结构性发声训练对结构性心脏病患者呼吸肌功能的影响
结构性发声训练对结构性心脏病患者呼吸肌功能的影响 - HeartChoir
研究概览
详细说明
大多数复杂先天性心脏病和后天性心脏病心肌病患者的运动能力（最大摄氧量）下降。 此外，运动能力与呼吸肌力量和功能（最大吸气压力 (MIP) 和最大呼吸压力 (MEP)）相关。 结构化呼吸肌训练是否对患有复杂先天性心脏病或后天性心脏病的心肌病患者的呼吸肌功能产生积极影响尚不清楚。
目的：本研究的目的是调查结构化发声和呼吸训练以及定期歌唱课程对呼吸肌强度和功能（MIP 和 MEP）、运动能力（最大摄氧量）、NT-proBNP 和生活质量的影响。
这是一项介入性、单中心、随机研究。 将从巴塞尔大学医院的心力衰竭和先天性心脏病诊所招募患者。 患者将被要求参加为期 12 周的结构化发声和呼吸肌训练。 结构化的发声和呼吸肌训练包括每周由专业教练主持的合唱团歌唱课程，以及在家进行日常呼吸肌力量训练的额外指导。 呼吸肌功能（MIP 和 MEP）、运动能力（VO2max）和生活质量将在干预开始时和干预训练 12 周后进行测量。 同时，呼吸肌功能、运动能力、NT-proBNP 和生活质量将在性别和年龄匹配的未进行干预的患者组以及共同参加合唱团课程和呼吸肌的健康对照组中进行测量训练。 主要终点是接受和不接受结构化发声和呼吸肌训练的患者之间最大吸气压力 (MIP) 的变化。 次要终点是 MEP、最大摄氧量、NT-proBNP 的变化以及干预和未干预患者之间的生活质量；患者与健康对照组各测量变量的变化，以及患者干预前后各测量变量的变化。 纳入标准：18 岁以上患有后天性心脏病（缺血性或扩张性心脏病）或复杂形式的先天性心脏病的已知心肌病患者。 排除标准：急性冠脉综合征≤6个月或心力衰竭住院≤12个月。
结构性歌唱损伤和呼吸肌功能训练可改善心力衰竭或复杂先天性心脏病患者的呼吸肌力量、运动能力和生活质量。 该干预成本低，大多数患者都可以应用，即使对于不能参加定期运动训练的残疾患者也是可行的。 此外，唱歌甚至可以提高健康人群的呼吸肌力量和运动能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书（附录知情同意书）
- 年龄 ≥ 18 岁
- 因获得性心脏病（缺血性或扩张型）或患有复杂性先天性心脏病（紫绀型先天性心脏病、Fontan 姑息治疗、主动脉下右心室或修复的法洛四联症）的已知心肌病
排除标准：
- 前 6 个月内急性冠状动脉综合征、心脏手术或心力衰竭住院
- 慢性代谢性疾病、骨科疾病或传染病；用类固醇、激素或癌症化学疗法治疗
- 严重运动诱发的哮喘
- 专业歌手或专业演奏管乐器
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：干预组
患者将被要求参加为期 12 周的结构化歌唱和呼吸训练。
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干预分为两部分，包括由专业教练主持的合唱团每周一次的歌唱课程，以及在家中进行日常呼吸练习的额外指导。
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NO_INTERVENTION：控制组
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以千帕为单位的最大吸气压力
大体时间：12周
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干预后最大吸气压力的变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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环保部变动
大体时间：12周
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干预后最大呼气压力的变化
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12周
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MVO2 的变化
大体时间：12周
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干预后最大摄氧量的变化
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12周
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生活质量的变化
大体时间：12周
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生活质量的改变
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12周
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NT-proBNP
大体时间：12周
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干预后 NT-proBNP 水平的变化
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12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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呼吸肌训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的