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구조적 발성 훈련이 구조적 심장질환 환자의 호흡근 기능에 미치는 영향

2018년 10월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

구조적 발성 훈련이 구조적 심장 질환 환자의 호흡근 기능에 미치는 영향 - HeartChoir

복합 선천성 심장병과 후천성 심장병으로 인한 심근병증 환자의 대부분은 운동 능력이 저하되어 있습니다. 운동 능력은 호흡근의 강도 및 기능과 관련이 있습니다. 구조화된 호흡근 훈련이 구조적 심장 질환이 있는 환자의 호흡근 기능에 긍정적인 영향을 미치는지는 잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 선천성 또는 후천성 구조적 심장질환 환자에서 정기적인 노래 레슨과 호흡운동이 호흡근력을 향상시키는지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

복합 선천성 심장병 및 후천성 심장병으로 인한 심근병증이 있는 대부분의 환자는 운동 능력(VO2 max)이 감소합니다. 또한 운동 능력은 호흡근의 강도 및 기능(최대 흡기(MIP) 및 최대 호흡(MEP) 압력과 관련이 있습니다. 구조화된 호흡근 훈련이 복합 선천성 심장병 또는 후천성 심장병으로 인한 심근병증 환자의 호흡근 기능에 긍정적인 영향을 미치는지는 잘 알려져 있지 않습니다.

목적: 이 연구의 목적은 구조화된 발성 및 정기적인 노래 수업과 함께 호흡 훈련이 호흡근의 강도 및 기능(MIP 및 MEP), 운동 능력(VO2 max), NT-proBNP 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

이것은 중재, 단일 센터, 무작위 연구입니다. 환자는 바젤 대학 병원의 심부전 및 선천성 심장병 클리닉에서 모집됩니다. 환자는 12주 동안 구조화된 발성 및 호흡 근육 훈련에 참여하도록 요청받을 것입니다. 구조화된 발성 및 호흡근 훈련에는 전문 강사가 진행하는 합창단에서의 주간 노래 수업과 집에서 매일 호흡근 근력 훈련을 위한 추가 지침이 포함됩니다. 호흡근 기능(MIP 및 MEP), 운동 능력(VO2max) 및 삶의 질은 중재 시작 시와 중재 훈련 12주 후에 측정됩니다. 동시에 호흡근 기능, 운동 능력, NT-proBNP 및 삶의 질은 중재를 수행하지 않은 성별 및 연령 일치 환자 그룹과 합창 수업과 호흡 근육에 함께 참여하는 건강한 대조군에서 측정됩니다. 훈련. 1차 종점은 구조화된 발성과 호흡근 훈련을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이의 최대 흡기압(MIP) 변화입니다. 2차 종점은 MEP, VO2max, NT-proBNP의 변화와 개입 유무에 따른 환자 간의 삶의 질입니다. 환자와 건강한 대조군 사이의 모든 측정 변수의 변화, 환자에 대한 개입 전후의 모든 측정 변수의 변화. 포함 기준: 후천성 심장 질환(허혈성 또는 확장성) 또는 복합 형태의 선천성 심장 질환으로 알려진 심근병증이 있는 >18세 환자. 제외 기준: 급성 관상동맥 증후군 ≤6개월 또는 심부전 입원 ≤12개월.

구조적 노래 병변 및 호흡근 기능 훈련은 심부전 또는 복합 선천성 심장병 환자의 호흡근 강도, 운동 능력 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 중재는 저렴한 비용으로 대부분의 환자가 적용할 수 있으며 정기적인 운동 훈련에 참여할 수 없는 장애 환자에게도 실현 가능합니다. 또한 노래는 건강한 인구에서도 호흡근의 힘과 운동 능력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
  • 연령 ≥ 18세
  • 후천성 심장 질환(허혈성 또는 확장성) 또는 복합 CHD(청색성 선천성 심장 질환, 폰탄 완화, 대동맥하 우심실 또는 팔로의 복구된 사징) 환자로부터 알려진 심근병증

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군, 심장수술 또는 지난 6개월 이내의 심부전 입원
  • 만성 대사, 정형외과 또는 감염성 질환; 스테로이드, 호르몬 또는 암 화학 요법으로 치료
  • 심한 운동 유발성 천식
  • 전문 가수 또는 전문적으로 관악기 연주
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
환자는 12주 동안 구조화된 노래 및 호흡 훈련에 참여하도록 요청받을 것입니다.
개입은 두 부분으로 이루어지며 전문 강사가 진행하는 합창단에서의 주간 노래 수업과 집에서 매일 호흡 운동에 대한 추가 지침이 포함됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
킬로파스칼 단위의 최대 흡기 압력
기간: 12주
개입 후 최대 흡기압의 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MEP 변경
기간: 12위
개입 후 최대 호기압의 변화
12위
MVO2의 변화
기간: 12주
개입 후 최대 VO2의 변화
12주
QoL의 변화
기간: 12주
삶의 질 변화
12주
NT-proBNP
기간: 12주
개입 후 NT-proBNP 수준의 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HeartChoir

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심부전에 대한 임상 시험

호흡근 훈련에 대한 임상 시험

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