- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03296280
Kansallisen hoitopisteen ultraäänikoulutusohjelman täytäntöönpanon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Hoitopisteen ultraäänitutkimuksen (POCUS) on osoitettu vähentävän invasiivisten vuodehoitojen toimenpiteisiin liittyviä komplikaatioita, lyhentävän diagnoosiin kuluvaa aikaa ja vähentävän oheistutkimuksia, mikä viime kädessä vähentää potilaan säteilyaltistusta ja terveydenhuollon kustannuksia. Mahdollisista eduistaan huolimatta POCUS ei ole yleistynyt terveydenhuollossa, koska POCUS:n käyttöön koulutettuja palveluntarjoajia on rajoitettu määrä. VA:n Simulation Learning, Education and Research Network (SimLEARN) ja Specialty Care Centers of Innovation (SCCI) ovat käynnistäneet yhteistyöaloitteen kansallisen POCUS-koulutusohjelman kehittämiseksi. Tämän yhteisen koulutusohjelman tavoitteena on opettaa VA-palveluntarjoajille POCUS:n diagnostisia ja proseduurisovelluksia. Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan SimLEARNin kehittämän mukaansatempaavan POCUS-koulutuskurssin tehokkuutta, joka koskee palveluntarjoajan taitojen hankkimista ja säilyttämistä, käyttötiheyttä ja tunnistaa POCUS-käytön esteitä/fasilitaattoreita osallistuvissa VHA-tiloissa.
Menetelmät: Noin 120 osallistujaa 20 erilaisesta VA-tilasta osallistuu 2,5 päivän mukaansatempaavaan POCUS-koulutukseen SimLEARN National Simulation Centerissä Orlandossa tilikauden 2017 aikana. Tutkijoiden arviointisuunnitelma kerää tietoja laitoksen esikuntapäälliköiltä, POCUS-koulutukseen osallistuvien laitosten tarjoajilta ja odotuslistalla olevien laitosten tarjoajilta eri ajankohtina käyttämällä erilaisia arviointityökaluja: VA Facility POCUS Survey, Provider POCUS Survey, Brief Provider POCUS Kysely, kurssia edeltävä/jälkeinen tieto- ja taitotesti ja koodaustiedot.
Tavoite 1: Arvioi palveluntarjoajan taitojen hankkimista ja säilyttämistä sekä POCUS-käyttötiheyttä POCUS-koulutuskurssille osallistumisen jälkeen. Ennen kurssia ja sen jälkeisiä testejä käytetään POCUS-kokeiden suorittamiseen tarvittavien tietojen ja teknisten taitojen hankinnan arvioimiseen. Kurssin jälkeinen testaus tietojen ja taitojen säilyttämiseksi sekä käyttötiheydeksi suoritetaan 6-9 kuukautta koulutuskurssin jälkeen.
Tavoite 2: Selvitä POCUS-koulutuskurssin ja toteutuksen helpotuksen vaikutus laitostason POCUS-käyttötiheyteen. Palveluntarjoajat, jotka käyttävät harvoin POCUS:ta, voivat osallistua POCUS-koulutuskurssille. Kaikkia tiloja ei kuitenkaan voida majoittaa koulutusohjelman ensimmäisenä vuonna, mikä edellyttää tilojen jonotuslistaa. POCUS-koulutuskurssille osallistuvien tarjoajien tiloja verrataan odotuslistalla oleviin tiloihin POCUS-käyttötiheyden suhteen. Lyhyen palveluntarjoajan POCUS-kyselyn avulla verrataan POCUS-käyttötiheyttä tarjoajien kesken sekä osallistuvissa että odotuslistalla olevissa tiloissa. Lisäksi koodaustiedot tarkistetaan, jotta voidaan arvioida kuvantamisohjauksella ja ilman suoritettujen toimenpiteiden tiheyttä ja toimenpiteiden komplikaatioiden määrää vertaamalla näitä kahta laiteryhmää.
Tavoite 3: Määritä palveluntarjoaja- ja toimitilatason esteet ja edistäjät POCUS-käytölle. Palveluntarjoajan ja toimitilatason esteet arvioidaan käyttämällä kolmea työkalua: Provider POCUS Survey (koulutetut palveluntarjoajat), lyhyt Provider POCUS Survey (odotuslistalla olevat ja osallistuvat tilat) ja Facility POCUS Survey (kaikki tilat). Raportoitujen esteiden eroja ja niiden suhdetta POCUS-käyttötiheyteen verrataan.
Tavoite 4: POCUS Champions -kurssin kehittäminen paikallisen toteutuksen helpottamiseksi puuttumalla laitostason esteisiin. POCUS Champions -kurssilla käsitellään useita PEI:n tunnistamia laitostason esteitä toteutukselle: kuvien arkistoinnin puute, rajoitettu pääsy ultraäänilaitteisiin, määrittelemättömät valtuutus-/etuoikeudelliset prosessit, laadunvarmistusprosessin tarve ja koulutettujen palveluntarjoajien puute. . POCUS Champions -kurssi sisältää vuosittaisen 3 päivän boot campin, kahden kuukauden välein järjestettävät konferenssipuhelut ja jatkuvan mentoroinnin. 3 päivän boot campin tavoitteena on, että Champions valmistelee paikallisen toteutussuunnitelman, joka voidaan esitellä laitoksensa johdolle. Kahden kuukauden välein järjestettävien puhelinkonferenssien aikana esitetään lyhyt didaktinen opastus keskittyneestä aiheesta, jonka jälkeen päivitetään kunkin sivuston paikallista edistystä. POCUS Champions -kurssin alkuperäinen tavoite on helpottaa POCUS-käytön käyttöönottoa VA-tiloissa, alkaen 4-6 tiloista, jotka voivat toimia mallina muille tiloille. Tähän mennessä tehty tutkimus on tunnistanut nämä elementit onnistuneen POCUS-ohjelman ydinkomponenteiksi. POCUS Champions -kurssi tukee edistymistä välitavoitteissa, jotta voidaan varmistaa, että nämä ydinkomponentit ovat paikoillaan, mikä helpottaa käyttöönottoa, tavoittavuutta ja kestävyyttä. Tämä tarjoaa tiekartan kestävään POCUS-käyttöön.
Suoritettavat tuotteet: Ensisijainen tulos on raportti, joka tekee yhteenvedon koulutuksen vaikutuksista palveluntarjoajan taitojen hankkimiseen ja säilyttämiseen, POCUS:n käyttötiheyteen sekä POCUS:n käyttöönoton esteisiin ja edistäjiin. Tämä projekti ohjaa SimLEARNin ja SCCI:n pyrkimyksiä kehittää kansallinen POCUS-koulutusohjelma ja ottaa POCUS-käyttö käyttöön valtakunnallisesti VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä. Lisäksi tämä raportti voi toimia etenemissuunnitelmana VHA:lle vastaavien simulaatiopohjaisten koulutusinnovaatioiden toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valtakunnalliseen POCUS-koulutukseen kutsuttujen VA-laitosten valinta perustui VA:n terveysanalyysi- ja tiedotusryhmän suorittamaan kansalliseen tarvearviointiin. VA-tilat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat lähettää lääkäreitä osallistumaan POCUS-kurssille:
- Esikuntapäällikkö haluaa POCUS-koulutuksen laitokselleen
- >=2 ensihoidon, tehohoidon tai sairaalalääketieteen palvelupäällikköä haluavat koulutusta lääkäreilleen, JA
- >=1 kannettava ultraäänilaite lääkäreiden käytettävissä näissä palveluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Esikuntapäällikkö ei halua POCUS-koulutusta laitokselleen
- <2 Ensihoidon, tehohoidon tai sairaalalääketieteen palvelupäälliköt haluavat koulutusta lääkäreilleen, TAI
- Näissä palveluissa ei ole lääkäreiden saatavilla kannettavia ultraäänilaitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhainen puuttuminen
Tämä 10 laitoksen kohortti käy läpi varhaisen koulutuksen osallistumalla ensimmäisiin 6 POCUS-kurssin istuntoon FY17
|
|
Myöhäinen interventio
Tämä 10 laitoksen kohortti käy läpi myöhäisen koulutuksen osallistumalla kuudelle viimeiselle POCUS-kurssille vuoden 17 aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitopisteen ultraäänikäytön tiheydessä diagnostisissa ja proseduurisovelluksissa lähtötilanteessa ja 6–9 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Palveluntarjoajan itse ilmoittamat tiedot ennen ja jälkeen interventiota hoitopisteen ultraäänen käytön tiheydestä, perustuen viikoittaisten tutkimusten määrään.
|
Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopisteen ultraäänitiedon muutos lähtötasosta 6–9 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Tarjoajan tiedot testataan ennen interventiota ja sen jälkeen (perustilassa [ennen kurssia] ja 6–9 kuukautta kurssin jälkeen).
Tietokokeesta saa vähintään 0 pistettä ja enintään 30 pistettä (1 piste per kysymys).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa POCUSista.
Positiivinen muutos pisteissä tarkoittaa parempaa tulosta kurssin jälkeen (tiedon nettolisäys) verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
|
Huoltopisteen ultraääni-sydämen taitojen muutos lähtötasosta 6-9 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Tarjoajan käytännön sydämen taidot testataan ennen interventiota ja sen jälkeen (perustilassa [ennen kurssia] ja 6–9 kuukautta kurssin jälkeen).
POCUS Cardiac Skills -asteikon vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä on 100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän taitoa.
Positiivinen tulosmuutos tarkoittaa parempaa tulosta kurssin jälkeen (taitojen nettolisäys) verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
|
Muutos hoitopisteen ultraäänikeuhkojen taidoissa lähtötasosta 6-9 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Tarjoajan käytännön keuhkotaidot testataan ennen interventiota ja sen jälkeen (perustilassa [ennen kurssia] ja 6–9 kuukautta kurssin jälkeen).
POCUS Lung Skills -asteikon vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä on 100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän taitoa.
Positiivinen tulosmuutos tarkoittaa parempaa tulosta kurssin jälkeen (taitojen nettolisäys) verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
|
Hoitopisteen ultraääniperifeerisen IV -taitojen muutos lähtötasosta 6-9 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Tarjoajan käytännön IV-taidot testataan ennen interventiota ja sen jälkeen (perustilassa [ennen kurssia] ja 6–9 kuukautta kurssin jälkeen).
POCUS Peripheral IV Skills -asteikon vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä on 100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän taitoa.
Positiivinen tulosmuutos tarkoittaa parempaa tulosta kurssin jälkeen (taitojen nettolisäys) verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
|
Muutos vatsan ultraäänitaidoissa lähtötasosta 6-9 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Tarjoajan käytännön vatsan taidot testataan ennen interventiota ja sen jälkeen (perustilassa [ennen kurssia] ja 6–9 kuukautta kurssin jälkeen).
POCUS Abdominal Skills -asteikon vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä on 100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän taitoa.
Positiivinen tulosmuutos tarkoittaa parempaa tulosta kurssin jälkeen (taitojen nettolisäys) verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
|
Esteen muutos hoitopisteen ultraäänen käyttöön (toimintakyky) lähtötilanteesta 6–9 kuukauteen kurssin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Muutos niiden palveluntarjoajien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat, etteivät tienneet, miten POCUS:a käytetään 6–9 kuukautta kurssin jälkeen verrattuna ennen kurssia.
Positiivinen prosenttiosuus osoittaa parempaa lopputulosta kurssin jälkeen.
|
Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
|
Hoitopaikan ultraäänen käytön esteiden muutos (taitojen ylläpito) lähtötasosta 6–9 kuukauteen kurssin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Muutos niiden tarjoajien prosenteissa, jotka ilmoittivat kokeneensa vaikeuksia POCUS-taitojen ylläpitämisessä ennen kurssia verrattuna 6–9 kuukauden jaksoon kurssin jälkeen.
Positiivinen prosenttiosuus osoittaa, että useammat palveluntarjoajat kohtaavat tämän esteen kurssin jälkeen, mikä ei ole yllättävää, koska useammat palveluntarjoajat hankkivat POCUS-taitoja.
|
Lähtötilanne verrattuna 6-9 kuukautta myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Tulehdus
- Keuhkopussin sairaudet
- Sidekudostaudit
- Virtsaamishäiriöt
- Embolia ja tromboosi
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Aneurysma
- Aortan sairaudet
- Selluliitti
- Kolekystiitti
- Kolekystiitti, akuutti
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Virtsanpidätys
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
- Pleuraeffuusio
- Hydronefroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla