende POCUS-opplæringskurs utviklet av SimLEARN om tilegnelse og oppbevaring av leverandørferdigheter, bruksfrekvens, og identifisere barrierer/tilretteleggere for POCUS-bruk ved deltakende VHA-anlegg.
Metoder: Omtrent 120 deltakere fra et praktisk utvalg av 20 ulike VA-anlegg vil delta i et 2,5-dagers oppslukende POCUS-treningskurs ved SimLEARN National Simulation Center i Orlando i løpet av regnskapsåret 2017. Etterforskernes evalueringsplan vil samle inn data fra stabssjefer på anlegget, leverandører fra anlegg som deltar i POCUS-trening og leverandører fra ventelistede anlegg på forskjellige tidspunkter ved bruk av ulike vurderingsverktøy: VA Facility POCUS Survey, Provider POCUS Survey, Brief Provider POCUS Spørreundersøkelse, Kunnskaps- og ferdighetstest før/etter kurset og kodedata.
Mål 1: Evaluer tilegnelse og oppbevaring av leverandørens ferdigheter, og frekvensen av POCUS-bruk etter deltakelse i POCUS Training Course. Testing før og etter kurset vil bli brukt til å vurdere tilegnelse av kunnskap og tekniske ferdigheter for å utføre POCUS-eksamener. Testing etter kurset for oppbevaring av kunnskap og ferdigheter, og bruksfrekvens, vil bli utført 6-9 måneder etter kurset.
Mål 2: Bestem effekten av POCUS-opplæringskurset og implementeringstilrettelegging på frekvensen av POCUS-bruk på anleggsnivå. Fasiliteter med tilbydere som sjelden bruker POCUS vil være kvalifisert til å delta i POCUS Training Course. Imidlertid vil ikke alle fasiliteter kunne innkvarteres i 1. år av opplæringsprogrammet, noe som krever anleggsventeliste. Fasiliteter med tilbydere som deltar på POCUS Training Course vil bli sammenlignet med ventelistede fasiliteter med hensyn til hyppighet av POCUS-bruk. Ved å bruke Brief Provider POCUS Survey, vil frekvensen av POCUS-bruk av tilbydere i både deltakende og ventelistede fasiliteter sammenlignes. I tillegg vil kodedata bli gjennomgått for å vurdere frekvensen av prosedyrer utført med og uten veiledning for bildediagnostikk og prosedyrekomplikasjonsrater ved å sammenligne de to gruppene av fasiliteter.
Mål 3: Bestem barrierer og tilretteleggere på leverandør- og anleggsnivå for POCUS-bruk. Barrierer på leverandør- og anleggsnivå vil bli vurdert ved hjelp av 3 verktøy: Leverandør POCUS Survey (trente tilbydere), Kort leverandør POCUS Survey (venteliste og deltakende fasiliteter) og Facility POCUS Survey (alle fasiliteter). Forskjeller i rapporterte barrierer og deres forhold til hyppigheten av POCUS-bruk vil bli sammenlignet.
Mål 4: Utvikling av POCUS Champions-kurs for å lette lokal implementering ved å adressere barrierer på anleggsnivå. POCUS Champions-kurset vil adressere flere barrierer for implementering på anleggsnivå som er identifisert av PEI: mangel på bildearkivering, begrenset tilgang til ultralydmaskiner, udefinerte legitimasjons-/privilegeringsprosesser, behov for en kvalitetssikringsprosess og mangel på utdannede leverandører . POCUS Champions-kurset vil inkludere en årlig 3-dagers oppstartsleir, to-månedlige konferansesamtaler og pågående mentorskap. Målet med den 3-dagers boot campen vil være at Champions skal utarbeide en lokal implementeringsplan som kan presenteres for anleggets ledelse. Under de to-månedlige telefonkonferansene vil en kort didaktikk om et fokusert emne bli presentert etterfulgt av en oppdatering om lokal fremgang fra hvert nettsted. Det første målet med POCUS Champions-kurset er å lette implementeringen av POCUS-bruk i VA-anlegg, og starter med 4-6 anlegg som kan fungere som modeller for andre anlegg. Forskningen til dags dato har identifisert disse elementene som kjernekomponenter i et vellykket POCUS-program. POCUS Champions-kurset vil støtte fremgang på mellomliggende milepæler for å sikre at disse kjernekomponentene er på plass, for å lette adopsjon, rekkevidde og opprettholdelse. Dette gir et veikart for bærekraftig POCUS-bruk.
Leveranser: Den primære leveransen vil være en rapport som vil oppsummere effekten av opplæring på tilegnelse og oppbevaring av leverandørens ferdigheter, hyppigheten av bruk av POCUS og barrierer og tilretteleggere for POCUS-implementering. Dette prosjektet vil veilede SimLEARNs og SCCIs innsats for å utvikle et nasjonalt POCUS-treningsprogram og implementere POCUS-bruk nasjonalt i VA-helsesystemet. I tillegg kan denne rapporten tjene som et veikart for VHA for implementering av lignende simuleringsbaserte utdanningsinnovasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utvalg av VA-anlegg invitert til å delta i det nasjonale POCUS-opplæringskurset var basert på data fra en nasjonal behovsvurdering utført av VAs helseanalyse- og informasjonsgruppe. VA-anlegg som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier er kvalifisert til å sende leger for å delta i POCUS-treningskurset:
- Stabssjef ønsker POCUS-opplæring for hans/hennes anlegg
- >=2 Tjenestesjefer fra akuttmedisin, intensivmedisin eller sykehusmedisin ønsker opplæring for sine leger, OG
- >=1 bærbar(e) ultralydmaskin(er) tilgjengelig for leger innenfor disse tjenestene
Ekskluderingskriterier:
- Stabssjefen ønsker ikke POCUS-opplæring for hans/hennes anlegg
- <2 Tjenestesjefer fra akuttmedisin, akuttmedisin eller sykehusmedisin ønsker opplæring for sine leger, ELLER
- Ingen bærbar(e) ultralydmaskin(er) tilgjengelig for leger innenfor disse tjenestene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidlig intervensjon
Denne gruppen på 10 fasiliteter vil gjennomgå tidlig opplæring ved å delta i de første 6 POCUS-kursøktene i løpet av FY17
|
|
Sen intervensjon
Denne gruppen på 10 fasiliteter vil gjennomgå sen trening ved å delta på de siste 6 POCUS-kursene i løpet av FY17.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppigheten av behandlingspunkt-ultralydbruk for diagnostiske og prosedyreapplikasjoner ved baseline og 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Tilbyder selvrapporterte data før og etter intervensjon om hyppigheten av bruk av ultralyd på stedet, basert på antall undersøkelser per uke.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i punkt-of-care ultralyd kunnskap fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Leverandørkunnskap vil bli testet før og etter intervensjon (ved baseline [før-kurs] og 6-9 måneder etter kurs).
Kunnskapseksamen har minimum 0 poeng og maksimum 30 poeng (1 pkt per spørsmål).
En høyere poengsum indikerer mer kunnskap om POCUS.
En positiv endring i poengsum betyr et bedre resultat etter kurset (netto økning i kunnskap) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Endring i punkt-of-care ultralyd hjerteferdigheter fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Leverandørens praktiske hjerteferdigheter vil bli testet før og etter intervensjon (ved baseline [før-kurs] og 6-9 måneder etter kurs).
Minste poengsum på POCUS Cardiac Skills-skalaen er 0 poeng og maksimum er 100 poeng.
En høyere poengsum indikerer mer ferdighet.
En positiv endring i poengsum betyr et bedre resultat etter kurset (netto økning i ferdigheter) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Endring i punkt-of-care ultralyd lungeferdigheter fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Leverandørens praktiske lungeferdigheter vil bli testet før og etter intervensjon (ved baseline [før-kurs] og 6-9 måneder etter kurs).
Minste poengsum på POCUS Lung Skills-skalaen er 0 poeng og maksimum er 100 poeng.
En høyere poengsum indikerer mer ferdighet.
En positiv endring i poengsum betyr et bedre resultat etter kurset (netto økning i ferdigheter) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Endring i punkt-of-care ultralyd perifer IV ferdigheter fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Leverandørens praktiske ferdigheter i perifer IV vil bli testet før og etter intervensjon (ved baseline [før-kurs] og 6-9 måneder etter kurs).
Minste poengsum på POCUS Peripheral IV Skills-skalaen er 0 poeng og maksimum er 100 poeng.
En høyere poengsum indikerer mer ferdighet.
En positiv endring i poengsum betyr et bedre resultat etter kurset (netto økning i ferdigheter) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Endring i punkt-of-care ultralyd abdominale ferdigheter fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Leverandørens praktiske abdominale ferdigheter vil bli testet før og etter intervensjon (ved baseline [før-kurs] og 6-9 måneder etter kurs).
Minste poengsum på POCUS Abdominal Skills skala er 0 poeng og maksimum er 100 poeng.
En høyere poengsum indikerer mer ferdighet.
En positiv endring i poengsum betyr et bedre resultat etter kurset (netto økning i ferdigheter) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Endring i barriere til behandlingspunkt ultralydbruk (evne til å operere) fra baseline til 6-9 måneder etter kurset
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Endring i prosentandel av tilbydere som rapporterte at de ikke visste hvordan de skulle betjene POCUS 6-9 måneder etter kurset sammenlignet med førkurset.
En positiv prosentandel indikerer et bedre resultat etter kurset.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Endring i barrierer for bruk av ultralyd på stedet (vedlikehold av ferdigheter) fra baseline til 6-9 måneder etter kurset
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Endring i prosentandel av tilbydere som rapporterte at de hadde problemer med å opprettholde POCUS-ferdigheter før kurset sammenlignet med 6-9 måneder etter kurset.
En positiv prosentandel indikerer at flere tilbydere opplever denne barrieren etter kurset, noe som ikke er uventet ettersom flere tilbydere tilegner seg POCUS-ferdigheter.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Betennelse
- Pleurale sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Vannlatingsforstyrrelser
- Embolisme og trombose
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Aneurisme
- Aorta sykdommer
- Cellulitt
- Kolecystitt
- Kolecystitt, akutt
- Trombose
- Venøs trombose
- Urinretensjon
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
- Pleuravæske
- Hydronefrose
Andre studie-ID-numre
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført