Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturális fonációs tréning hatása a strukturális szívbetegségben szenvedő betegek légúti izomműködésére

2018. október 10. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A strukturális fonációs tréning hatása a strukturális szívbetegségben szenvedő betegek légzőizom működésére - Heart Choir

A legtöbb komplex veleszületett szívbetegségben és szerzett szívbetegségből eredő kardiomiopátiában szenvedő betegnek csökkent a fizikai teljesítőképessége. A gyakorlati kapacitás a légzőizmok erejével és működésével függ össze. Nem ismert, hogy a strukturált légzőizom edzés pozitívan befolyásolja-e a légzőizom működését strukturális szívbetegségben szenvedő betegeknél. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a rendszeres énekleckék és légzőgyakorlatok javítják-e a légzőizmok erejét veleszületett vagy szerzett strukturális szívbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legtöbb komplex veleszületett szívbetegségben és szerzett szívbetegségből eredő kardiomiopátiában szenvedő betegnek csökkent a terhelhetősége (VO2 max). Ezenkívül a gyakorlati kapacitás a légzőizom erejével és működésével függ össze (maximális belégzési (MIP) és maximális légzési (MEP) nyomással. Nem jól ismert, hogy a strukturált légzőizom edzés pozitívan befolyásolja-e a légzőizom működését komplex veleszületett szívbetegségben vagy szerzett szívbetegségből eredő kardiomiopátiában szenvedő betegeknél.

Cél: A tanulmány célja egy strukturált fonáció és légzési edzés rendszeres énekórákkal történő vizsgálata a légzőizmok erejére és működésére (MIP és MEP), a terhelési kapacitásra (VO2 max), az NT-proBNP-re és az életminőségre.

Ez egy intervenciós, egyközpontú, randomizált vizsgálat. A betegeket a Bázeli Egyetemi Kórház szívelégtelenség és veleszületett szívbetegségek klinikájáról veszik fel. A betegeket arra kérik, hogy vegyenek részt egy strukturált fonációs és légzőizom edzésen 12 héten keresztül. A strukturált fonáció és légzőizom edzés heti rendszerességgel énekleckéket foglal magában kórusban, profi oktató által, és további instrukciókat a napi otthoni légzőizom edzéshez. A légzőizom működését (MIP és MEP), a terhelési kapacitást (VO2max) és az életminőséget a beavatkozás elején és 12 hetes intervenciós edzés után mérik. Ezzel párhuzamosan a légzési izomműködést, a terhelési kapacitást, az NT-proBNP-t és az életminőséget mérik a beavatkozás elvégzése nélkül nem és életkor szerinti pácienscsoportban, valamint egy egészséges kontrollcsoportban, akik együtt vesznek részt a kórusórákon és a légzőizomban. kiképzés. Az elsődleges végpont a maximális belégzési nyomás (MIP) változása a strukturált fonációval és légzőizom edzéssel rendelkező és nem rendelkező betegek között. A másodlagos végpontok a MEP, a VO2max, az NT-proBNP és az életminőség változásai a beavatkozással és anélkül; az összes mért változó változása a betegek és az egészséges kontrollcsoport között, valamint az összes mért változó változása a beavatkozás előtt és után a betegeknél. Bevételi kritériumok: 18 év feletti, szerzett szívbetegségből (ischaemiás vagy tágult) vagy a veleszületett szívbetegség összetett formáiból eredő ismert kardiomiopátiában szenvedő betegek. Kizárási kritériumok: Akut koronária szindróma ≤6 hónap vagy szívelégtelenség kórházi kezelés ≤12 hónap.

A szerkezeti énekelváltozások és a légzőizom-funkció edzése javíthatja a légzőizmok erejét, a testedzési kapacitást és az életminőséget szívelégtelenségben vagy komplex veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeknél. A beavatkozás alacsony költséggel jár, a legtöbb beteg számára alkalmazható, és olyan fogyatékos betegek számára is megvalósítható, akik nem tudnak rendszeres testedzésen részt venni. Ezenkívül az éneklés még egészséges populációban is javíthatja a légzőizmok erejét és a mozgási kapacitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
  • életkor ≥ 18 év
  • szerzett szívbetegség (ischaemiás vagy kitágult) ismert kardiomiopátia vagy komplex CHD-ben szenvedő betegek (cianotikus veleszületett szívbetegség, Fontan palliáció, jobb kamra szubaorta vagy Fallot javított tetralógiája)

Kizárási kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindróma, szívműtét vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • krónikus anyagcsere-, ortopédiai vagy fertőző betegség; szteroidokkal, hormonokkal vagy rákkemoterápiával végzett kezelés
  • súlyos testmozgás okozta asztma
  • hivatásos énekes vagy hivatásszerűen előadó egy fúvós hangszert
  • Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó csoport
A betegeket felkérik, hogy vegyenek részt 12 héten át strukturált ének- és légzéstréningen.
A beavatkozás két részből áll, és heti rendszerességgel énekleckéket foglal magában egy kórusban, amelyet profi oktató tart, és további instrukciókat tartalmaz a napi otthoni légzőgyakorlathoz.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás kilopascalban
Időkeret: 12 hét
A maximális belégzési nyomás változása a beavatkozás után
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EP-képviselőváltás
Időkeret: 12 hetes
A maximális kilégzési nyomás változása a beavatkozás után
12 hetes
MVO2 cseréje
Időkeret: 12 hét
A maximális VO2 változása a beavatkozás után
12 hét
Életminőség változása
Időkeret: 12 hét
Az életminőség változása
12 hét
NT-proBNP
Időkeret: 12 hét
Az NT-proBNP szintjének változása a beavatkozás után
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés

3
Iratkozz fel