- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03296280
Evaluering af implementering af et nationalt point-of-care ultralydstræningsprogram
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Point-of-care ultralyd (POCUS) har vist sig at reducere procedure-relaterede komplikationer fra invasive sengekantsprocedurer, reducere tiden til diagnose og reducere supplerende test, hvilket i sidste ende reducerer patientens strålingseksponering og sundhedsomkostninger. På trods af dets potentielle fordele er POCUS ikke blevet universelt indført i sundhedsvæsenet på grund af et begrænset antal udbydere, der er uddannet i brug af POCUS. VA's Simulation Learning, Education and Research Network (SimLEARN) og Specialty Care Centres of Innovation (SCCI) har lanceret et samarbejdsinitiativ for at udvikle et nationalt POCUS-træningsprogram. Målet med dette samarbejdstræningsprogram er at lære VA-udbydere grundlæggende diagnostiske og proceduremæssige anvendelser af POCUS. Det foreslåede projekt vil evaluere effektiviteten af et fordybende POCUS-træningskursus udviklet af SimLEARN om tilegnelse og fastholdelse af udbyderfærdigheder, brugshyppighed og identificere barrierer/facilitatorer for POCUS-brug på deltagende VHA-faciliteter.
Metoder: Cirka 120 deltagere fra en bekvemmelighedsprøve på 20 forskellige VA-faciliteter vil deltage i et 2,5-dages fordybende POCUS-træningskursus på SimLEARN National Simulation Center i Orlando i løbet af regnskabsåret 2017. Efterforskernes evalueringsplan vil indsamle data fra facilitetschefer, udbydere fra faciliteter, der deltager i POCUS-træning, og udbydere fra ventelistede anlæg på forskellige tidspunkter ved hjælp af forskellige vurderingsværktøjer: VA Facility POCUS Survey, Provider POCUS Survey, Brief Provider POCUS Undersøgelse, Viden- og færdighedstest før/efter kurset og kodningsdata.
Mål 1: Evaluer tilegnelse og fastholdelse af udbyderens færdigheder og hyppigheden af POCUS-brug efter deltagelse i POCUS-træningskurset. Test før og efter kurset vil blive brugt til at vurdere tilegnelse af viden og tekniske færdigheder til at udføre POCUS-eksamener. Efter-kursus test for viden og færdigheder fastholdelse, og hyppighed af brug, vil blive udført 6-9 måneder efter uddannelsesforløbet.
Mål 2: Bestem effekten af POCUS-træningskurset og implementeringsfacilitering på facilitetsniveauhyppigheden af POCUS-brug. Faciliteter med udbydere, der sjældent bruger POCUS, vil være berettiget til at deltage i POCUS-træningskurset. Det er dog ikke alle faciliteter, der vil kunne rummes i uddannelsens 1. år, hvilket kræver en facilitetsventeliste. Faciliteter med udbydere, der deltager i POCUS Training Course, vil blive sammenlignet med ventelistede faciliteter med hensyn til hyppigheden af POCUS-brug. Ved at bruge Brief Provider POCUS Survey sammenlignes hyppigheden af POCUS-brug hos udbydere i både deltagende og ventelistede faciliteter. Derudover vil kodningsdata blive gennemgået for at vurdere hyppigheden af procedurer udført med og uden billeddiagnostisk vejledning og proceduremæssige komplikationsrater ved at sammenligne de to grupper af faciliteter.
Mål 3: Bestem barrierer og facilitatorer på udbyder- og facilitetsniveau for POCUS-brug. Barrierer på udbyder- og facilitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af 3 værktøjer: Provider POCUS Survey (uddannede udbydere), Brief Provider POCUS Survey (venteliste og deltagende faciliteter) og Facility POCUS Survey (alle faciliteter). Forskelle i rapporterede barrierer og deres forhold til hyppigheden af POCUS-brug vil blive sammenlignet.
Mål 4: Udvikling af POCUS Champions-kursus for at lette lokal implementering ved at adressere barrierer på facilitetsniveau. POCUS Champions-kurset vil adressere flere barrierer på facilitetsniveau for implementering, som er blevet identificeret af PEI: mangel på billedarkivering, begrænset adgang til ultralydsmaskiner, udefinerede legitimations-/privilegeringsprocesser, behov for en kvalitetssikringsproces og mangel på uddannede udbydere . POCUS Champions-kurset vil omfatte en årlig 3-dages bootcamp, to-månedlige konferenceopkald og løbende mentorskab. Målet med den 3-dages bootcamp vil være, at Champions udarbejder en lokal implementeringsplan, som kan præsenteres for deres facilitets ledelse. Under de to-månedlige konferenceopkald vil en kort didaktik om et fokuseret emne blive præsenteret efterfulgt af en opdatering om lokale fremskridt fra hvert websted. Det oprindelige mål med POCUS Champions-kurset er at lette implementeringen af POCUS-brug i VA-faciliteter, startende med 4-6 faciliteter, der kan fungere som modeller for andre faciliteter. Den hidtidige forskning har identificeret disse elementer som kernekomponenter i et vellykket POCUS-program. POCUS Champions-kurset vil understøtte fremskridt på mellemliggende milepæle i retning af at sikre, at disse kernekomponenter er på plads, for at lette adoption, rækkevidde og opretholdelse. Dette giver en køreplan for bæredygtig POCUS-brug.
Leverancer: Den primære leverance vil være en rapport, der vil opsummere effekten af træning på tilegnelse og fastholdelse af udbyderens færdigheder, hyppigheden af brug af POCUS og barrierer og facilitatorer for POCUS-implementering. Dette projekt vil guide SimLEARNs og SCCIs bestræbelser på at udvikle et nationalt POCUS-træningsprogram og implementere POCUS-brug nationalt i VA-sundhedssystemet. Derudover kan denne rapport tjene som en køreplan for VHA for implementering af lignende simulationsbaserede uddannelsesinnovationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udvælgelsen af VA-faciliteter, der blev inviteret til at deltage i det nationale POCUS-træningskursus, var baseret på data fra en national behovsvurdering udført af VA's sundhedsanalyse- og informationsgruppe. VA-faciliteter, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, er berettiget til at sende læger til at deltage i POCUS-træningskurset:
- Personalechefen ønsker POCUS-uddannelse til hans/hendes facilitet
- >=2 Servicechefer fra akutmedicin, intensivmedicin eller hospitalsmedicin ønsker uddannelse til sine læger, OG
- >=1 bærbar(e) ultralydsmaskine(r) til rådighed for læger inden for disse tjenester
Ekskluderingskriterier:
- Personalechefen ønsker ikke POCUS-træning for hans/hendes facilitet
- <2 Servicechefer fra akutmedicin, intensivmedicin eller hospitalsmedicin ønsker uddannelse til sine læger, ELLER
- Ingen bærbar(e) ultralydsmaskine(r) er tilgængelige for læger inden for disse tjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlig indgriben
Denne kohorte på 10 faciliteter vil gennemgå tidlig træning ved at deltage i de første 6 POCUS kursussessioner i løbet af FY17
|
|
Sen intervention
Denne kohorte på 10 faciliteter vil gennemgå sen træning ved at deltage i de sidste 6 POCUS-kurser i løbet af FY17.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af point-of-care ultralydsbrug til diagnostiske og proceduremæssige applikationer ved baseline og 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Udbyder selvrapporterede data før og efter intervention om hyppigheden af point-of-care ultralydsbrug baseret på antallet af undersøgelser om ugen.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i point-of-care ultralydsviden fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Udbyderviden vil blive testet før og efter intervention (ved baseline [før-forløb] og 6-9 måneder efter forløb).
Videnseksamen har minimum 0 point og maksimum 30 point (1 pt pr. spørgsmål).
En højere score indikerer mere viden om POCUS.
En positiv ændring i score betyder et bedre resultat efter forløbet (nettostigning i viden) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Ændring i point-of-care ultralyds hjertefærdigheder fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Udbyderens praktiske hjertefærdigheder vil blive testet før og efter intervention (ved baseline [før-kursus] og 6-9 måneder efter kurset).
Minimumsscore på POCUS Cardiac Skills-skalaen er 0 point og maksimum er 100 point.
En højere score indikerer mere færdighed.
En positiv ændring i score betyder et bedre resultat efter kurset (nettostigning i færdigheder) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Ændring i point-of-care ultralyds lungefærdigheder fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Udbyderens praktiske lungefærdigheder vil blive testet før og efter intervention (ved baseline [før-kursus] og 6-9 måneder efter kursus).
Minimumsscore på POCUS Lung Skills-skalaen er 0 point og maksimum er 100 point.
En højere score indikerer mere færdighed.
En positiv ændring i score betyder et bedre resultat efter kurset (nettostigning i færdigheder) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Ændring i point-of-care ultralyd perifer IV færdigheder fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Udbyderens praktiske perifere IV-færdigheder vil blive testet før og efter intervention (ved baseline [før-forløb] og 6-9 måneder efter forløb).
Minimumsscore på POCUS Peripheral IV Skills-skalaen er 0 point og maksimum er 100 point.
En højere score indikerer mere færdighed.
En positiv ændring i score betyder et bedre resultat efter kurset (nettostigning i færdigheder) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Ændring i point-of-care ultralyd abdominale færdigheder fra baseline til 6-9 måneder
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Udbyderens praktiske abdominale færdigheder vil blive testet før og efter intervention (ved baseline [før-kursus] og 6-9 måneder efter kurset).
Minimumsscore på POCUS Abdominal Skills-skalaen er 0 point og maksimum er 100 point.
En højere score indikerer mere færdighed.
En positiv ændring i score betyder et bedre resultat efter kurset (nettostigning i færdigheder) sammenlignet med baseline.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Ændring i barriere til point-of-care ultralydsbrug (evne til at operere) fra baseline til 6-9 måneder efter forløbet
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Ændring i procentdel af udbydere, der rapporterede, at de ikke vidste, hvordan de skulle betjene POCUS 6-9 måneder efter forløbet sammenlignet med før forløbet.
En positiv procentdel indikerer et bedre resultat efter forløbet.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
|
Ændring i barrierer for point-of-care ultralydsbrug (vedligeholdelse af færdigheder) fra baseline til 6-9 måneder efter forløbet
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Ændring i procentdel af udbydere, der rapporterede, at de havde problemer med at opretholde POCUS-færdigheder før kurset sammenlignet med 6-9 måneder efter kurset.
En positiv procentdel indikerer, at flere udbydere oplever denne barriere efter kurset, hvilket ikke er uventet, da flere udbydere tilegner sig POCUS-færdigheder.
|
Baseline sammenlignet med 6-9 måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilam Jayant Soni, MD MSc, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Betændelse
- Pleurale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Embolisme og trombose
- Hudsygdomme, smitsom
- Suppuration
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Aneurisme
- Aorta sygdomme
- Cellulitis
- Kolecystitis
- Kolecystitis, akut
- Trombose
- Venøs trombose
- Urinretention
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
- Pleural effusion
- Hydronefrose
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX 16-003
- I50HX002263-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet