Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetroniannoksen ja ajoituksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Daniel Katz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ondansetroniannoksen ja ajoituksen vaikutukset leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrään

Tavoitteena on arvioida kolmen eri ennaltaehkäisevän ondansetronihoidon tehokkuutta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: 4 mg ondansetronia ennen itämistä, 8 mg ondansetronia ennen itämistä tai 4 mg ondansetronia ennen itämistä ja sen jälkeen 4 mg ondansetronia ennen itämistä. Ensisijainen tulos on PONV:n esiintyminen PACU:ssa ennen kotiuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II, III yleisanestesiassa suoritettavaan ambulatoriseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on allergioita tai vasta-aiheita lääkkeiden tutkimiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ondansetroni 4 mg ennen itämistä
Lääke: Ondansetron 4 MG
annos käsivarren valinnan mukaan
KOKEELLISTA: Ondansetroni 8 mg ennen itämistä
Lääke: Ondansetroni 8 mg
annos käsivarren valinnan mukaan
KOKEELLISTA: Ondansetronin viilto ja ennen itämistä
4 mg Ondansetron Pre-Incision ja 4 mg Ondansetron Pre-emergence
Lääke: Ondansetron 4 MG
annos käsivarren valinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointiasteikko
Aikaikkuna: keskimäärin 4 tuntia PACU:ssa ja POD1:ssä
Pahoinvointiasteikko - täysi asteikko 1-10, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän pahoinvoinnin oireita
keskimäärin 4 tuntia PACU:ssa ja POD1:ssä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on oksentelujaksoja PACU:ssa
Aikaikkuna: keskimäärin 4 tuntia
Niiden osallistujien määrä, joilla on oksentelua anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
keskimäärin 4 tuntia
Osallistujien määrä, joilla on oireita POD 1:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden osallistujien määrä, joilla oli pahoinvointia, oksentelua tai päänsärkyä ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
Päivä 1
Osallistujien määrä, jotka tarvitsivat pelastuslääkkeitä
Aikaikkuna: keskimäärin 4 tuntia
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsivat pelastavia antiemeettejä eli lisähoitoja pahoinvoinnin tai oksentelun hallitsemiseksi PACU:ssa
keskimäärin 4 tuntia
Anestesian kokonaisaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen, jopa 3,5 tuntia
intraoperatiivinen, jopa 3,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 17-1618

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ondansetron 4 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa