Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ondansetron adagjának és időzítésének hatásai a posztoperatív hányingerre és hányásra

2020. július 17. frissítette: Daniel Katz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Az ondansetron adagjának és időzítésének hatása a posztoperatív hányinger és hányás gyakoriságára

A cél a profilaktikus ondansetron három különböző kezelési rendjének hatékonyságának értékelése a posztoperatív hányinger és hányás gyakoriságára és súlyosságára vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a három kar egyikébe randomizálják: 4 mg ondansetron preemergens, 8 mg ondansetron preemergens vagy 4 mg ondansetron premetszés, majd 4 mg ondansetron preemergens. Az elsődleges eredmény a PONV előfordulása a PACU-ban a kibocsátás előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I, II, III általános érzéstelenítésben végzendő ambuláns műtétre jelentkezik

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás betegek vagy ellenjavallatok a gyógyszerek tanulmányozására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ondansetron 4 mg preemergens
Drog: Ondansetron 4 MG
adagot a karválasztásnak megfelelően
KÍSÉRLETI: Ondansetron 8mg Kikelés előtt
Drog: Ondansetron 8 mg
adagot a karválasztásnak megfelelően
KÍSÉRLETI: Ondansetron Pre-Incision és Pre-emergens
4 mg Ondansetron Pre-Incision és 4 mg Ondansetron Pre-emergens
Drog: Ondansetron 4 MG
adagot a karválasztásnak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger skála
Időkeret: átlagosan 4 óra PACU-ban és POD1-ben
Hányinger skála – teljes skála 1-től 10-ig, a magasabb pontszámmal az émelygés több tünetére utal
átlagosan 4 óra PACU-ban és POD1-ben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PACU-ban hányásos epizódokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: átlagosan 4 óra
A hányásos epizódokkal rendelkező résztvevők száma az anesztézia utáni gondozási osztályon
átlagosan 4 óra
Tünetekkel rendelkező résztvevők száma a POD 1-en
Időkeret: 1. nap
Azon résztvevők száma, akiknél hányinger, hányás vagy fejfájás jelentkezett az első posztoperatív napon
1. nap
Azon résztvevők száma, akiknek mentő hányáscsillapítóra volt szükségük
Időkeret: átlagosan 4 óra
Azon résztvevők száma, akiknek mentő hányáscsillapítókra volt szükségük, azaz további kezelésekre volt szükség a hányinger vagy hányás leküzdésére a PACU-ban
átlagosan 4 óra
Teljes érzéstelenítési idő
Időkeret: intraoperatív, legfeljebb 3,5 óra
intraoperatív, legfeljebb 3,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 17-1618

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel