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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297918
구조적 발성 훈련이 구조적 심장질환 환자의 호흡근 기능에 미치는 영향
구조적 발성 훈련이 구조적 심장 질환 환자의 호흡근 기능에 미치는 영향 - HeartChoir
연구 개요
상세 설명
복합 선천성 심장병 및 후천성 심장병으로 인한 심근병증이 있는 대부분의 환자는 운동 능력(VO2 max)이 감소합니다. 또한 운동 능력은 호흡근의 강도 및 기능(최대 흡기(MIP) 및 최대 호흡(MEP) 압력과 관련이 있습니다. 구조화된 호흡근 훈련이 복합 선천성 심장병 또는 후천성 심장병으로 인한 심근병증 환자의 호흡근 기능에 긍정적인 영향을 미치는지는 잘 알려져 있지 않습니다.
목적: 이 연구의 목적은 구조화된 발성 및 정기적인 노래 수업과 함께 호흡 훈련이 호흡근의 강도 및 기능(MIP 및 MEP), 운동 능력(VO2 max), NT-proBNP 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이것은 중재, 단일 센터, 무작위 연구입니다. 환자는 바젤 대학 병원의 심부전 및 선천성 심장병 클리닉에서 모집됩니다. 환자는 12주 동안 구조화된 발성 및 호흡 근육 훈련에 참여하도록 요청받을 것입니다. 구조화된 발성 및 호흡근 훈련에는 전문 강사가 진행하는 합창단에서의 주간 노래 수업과 집에서 매일 호흡근 근력 훈련을 위한 추가 지침이 포함됩니다. 호흡근 기능(MIP 및 MEP), 운동 능력(VO2max) 및 삶의 질은 중재 시작 시와 중재 훈련 12주 후에 측정됩니다. 동시에 호흡근 기능, 운동 능력, NT-proBNP 및 삶의 질은 중재를 수행하지 않은 성별 및 연령 일치 환자 그룹과 합창 수업과 호흡 근육에 함께 참여하는 건강한 대조군에서 측정됩니다. 훈련. 1차 종점은 구조화된 발성과 호흡근 훈련을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이의 최대 흡기압(MIP) 변화입니다. 2차 종점은 MEP, VO2max, NT-proBNP의 변화와 개입 유무에 따른 환자 간의 삶의 질입니다. 환자와 건강한 대조군 사이의 모든 측정 변수의 변화, 환자에 대한 개입 전후의 모든 측정 변수의 변화. 포함 기준: 후천성 심장 질환(허혈성 또는 확장성) 또는 복합 형태의 선천성 심장 질환으로 알려진 심근병증이 있는 >18세 환자. 제외 기준: 급성 관상동맥 증후군 ≤6개월 또는 심부전 입원 ≤12개월.
구조적 노래 병변 및 호흡근 기능 훈련은 심부전 또는 복합 선천성 심장병 환자의 호흡근 강도, 운동 능력 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 중재는 저렴한 비용으로 대부분의 환자가 적용할 수 있으며 정기적인 운동 훈련에 참여할 수 없는 장애 환자에게도 실현 가능합니다. 또한 노래는 건강한 인구에서도 호흡근의 힘과 운동 능력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 연령 ≥ 18세
- 후천성 심장 질환(허혈성 또는 확장성) 또는 복합 CHD(청색성 선천성 심장 질환, 폰탄 완화, 대동맥하 우심실 또는 팔로의 복구된 사징) 환자로부터 알려진 심근병증
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군, 심장수술 또는 지난 6개월 이내의 심부전 입원
- 만성 대사, 정형외과 또는 감염성 질환; 스테로이드, 호르몬 또는 암 화학 요법으로 치료
- 심한 운동 유발성 천식
- 전문 가수 또는 전문적으로 관악기 연주
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
환자는 12주 동안 구조화된 노래 및 호흡 훈련에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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개입은 두 부분으로 이루어지며 전문 강사가 진행하는 합창단에서의 주간 노래 수업과 집에서 매일 호흡 운동에 대한 추가 지침이 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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킬로파스칼 단위의 최대 흡기 압력
기간: 12주
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개입 후 최대 흡기압의 변화
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MEP 변경
기간: 12위
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개입 후 최대 호기압의 변화
|
12위
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MVO2의 변화
기간: 12주
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개입 후 최대 VO2의 변화
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12주
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QoL의 변화
기간: 12주
|
삶의 질 변화
|
12주
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NT-proBNP
기간: 12주
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개입 후 NT-proBNP 수준의 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HeartChoir
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