Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозы и времени приема ондансетрона на послеоперационную тошноту и рвоту

17 июля 2020 г. обновлено: Daniel Katz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Влияние дозы и времени приема ондансетрона на частоту послеоперационной тошноты и рвоты

Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность трех различных схем профилактического применения ондансетрона в отношении частоты и тяжести послеоперационной тошноты и рвоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп: 4 мг ондансетрона до появления всходов, 8 мг ондансетрона до появления всходов или 4 мг ондансетрона перед разрезом, а затем 4 мг ондансетрона до появления всходов. Первичным результатом будет частота ПОТР в PACU перед выпиской.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA I, II, III предъявляются к амбулаторной хирургии под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией или противопоказаниями к исследуемым препаратам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Ондансетрон 4 мг до появления всходов
Лекарство: Ондансетрон 4 мг
доза согласно выбору руки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ондансетрон 8 мг до появления всходов
Лекарство: Ондансетрон 8 мг
доза согласно выбору руки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ондансетрон до разреза и до появления всходов
4 мг ондансетрона перед разрезом и 4 мг ондансетрона перед появлением всходов
Лекарство: Ондансетрон 4 мг
доза согласно выбору руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тошноты
Временное ограничение: в среднем 4 часа в PACU и POD1
Шкала тошноты - полная шкала от 1 до 10, где более высокий балл указывает на более выраженный симптом тошноты.
в среднем 4 часа в PACU и POD1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с эпизодами рвоты в PACU
Временное ограничение: в среднем 4 часа
Количество участников с эпизодами рвоты в отделении постанестезиологической помощи
в среднем 4 часа
Количество участников с симптомами на POD 1
Временное ограничение: 1 день
Количество участников с наличием симптомов тошноты, рвоты или головной боли в первый послеоперационный день.
1 день
Количество участников, которым требовались спасательные противорвотные средства
Временное ограничение: в среднем 4 часа
Количество участников, которым понадобились неотложные противорвотные средства, т. е. дополнительные процедуры, необходимые для контроля тошноты или рвоты в PACU.
в среднем 4 часа
Общее время анестезии
Временное ограничение: интраоперационно, до 3,5 часов
интраоперационно, до 3,5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 17-1618

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ондансетрон 4 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться